Deklaracja w sprawie równoważności leków

Pod dokumentem widnieją podpisy przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia, Polskiej Akademii Nauk, Narodowego Funduszu Zdrowia, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, samorządów aptekarzy, lekarzy i pielęgniarek, Narodowego Instytutu Leków oraz Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.

Sygnatariusze deklaracji przypominają, że podstawą dopuszczenia do obrotu leków odtwórczych jest udokumentowanie ich biorównoważności i należytej jakości. „Producent leku udowadnia w ten sposób ponad wszelką wątpliwość, że lek generyczny dostarcza do organizmu tę samą substancję czynną, w takich samych przyjętych zakresach ilościowych i czasie jak lek referencyjny. Tym samym uzyskuje się pewność, że jakiekolwiek różnice między porównywanymi lekami nie mają istotnego wpływu na wchłanianie ani inne parametry farmakokinetyczne substancji czynnej, co gwarantuje, że leki odtwórcze działają tak samo skutecznie i bezpiecznie jak leki referencyjne” – podkreślają.