FDA zatwierdza lek na szpiczaka

Preparat Ninlaro (ixazomib) firmy Takeda to pierwszy i jedyny inhibitor proteasomów, przeznaczony do stosowania w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy wcześniej co najmniej jeden raz byli poddani innemu leczeniu. „Dzięki zarejestrowaniu preparatu NINLARO możemy teraz zaoferować pacjentom przyjmowany raz w tygodniu inhibitor proteasomów jako element wysoce aktywnego potrójnego leczenia” - powiedział dr Paul Richardson, lider programu klinicznego i dyrektor ds. badań klinicznych z Centrum Leczenia Szpiczaka Mnogiego im. Jerome’a Lippera w Instytucie Onkologicznym Dana-Farber.Uczeni prowadzący badanie TOURMALINE MM1 uważali, że podstawowe znaczenie ma przeprowadzenie kompleksowej oceny tego połączenia leków w warunkach „świata rzeczywistego”, w tym u najczęstszych typów pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, chorobą łańcuchów lekkich oraz z cytogenetycznymi czynnikami podwyższonego ryzyka. Ponadto leczyli pacjentów do czasu wystąpienia progresji choroby w celu określenia trwałości efektu stosowania preparatu NINLARO w leczeniu występującej u nich choroby nawrotowej/opornej na leczenie.„Dane z badania TOURMALINE MM1 wykazały w sposób przekonujący, że trójlekowy schemat leczenia doustnego oparty na preparacie NINLARO skutecznie przedłuża czas przeżycia, a korzyści z jego stosowania są większe niż zaobserwowane w przypadku leczenia tylko skojarzeniem lenalidomidu i deksametazonu, przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa” – informuje dr Paul Richardson.„Rozpoczęliśmy badania kliniczne pierwszego inhibitora proteasomów w szpiczaku mnogim, preparatu VELCADE, około 20 lat temu.