Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła glasdegib (Daurismo, Pfizer) do stosowania w połączeniu z niskodawkową cytarabiną (LDAC) u pacjentów od 75. roku życia ze świeżo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML) lub cierpiących na inne chroniczne schorzenia lub choroby współistniejące, które mogą uniemożliwić stosowanie intensywnej chemioterapii.
18 listopada obchodzony był Europejski Dzień Wiedzy o Antybiotykach będący zwieńczeniem Światowego Tygodnia Wiedzy o Antybiotykach. Problem rosnącej antybiotykooporności jest nie tylko problemem medycznym i naukowym. Jest to również ogromne zagrożenie z punktu widzenia gospodarki. Już teraz narodowe budżety są drenowane przez bakterie, a według prognoz specjalistów sytuacja będzie się tylko pogarszać.
Pure Biologics – planująca jeszcze w 2018 roku debiut na NewConnect firma biofarmaceutyczna pracująca nad własnymi innowacyjnymi projektami oraz realizująca badania kontraktowe – nawiązała współpracę z amerykańską fundacją Guthy-Jackson Charitable Foundation (GJCF), wspierającą opracowywanie terapii zespołu Devica (NMO) – rzadkiej neurodegeneracyjnej choroby autoimmunologicznej.
Leki stosowane m.in. w zapaleniu stawów, chorobach serca i nowotworach mogą powodować śródmiąższową chorobę płuc znacznie częściej, niż dotychczas sądzono - wynika z przeglądu badań, o którym informuje „Journal of Clinical Medicine”.
W leczeniu chorych na zaawansowanego czerniaka dokonuje się stały postęp - mówili eksperci na kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej ESMO w Monachium. Na kongresie omawiano m.in. skuteczność nowych kombinacji leków, stosowanie nowoczesnej immunoterapii na wcześniejszych etapach zaawansowania czerniaka i u pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych.
Dwa razy więcej kobiet z rakiem jajnika może żyć co najmniej trzy lata, jeśli już na początku terapii zastosuje się u nich olaparib (lek z grupy inhibitorów PARP) – wykazało badanie prezentowane na kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) w Monachium.
Najnowsze dane o nusinersenie zaprezentowane podczas corocznego kongresu Światowego Towarzystwa Chorób Nerwowo-Mięśniowych wskazują na korzyści leczenia presymptomatycznych niemowląt chorych na rdzeniowy zanik mięśni (SMA).
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła cemiplimab (Libtayo), pierwszy lek ze wskazaniem do leczenia dożylnego pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii.
Naukowcy Politechniki Krakowskiej pracują nad nietoksycznymi nośnikami leków, które pozwolą na skuteczniejszą walkę z nowotworami. Nanocząstki na bazie tlenków cynku i tytanu pozwolą niszczyć guzy nowotworowe bez uszkadzania zdrowych tkanek.
W leczeniu pacjentów pediatrycznych i młodych dorosłych w wieku do 25 lat chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek B (ALL) w nawrocie choroby po transplantacji szpiku oraz w drugim bądź kolejnym rzucie leczenia dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych limfocytów B (DLBCL) w postaci nawrotowej lub opornej (r/r) po co najmniej dwóch liniach terapeutycznych – w tych dwóch wskazaniach Komisja Europejska zatwierdziła terapię tisagenlekleucelem firmy Novartis.
Polska Koalicja Pacjentów Onkologicznych, Fundacja EuropaColon Polska i Polskie Towarzystwo Stomijne POL-ilko złożyły petycję do ministra zdrowia w sprawie refundacji III i IV linii leczenia chorych z zaawansowanym rakiem jelita grubego. Domagają się w niej zapewnienia chorym w Polsce takiego samego dostępu do leków, jaki mają obywatele innych krajów Unii Europejskiej.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy lek przeznaczony do leczenia pacjentów z keratopatią neurotropową, nazywaną również neurotropowym zapaleniem rogówki. Cenegermina (nazwa handlowa Oxervate) jest dostępna w postaci kropli do oczu.
Niwolumab jest pierwszym i jak na razie jedynym przeciwciałem skierowanym przeciwko receptorowi PD-1 hamującemu aktywację komórek T, który został zarejestrowany w Unii Europejskiej jako terapia uzupełniająca dorosłych pacjentów z czerniakiem z zajętymi węzłami chłonnymi lub z przerzutami po całkowitej resekcji. Wskazanie dotyczy zarówno pacjentów z mutacją genu BRAF, jak i bez niej.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszą ukierunkowaną terapię dla chorych na nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczkę szpikową, u których występuje mutacja genu IDH1. Jednocześnie zarejestrowała test RealTime IDH1, który tę mutację wykrywa.
W odpowiedzi na pismo Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego w sprawie decyzji o uznaniu praktyk stosowanych przez jeden ze szpitali za naruszające zbiorowe prawa pacjenta, rzecznik praw pacjenta Bartłomiej Chmielowiec tłumaczy, że została ona źle zinterpretowana i może wprowadzić w błąd organy, osoby i inne podmioty, którym tę interpretację doręczono.
W ciągu najbliższych dwóch tygodni zostanie uruchomiona strona internetowa Centrum Naukowo-Przemysłowego i Oddziału Badań Wczesnych Faz Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie – dowiedział się Puls Medycyny. Na tej stronie znajdzie się m.in. wykaz badań prowadzonych w tym ośrodku oraz informacje na temat kryteriów włączenia do nich.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podjęła decyzję o wprowadzeniu dodatkowych ostrzeżeń na etykietach antybiotyków fluorochinolonowych w postaci doustnej lub iniekcji. Chodzi o zwiększone ryzyko skutków ubocznych dla zdrowia psychicznego oraz poważnych zaburzeń stężenia glukozy we krwi.
W ciągu pierwszego roku działalności Oddziału Badań Wczesnych Faz Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie z innowacyjnych, niedostępnych do tej pory w Polsce terapii skorzystało już 125 pacjentów. Dziś (10 lipca) podsumowano dotychczasowe efekty działania tego oddziału.
Dzięki zastosowaniu leków biologicznych wzrosła skuteczność leczenia raka piersi, zwłaszcza jego bardzo agresywnej formy – raka HER-2-dodatniego. Kluczowe w jego przypadku było odkrycie trastuzumabu – rekombinowanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego. Ponieważ niedawno wygasła ochrona patentowa referencyjnego trastuzumabu, Europejska Agencja Leków zarejestrowała już trzy preparaty biopodobne.
Powszechna oporność bakterii na istniejące antybiotyki doprowadzi do tego, że niedługo możemy ginąć nawet z powodu łagodnych infekcji — przestrzega WHO. O narastaniu antybiotykooporności i szukaniu sposobów, by nie urzeczywistnił się ten czarny scenariusz, rozmawiamy z mikrobiolog prof. dr hab. n. med. Walerią Hryniewicz.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dzisiaj zatwierdziła preparat Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) jako pierwszy biopodobny lek w stosunku do Neulasty (pegfilgrastym) stosowany u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią z powodu choroby nowotworowej, z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych. Lek ten stosowany jest w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej.
Dotychczasowe wskazania do leczenia za pomocą tofacytynibu chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycowym zapaleniem stawów zostały właśnie rozszerzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) o leczenie osób dorosłych z przewlekłym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w stopniu umiarkowanym lub ciężkim.
Mimo korzystnych zmian w schemacie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego, wielu chorym, po wyczerpaniu dostępnych opcji terapeutycznych, lekarze nie mają już nic do zaproponowania. „Potrzebna jest jeszcze trzecia i czwarta linia leczenia” – podkreślają specjaliści. A chorzy z nadzieją czekają, aż nowe leki, zarejestrowane i stosowane już w innych krajach UE, zostaną objęte refundacją również w Polsce.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła erenumab-aooe (Aimovig) – pierwszy preparat reprezentujący nową klasę leków, które blokują aktywność peptydu związanego z genem kalcytoniny, związku chemicznego biorącego udział w atakach migreny. Ma postać preparatu do samodzielnego, comiesięcznego wstrzykiwania przez pacjenta.