FDA zatwierdziła baloxavir marboxil do stosowania u osób z wysokim ryzykiem powikłań pogrypowych

Firma Roche ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła uzupełniający wniosek o rejestrację nowego leku o nazwie baloxavir marboxil w leczeniu ostrej, niepowikłanej grypy u osób w wieku 12 lat i starszych, u których objawy występują nie dłużej niż 48 godzin i u których istnieje wysokie ryzyko powikłań pogrypowych.

Do pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ciężkich powikłań pogrypowych Centrum Zwalczania i Zapobiegania Chorobom (CDC) zalicza osoby z chorobami takimi jak: astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, choroby serca, otyłość, a także osoby w wieku 65 lat i starsze.

To pierwszy tego rodzaju jednodawkowy lek doustny o nowym mechanizmie działania polegającym na hamowaniu endonukleazy kwasowej polimerazy - enzymu niezbędnego do replikacji wirusa.