Farmakologia
Cztery przełomowe terapie w USA
Opublikowano:
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) podsumowało swoją ubiegłoroczną działalność. "Jesteśmy szczególnie dumni z tego, że zatwierdziliśmy kilka pierwszych opcji terapeutycznych, które stanowią znaczące osiągnięcia w wypełnianiu naszej misji" - chwali się Peter Marks, dyrektor CBER.
Chodzi konkretnie o cztery przełomowe produkty biologiczne, zarejestrowane w ubiegłym roku przez Food and Drug Administration:
- tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis) - pierwszą w USA terapię genową, zarejestrowaną 30 sierpnia 2017 r. ze wskazaniem do leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej u pacjentów powyżej 25 lat;
- Maci - pierwszy zatwierdzony przez FDA produkt do naprawy uszkodzeń chrząstki stawu kolanowego u osób dorosłych, wykorzystujący proces inżynierii tkankowej do hodowli komórek przy użyciu tkanki chrzęstnej pobranej ze zdrowego kolana pacjenta;
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: