Neurologia
Aducanumab jednak skuteczny w leczeniu alzheimera. Biogen zamierza złożyć wniosek o rejestrację leku
Opublikowano:
iStock
Firma Biogen zamierza złożyć wniosek o rejestrację aducanumabu - leku przeznaczonego do leczenia choroby Alzheimera – na podstawie nowej analizy, która objęła szerszy zakres danych z trzeciej fazy badań klinicznych i wykazała redukcję objawów klinicznych alzheimera u pacjentów we wczesnym stadium choroby.
Biogen oraz Eisai ogłosiły, że po konsultacji z FDA firma Biogen zamierza ubiegać się o rejestrację aducanumabu, terapii będącej w trakcie badań klinicznych u pacjentów we wczesnym stadium choroby Alzheimera. W trzeciej fazie badania EMERGE osiągnięto jego pierwszorzędowy punkt końcowy, wykazując istotną redukcję postępu objawów klinicznych choroby.
Biogen uważa, że wyniki uzyskane w podgrupie pacjentów uczestniczących w fazie trzeciej badania ENGAGE, którym zapewniono wystarczającą ekspozycję na wysoką dawkę aducanumabu, potwierdzają wyniki badania EMERGE.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
Badanie krwi w kierunku alzheimera. FDA zatwierdza dwa nowe testy, w tym jeden dla osób już od 40. roku życia
Neurologia
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dwa nowe testy krwi, które wspierają diagnozowanie choroby Alzheimera u dorosłych pacjentów z wczesnymi objawami zaburzeń poznawczych.
Udostępnij artykuł: