Farmakologia

Komisja Europejska zatwierdziła lek trastuzumab emtanzyna do leczenia uzupełniającego chorych z HER2-dodatnim rakiem piersi po leczeniu neoadjuwantowym.

IQVIA przygotowała podsumowanie zmian na najnowszej liście refundacyjnej, obowiązującej od 1 stycznia 2020 roku. W programach lekowych zachodzi sporo zmian w dostępności finansowanych już terapii, refundację uzyskały również nowe substancje czynne.

Zaburzenia w pracy układu immunologicznego mogą korelować z chorobami psychicznymi. Odkrycie to otworzyło nowe ścieżki w leczeniu m.in. depresji. „Oddziaływanie na układ odpornościowy to jeden z ważnych celów terapeutycznych w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych. Duże nadzieje są wiązane z lekami biologicznymi, które mogą być szansą dla pacjentów z dotychczas lekooporną depresją” — mówi prof. Piotr Gałecki, krajowy konsultant w dziedzinie psychiatrii.

Ryzyko odstawienia leków z metforminą znacznie przewyższa wszelkie ewentualne skutki, jakie wiążą się z występowaniem w niektórych z nich niewielkiej ilości nitrozoaminy (NDMA) - podała Europejska Agencja Leków (EMA).

Niemieccy naukowcy opracowali nową, niezwykle obiecującą klasę związków unieszkodliwiających bakterie oporne na antybiotyki. To bardzo ważne odkrycie w dobie stale rosnącej antybiotykooporności.

Nowy lek przeciwwirusowy baloxavir marboxil będzie mógł być stosowany w USA w leczeniu grypy u osób o wysokim ryzyku powikłań pogrypowych, czyli m.in. u pacjentów z astmą, POChP, cukrzycą czy chorobami serca - zdecydowała Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.

Firma Biogen zamierza złożyć wniosek o rejestrację aducanumabu - leku przeznaczonego do leczenia choroby Alzheimera – na podstawie nowej analizy, która objęła szerszy zakres danych z trzeciej fazy badań klinicznych i wykazała redukcję objawów klinicznych alzheimera u pacjentów we wczesnym stadium choroby.

„Aby zakwalifikować się do programu lekowego z wykorzystaniem leku biologicznego, chorzy muszą spełnić bardzo restrykcyjne kryteria. Stan zdrowia wielu z nich w momencie objęcia leczeniem jest ciężki lub bardzo ciężki” — mówi Beata Karasińska, dyrektor ds. leków biologicznych firmy Sandoz, pytana o dostępność tej terapii dla polskich pacjentów.

Szacuje się, że 6-13 proc. hospitalizacji wynika z nieprawidłowego zażywania leków. Może to skutkować interakcjami czy polekowymi powikłaniami, które są zagrożeniem dla zdrowia lub nawet życia pacjenta. Problem mogłyby rozwiązać systemowe zmiany, przede wszystkim przyjęcie ustawy o zawodzie farmaceuty.

Amerykański koncern technologiczny Microsoft i szwajcarska firma Novartis ogłosili współpracę, która ma na celu znalezienie nowych, bardziej wydajnych rozwiązań dla poszczególnych etapów wprowadzania na rynek nowych leków.

Na podstawie analizy danych z 10-letniego programu badań klinicznych oraz danych porejestracyjnych uzyskanych po wprowadzeniu kladrybiny w tabletkach na rynek w 2017 r., nie stwierdzono nowych sygnałów związanych w bezpieczeństwem - poinformowała firma Merck.

Agencja Badań Medycznych ogłosiła pierwszy konkurs na niezależne badania kliniczne. Na dofinansowanie w łącznej wysokości 100 mln zł mogą liczyć projekty zgłoszone w obszarze pediatrii, neonatologii, neurologii, hematologii, radioterapii, onkologii i kardiologii. Wnioski o ich dofinansowanie przyjmowane będą do 29 listopada br.

Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu będzie pierwszym ośrodkiem w Polsce, w którym zostanie zastosowana terapia CAR-T cells (ang. chimeric antygen receptors T cells). Za 4-6 tygodni ma zostać jej poddany pierwszy dorosły pacjent - poinformowano podczas dzisiejszej (10 września) konferencji prasowej w Warszawie.

Polpharma Biologics podpisała globalną umowę na komercjalizację leku biopodobnego do natalizumabu ze spółką Sandoz AG. Lek jest obecnie w III fazie badań klinicznych w terapii rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS). Zgodnie z umową, Polpharma Biologics będzie odpowiadać za rozwój i wytwarzanie leku.

„Mamy dzisiaj do przekazania bardzo dobre wieści dla kobiet chorujących na nowotwory piersi. Będą one miały teraz szansę na takie samo leczenie, jakie jest oferowane w Europie” – od tych słów minister zdrowia Łukasz Szumowski rozpoczął dzisiejszą (26 sierpnia) konferencję prasową w gmachu przy ul. Miodowej w Warszawie.

"Badania dowodzą, że możemy całkowicie wyleczyć zaawansowanego czerniaka, co kiedyś było marzeniem każdego onkologa. Kluczem jest odpowiedni wybór terapii oraz wprowadzenie niezbędnych zmian w strategii leczenia systemowego" - mówi prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski, kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków oraz pełnomocnik dyrektora ds. badań klinicznych Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.

NFZ podpisuje już aneksy do umów ze szpitalami, w których pacjenci z EB (pęcherzowym oddzielaniem się naskórka) będą mogli odebrać za darmo wszystkie potrzebne im wyroby medyczne. Pacjenci z chorobą Fabry'ego od 1 września będą mieli dostęp, w ramach programu lekowego, do dwóch refundowanych leków - poinformował minister zdrowia Łukasz Szumowski podczas dzisiejszej (7 sierpnia) konferencji prasowej.

W aptekach może brakować konkretnych leków produkowanych przez duże firmy farmaceutyczne, ale dostępne są ich tańsze zamienniki, które są równie skuteczne. Farmaceuci mają obowiązek zaproponować taką zamianę pacjentom - poinformował na dzisiejszej (24 lipca) konferencji prasowej minister zdrowia Łukasz Szumowski.

Związek Zawodowy Techników Farmaceutycznych krytycznie odniósł się do zapisu Ustawy o zawodzie farmaceuty, który według nich może ograniczyć ich uprawnienia.

„Zaletą kladrybiny — poza wysoką skutecznością i szerokimi wskazaniami — jest bardzo wygodny sposób dawkowania oraz monitorowania przebiegu leczenia” — ocenia korzyści tej terapii prof. Alina Kułakowska w rozmowie z „Pulsem Medycyny”.

Żeby preparaty probiotyczne mogły być nazywane probiotykiem, muszą spełniać precyzyjne kryteria określone przez Światową Organizacją Zdrowia i Organizację Narodów Zjednoczonych do spraw Wyżywienia i Rolnictwa.

Substancje pomocnicze w szczepionkach, takie jak związki glinu, rtęci (np. tiomersal), formaldehyd czy białko jaja kurzego, są tematem wielu mitów. Jaką rolę spełniają i w jakich dawkach występują dodatkowe składniki szczepionek, wyjaśniała dr hab. n. med. Ewa Augustynowicz z Zakładu Epidemiologii Chorób Zakaźnych i Nadzoru NIZP-PZH podczas konferencji z okazji Europejskiego Tygodnia Szczepień.

Ciągle jesteśmy na początku drogi do wyjaśnienia jak zażywanie konopi indyjskich wpływa na ludzkie zdrowie. Istnieją wstępne ustalenia, które potwierdzają, że konopie mogą zniwelować dolegliwości bólowe lub mdłości na przykład u pacjentów onkologicznych leczonych chemioterapią – powiedziała „Pulsowi Medycyny” dr Janna Cousjin z Uniwersytetu w Amsterdamie.

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą, postępującą i wieloogniskową chorobą ośrodkowego układu nerwowego. Z tego względu tak ważne jest, aby szybko ją rozpoznać i jak najwcześniej wdrożyć skuteczne leczenie.

Trzynaście miesięcy po wejściu w życie nowelizacji ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, zezwalającej na stosowanie marihuany w celach leczniczych, podsumowano efekty jej działania. Niestety, potwierdziły się obawy wielu pacjentów i lekarzy, że przyjęte przez parlament przepisy nie rozwiążą problemów chorych, którym kannabinoidy mogłyby ulżyć w cierpieniu i złagodzić objawy choroby.

Ministerstwo Zdrowia planuje w tym roku poddanie wnikliwej analizie programów lekowych. Zapowiedział to wiceminister Marcin Czech podczas debaty "Szanse i zagrożenia związane z terapią lekami biologicznymi i biopodobnymi - perspektywa pacjenta, lekarza i płatnika", zorganizowanej 10 stycznia przez redakcję tygodnika "Polityka".

Pacjent z depresją może odczuwać ból dotkliwej niż osoba bez zaburzeń depresyjnych. Dlatego w określonych sytuacjach klinicznych antydepresanty można rozważyć jako ko-analgetyk u pacjenta z przewlekłym bólem, szczególnie neuropatycznym.

Zaburzenia lęku uogólnionego (GAD) to problem, który dotyczy ok. 7 proc. mężczyzn i prawie 4 proc. kobiet. Aktualne standardy terapii farmakologicznej tych zaburzeń obejmują stosowanie leków przeciwdepresyjnych z grup SSRI, SNRI i TPLD. Niestety, wielu pacjentów z GAD jest leczonych benzodiazepinami, co wiąże się z ryzykiem uzależnienia - mówi prof. Andrzej Czernikiewicz.

„Nadciśnienie tętnicze dotyczy 10-11 mln Polaków. Nie zanosi się na to, że będziemy mieli mniej pacjentów, ale możemy oczekiwać, że będziemy ich skuteczniej leczyć, ponieważ mamy do dyspozycji nowe narzędzia diagnostyczne, a przede wszystkim terapeutyczne” — zauważył prof. dr hab. n. med. Artur Mamcarz, kierownik III Kliniki Chrób Wewnętrznych i Kardiologii II Wydziału Lekarskiego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, Szpital Międzyleski.

Firma Biogen otrzymała w konkursie International Prix Galien 2018 nagrodę za najlepszy lek biotechnologiczny - nusinersen, stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA).