Dotychczasowe wskazania do leczenia za pomocą tofacytynibu chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycowym zapaleniem stawów zostały właśnie rozszerzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) o leczenie osób dorosłych z przewlekłym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w stopniu umiarkowanym lub ciężkim.
Mimo korzystnych zmian w schemacie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego, wielu chorym, po wyczerpaniu dostępnych opcji terapeutycznych, lekarze nie mają już nic do zaproponowania. „Potrzebna jest jeszcze trzecia i czwarta linia leczenia” – podkreślają specjaliści. A chorzy z nadzieją czekają, aż nowe leki, zarejestrowane i stosowane już w innych krajach UE, zostaną objęte refundacją również w Polsce.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła erenumab-aooe (Aimovig) – pierwszy preparat reprezentujący nową klasę leków, które blokują aktywność peptydu związanego z genem kalcytoniny, związku chemicznego biorącego udział w atakach migreny. Ma postać preparatu do samodzielnego, comiesięcznego wstrzykiwania przez pacjenta.
Chlorowodorek lofeksydyny to pierwszy lek ze wskazaniem do złagodzenia objawów nagłego odstawienia opioidów u osób dorosłych, zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. FDA zastrzega, że może być stosowany tylko przez 14 dni, jako element szerszego, długoterminowego planu leczenia zaburzeń związanych ze stosowaniem leków opioidowych (OUD).
Od maja 2018 r. chorzy na zaawansowanego raka nerki mają dostęp do refundowanej terapii dwoma nowymi lekami. Trudno jednak zgodzić się z tezą, że mogą być leczeni zgodnie ze światowymi standardami, skoro aktualny schemat terapii ogranicza się jedynie do dwóch linii.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła fingolimod w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 10 lat. Lek ten stosowany jest już od kilku lat u dorosłych pacjentów z nawracającym SM.
Teoretycznie od 1 listopada 2017 roku chorzy na raka prostaty w Polsce, w ramach programu lekowego "Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami", mają dostęp do trzech leków po chemioterapii i jednego przed nią. Jednak w praktyce program w obecnym kształcie nie pozwala na sekwencyjne podawanie tych leków, bo sprzeciwiło się temu dwóch onkologów klinicznych.
Paracetamol w dawkach terapeutycznych jest lekiem bezpiecznym, dlatego stanowi alternatywę dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Należy pamiętać, że bezpieczna dawka to maksymalnie 4 g na dobę. Stosowany w nadmiarze paracetamol potrafi być bardzo groźny. Podobnie jak przyjmowany w złym połączeniu.
Antykoncepcja hormonalna to nowoczesny, bezpieczny i stale udoskonalany sposób zapobiegania ciąży. Jednak przez lata na jej temat powstało wiele mitów, z którymi muszą się zmierzyć lekarze. Jednym z nich jest łączenie spadku libido z faktem przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych. Watpliwości rozwiewa, z mitami rozprawia się prof. dr hab. n. med. Violetta Skrzypulec-Plinta, kierownik Katedry Zdrowia Kobiety Wydziału Nauk o Zdrowiu Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ekspert portalu „Zdrowa ONA”.
W Warszawie powstają dwa pierwsze ośrodki w Polsce kompleksowo skupiające się na badaniach i wdrażaniu innowacyjnych terapii związanych z nanotechnologią, inżynierią tkankową i genetyczną oraz wykorzystaniem komórek macierzystych w walce z chorobami cywilizacyjnymi. Są nimi Centrum Medycyny Regeneracyjnej i Centrum Medycyny Translacyjnej.
Wyniki randomizowanego badania fazy III A091105 obejmujacego pacjentów z guzami desmoidalnymi (desmoid tumor, DT) lub agresywną fibromatozą (deep fibromatosis, DF), pokazują, że tosylan sorafenibu wydłuża czas przeżycia wolny od progesji choroby w porównaniu z placebo.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podjęła decyzję o wycofaniu z rynku wszystkich produktów zawierających sproszkowany kratom (Mitragyana speciosa) produkowanych, przetwarzanych, pakowanych lub przechowywanych przez firmę Triangle Pharmanaturals LLC.
Przed kilkoma dniami w mediach ukazały się informacje, jakoby ibuprofen pomagał zapobiec chorobie Alzheimera. Po nich brytyjski National Health Service (NHS) na swojej stronie opublikował notatkę prostującą te wprowadzające w błąd doniesienia medialne.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego ABP 980, przeciwnowotworowego leku biopodobnego do referencyjnego trastuzumabu (Herceptin, Roche).
Spółka Biogen ogłosiła wyniki analizy częściowej badania fazy 2 NURTURE, które jest wciąż w toku, nad nusinersenem, lekiem na rdzeniowy zanik mięśni. 25 niemowląt, czyli sto procent uczestników badania NURTURE, osiągnęło oczekiwane dla ich wieku kamienie milowe rozwoju ruchowego: siedzenie bez podparcia, którego nigdy nie stwierdza się u pacjentów z SMA typu 1. Nowe dane zaprezentowano podczas konferencji Towarzystwa Dystrofii Mięśniowej (MDA), która odbywa się w Arlington w USA.
W celu zapewnienia stabilnych i bezpiecznych dostaw najpopularniejszego w Stanach Zjednoczonych radioizotopu wykorzystywanego w obrazowaniu medycznym, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła unikalny system do jego produkcji.
Przedstawiciele dziewięciu instytucji kreujących politykę lekową w Polsce podpisali wspólne stanowisko w sprawie zamiennictwa leków. Ma ono na celu promowanie rzetelnej wiedzy i przeciwdziałanie rozpowszechnianiu nieprawdziwych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chemicznych i biologicznych leków odtwórczych (tzw. zamienników).
Odnosząc się do informacji, która pojawiła się w mediach i wzbudziła niepokój wśród pacjentów leczonych nierefundowanymi przez NFZ lekami zakupionymi ze środków pochodzących z darowizn, Ministerstwo Zdrowia poinformowało dzisiaj, że decyzja o ich podaniu leży w gestii szpitali.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków rozszerzyła wskazania dla olaparibu (Lynparza, AstraZeneca) o leczenie chorych na dziedzicznego raka piersi związanego z mutacją w genach BRCA1/BRCA2 i HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami. Jest to pierwszy inhibitor polimerowej poli(ADP-rybozy) zatwierdzony w tym wskazaniu.
Firmy Allergan i Gedeon Richter poinformowały o pozytywnych wynikach III fazy badania klinicznego kariprazyny w leczeniu epizodów depresji związanych z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi typu 1 u osób dorosłych. Jest to drugie kluczowe badanie kariprazyny o pozytywnym wyniku w tym zastosowaniu.
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) podsumowało swoją ubiegłoroczną działalność. "Jesteśmy szczególnie dumni z tego, że zatwierdziliśmy kilka pierwszych opcji terapeutycznych, które stanowią znaczące osiągnięcia w wypełnianiu naszej misji" - chwali się Peter Marks, dyrektor CBER.
Przedawkowanie paracetamolu jest najczęstszą przyczyną zatruć lekowych w Polsce. Pierwsze objawy zatrucia paracetamolem nie są charakterystyczne: nudności, wymioty, brak apetytu. Dopiero w drugiej dobie pojawią się ból w prawym podżebrzu, sygnalizujący uszkodzenie wątroby. Skutecznym antidotum jest N-acetylocysteina, pod warunkiem że zostanie odpowiednio wcześnie podana.
Około 60 proc. szpitali w Polsce ma zapasy leków ratujących życie jedynie na kilka dni – wynika z badania przeprowadzonego w kwietniu i maju 2017 roku przez Związek Pracodawców STRATERA MED. Jeśli hurtownia spóźni się z dostawą leku, pacjent może go nie otrzymać na czas!