Farmakologia

Nowotwory w Polsce są wciąż zbyt późno wykrywane. Rejestracja wielu nowoczesnych terapii, a następnie decyzje o ich refundacji także przebiegają później niż w większości krajów unijnych. A przecież czas odgrywa decydującą rolę w terapiach onkologicznych. Z tego względu coraz powszechniej próbuje się przyspieszać wprowadzanie nowych leków do praktyki klinicznej, do czego dążą zarówno ich producenci, jak i lekarze oraz sami pacjenci. O ile wola szybszego wdrażania nowych terapii jest powszechna, o tyle dyskusyjne pozostaje pytanie, jak pogodzić tempo wprowadzania nowych leków z ich efektywnością i bezpieczeństwem stosowania.

Eksperci kwestionują opublikowane przez Ministerstwo Zdrowia mapy potrzeb zdrowotnych dla kardiologii i onkologii. Krytykowane są same dane, ich nierzetelność oraz wnioskowanie.

Podawane ciężarnym szczurom paracetamol i indometacyna powodowały zaburzenia w układzie rozrodczym u następnych dwóch pokoleń. Problemy dotyczyły głównie samic.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu Melatonina + B6 stosowany jako środek w zaburzeniach snu związanych z zmianą stref czasowych, u osób w wieku podeszłym, regulacja rytmu snu – czuwanie u osób niewidomych.

Ich wykorzystanie do odmierzania dawki leku jest zawodne. Podanie zalecanej objętości w mililitrach skłania natomiast ludzi do używania specjalnych, dołączanych do leku, miarek.

Brytyjskie badanie pokazuje, że wiadomości tekstowe pomagają w regularnym braniu leków i osiągnięciu celu terapii. Kosztują przy tym stosunkowo niewiele i sprawdzają się nawet w ubogich finansowo społecznościach.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku stosowanego w białaczce.

Firma Roche uzyskała zgodę na stosowania na terenie Unii Europejskiej leku Cotellic w skojarzeniu z lekiem Zelboraf w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600.

U części chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca stwierdza się zaburzenia molekularne, odpowiadające za wzrost nowotworu. W ostatnich latach pojawiły się leki, które potrafią zahamować rozwój nieprawidłowych komórek.

W najbliższy piątek (18 grudnia) eksperci Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji przygotują stanowiska w sprawie infliksymabu w pięciu różnych wskazaniach.

Terapia lekami przeciwdepresyjnymi prowadzona w 2. i 3. trymestrze ciąży prawie dwukrotnie zwiększa ryzyko autyzmu - twierdzą naukowcy. Jedna z możliwych przyczyn to zaburzenia działania uczestniczącej w rozwoju mózgu serotoniny.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju preparat Dexar stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Sanofi i Regeneron przedstawiły wyniki kluczowego badania fazy 3 oceniającego sarilumab – preparat stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Obszerny przegląd dostępnych badań pokazał niewielkie pozytywne działanie popularnych środków. Jednak, jak twierdzą jego autorzy, jakość dostępnych dowodów jest bardzo niska.

Amerykańska Agencja FDA zatwierdziła preparat Ninlaro (ixazomib) firmy Takeda do stosowania w leczeniu szpiczaka mnogiego. Ma on postać tabletki przyjmowanej raz w tygodniu.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Pulmoterol (Salmeterolum), 50 mcg/dawkę inh., proszek do inhalacji w kapsułkach twardych.

Naukowcy opracowali sposób na ochronę insuliny przed enzymami układu trawiennego i dostarczanie jej w formie połykanej kapsułki. Ta sama metoda może być teoretycznie wykorzystana przy innych białkowych lekach oraz szczepionkach.

Problem nadmiernej preskrypcji antybiotyków oraz antybiotykooporności bakterii jest głównym tematem pierwszego Światowego Tygodnia Wiedzy o Antybiotykach. W dniach 16-22 listopada na całym świecie podejmowane będą inicjatywy zmierzające do poszerzania wiedzy związanej z wykorzystaniem antybiotyków w różnorodnych dziedzinach życia.

Genvoya to tabletka łącząca elwitegrawir, kobicistat, emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru. Lek zyskał też niedawno pozytywną opinię Europejskiej Agencji Leków.

Europejska Agencja Leków wydała nowe zalecenia dla lekarzy i pacjentów odnośnie minimalizowania ryzyka wystąpienia postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (progressive multifocal leukoencephalopathy - PML) u pacjentów leczonych z powodu stwardnienia rozsianego produktem leczniczym - Tecfidera (fumaran dimetylu).

Naukowcy z z trzech kontynentów rozpoczynają badania nad szczepionkami przeciw HIV. Projekt sponsorowany jest przez Komisję Europejską.

Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju środka Hepa-Merz 3000 (Ornithini aspartas). Lek stosowany jest w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby, np. wirusowym zapaleniu wątroby, uszkodzeniach toksycznych czy zwyrodnieniach, takich jak stłuszczenie lub marskość.

Dwa badania kliniczne III fazy pokazały, że zwiększający produkcję testosteronu lek nie wpływa na jakość nasienia. Obniża ją niestety podawanie testosteron.

Trzy badania pokazały że leki z tej grupy zwiększają ryzyko przewlekłej choroby nerek. Należy je stosować z ostrożnością - mówią uczeni.

Autorzy badania sponsorowanego przez amerykański National Institute of Mental Health (NIMH) przyjrzeli się receptom wystawianym seniorom w latach 2006-2010. Wyniki były wręcz szokujące.

Od 1 listopada do wykazu leków refundowanych trafią produkty: Sovaldi (sofosbuwir) i Harvoni (Iedipaswir+sofosbuwir) oraz Pegasys (Peginterferonum alfa-2a).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu maść tranową (Olei Jecoris Aselli Unguentum), opakowanie 500 g.

Główny inspektor farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt leczniczy DEXApico (Tiliae inflorescentiae extractum aquosum + Dextromethorphani hydrobromidum) syrop, 115 ml. Przyczyną jest nieprawidłowe oznakowanie terminem ważności części opakowań zewnętrznych podanego produktu.

Zdaniem specjalistów sytuacja pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w Polsce wymaga pilnej poprawy poprzez zapewnienie chorym dostępu do nowoczesnego, skuteczniejszego leczenia. Eksperci z Polskiego Towarzystwa Neurologicznego wystosowali w tej sprawie list do premier Ewy Kopacz.

Na terenie całego kraju wycofany został produkt Encorton (Prednisonum) tabletki 10 mg, 20 tabletek w fiolce, numer serii: 41546026, data ważności: 06.2018, podmiot odpowiedzialny: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.