FDA: leki z kodeiną i hydrokodonem nie dla dzieci

Opierając się na dostępnych danych i opiniach ekspertów, FDA uznała, że ryzyko poważnych działań niepożądanych u pacjentów pediatrycznych przewyższa potencjalne korzyści wynikające ze stosowania tych leków i zażądała od producentów wprowadzenia zmian w ich oznakowaniu - na opakowaniach i ulotkach informacyjnych ma się pojawić informacja, że są one przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

"Stosowanie leków na receptę zawierających opioidy w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci wiąże się z poważnym ryzykiem ich uzależnienia w przyszłości" - wyjaśnił dr Scott Gottlieb, komisarz FDA. Dodał, że są inne sposoby leczenia kaszlu i przeziębienia, niewymagające użycia produktów zawierających kodeinę i hydrokodon.