Polska nie ma dobrych wiadomości dla dzieci i rodzin osób chorujących na rdzeniowy zanik mięśni (SMA). Jak wynika z informacji, do których dotarł pulsfarmacji.pl, terapia genowa (Zolgensma) nadal nie będzie refundowana w Polsce.
Do konsultacji publicznych trafił projekt nowelizacji rozporządzenia ministra zdrowia. Projekt wprowadza m.in. zmianę zasad wypłacania należności podmiotowi leczniczemu za leczenie w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej (RDTL).
Europejska Agencja Leków rozpoczęła ocenę wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu kombinacji przeciwciał monoklonalnych Ronapreve (casirivimab/imdevimab) w leczeniu i profilaktyce COVID-19. Wnioskodawcą jest Roche Registration GmbH.
Moderna przekazuje najzamożniejszym państwom znacznie więcej dawek swojego preparatu przeciw COVID-19 niż jakikolwiek inny producent. Do krajów „o niskich dochodach” wysłała jedynie 1 mln dawek. Zyski firmy za 2021 r. szacuje się na 20 mld dolarów - podaje “The New York Times”.
Szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Novavax, której produkcja trafi na polski rynek, to wakcyna oparta o technologię białkową, wykorzystywaną od dawna do produkcji szczepionek. Nowością jest technologia rekombinacji białka S koronawirusa SARS-CoV-2.
W ostatnim czasie EMA zajmowała się zmianami, umożliwiającymi zwiększenie produkcji szczepionek przeciwko COVID, przeglądem etapowym szczepionki Vidprevtyn, systemami informatycznymi niezbędnymi do uruchomienia Systemu Informacji o Badaniach Klinicznych - wskazuje Grzegorz Cessak, prezes URPL.
W grudniu 2021 r. polskie przedsiębiorstwo biotechnologiczne Mabion SA rozpocznie produkcją antygenu białkowego kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. To pokłosie zawartej przez spółkę umowy z firmą Novavax.
Wniosek Grupy Polpharma Biologics dotyczący rejestracji leku biologicznego, złożony przez jej spółkę, dla leku biopodobnego do ranibizumabu, został przyjęty do rozpatrzenia przez amerykańską Agencję Żywności i Leków - poinformowała firma.
Leki to molekuły organiczne złożone z atomów. Powstają dzięki połączeniu cząsteczek z wykorzystaniem m.in. katalizatorów opartych na metalach ciężkich. Odkrycie tegorocznych noblistów sprawi, że proces ten będzie prostszy i zdecydowanie tańszy - komentują polscy chemicy z UW.
Szwecja zdecydowała o wstrzymaniu szczepień przeciw COVID-19 preparatem firmy Moderna osób urodzonych w 1991 roku i później. Decyzję podjęto ze względów ostrożności po wystąpieniu przypadków niepożądanych odczynów poszczepiennych.
Tegoroczni laureaci Nagrody Nobla w dziedzinie chemii: Benjamin List i David MacMillan są twórcami nowego, precyzyjnego narzędzia do "budowania" cząsteczek organicznych. Ich prace miały wpływ m.in. na tworzenie nowych leków. Sprawiły, że niektóre procesy chemiczne przebiegają szybciej i bardziej przyjaźnie dla środowiska.
Blisko 1,2 mld zł wydano na refundację w sierpniu z całkowitego budżetu dedykowanego temu zakresowi. W całym analizowanym okresie najwięcej środków wydatkowano na refundację apteczną, na RDTL trafiło niecałe 25 proc. z dedykowanych kwot - poinformował Narodowy Fundusz Zdrowia.
Agencja Badań Medycznych rozpoczęła nabór wniosków do konkursu na utworzenie i rozwój Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK). Kwota przeznaczona na dofinansowanie projektów wyłonionych w ramach konkursu wynosi 45 mln złotych.
“Są plany, aby w drodze zarządzenia ministra zdrowia powołać zespół ds. wypracowania rozwiązań w zakresie farmacji klinicznej oraz działalności farmaceutów w podmiotach leczniczych” - napisał minister zdrowia Adam Niedzielski.
Spółka Master Pharm działająca na rynku suplementów diety rozpoczyna drugi już w tym roku skup akcji własnych. Cena akcji spółki ma wynieść 4,50 zł i ma być o 9 proc. wyższa wobec kursu 4,12 zł na zamknięciu poniedziałkowej sesji. Spółka zamierza nabyć do 1 mln akcji własnych w celu ich umorzenia.
W polskich aptekach brakuje medycznej marihuany stosowanej m.in. w terapii padaczki lekoopornej i stwardnieniu rozsianym - podaje portal GdziePoLek. Dostaw można się spodziewać jeszcze w tym miesiącu, o ile URPL zaakceptuje specyfikację opakowania.
Rada Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w najbliższy poniedziałek (11 października) oceni m.in. lek Trulicity we wskazaniu: cukrzyca typu 2, po niepowodzeniu leczenia oraz lek Taltz w ramach programu lekowego dla chorych na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK).
Niemiecka spółka Merck & Co planuje zakup spółki Acceleron Pharma, koncentrującej się na lekach chorób układu limfatycznego i układu krwionośnego. Za jedną akcję spółki Merck zamierza zapłacić 180 dol. - szacuje firma analityczna Refinitiv.
Rada Przejrzystości Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji przyjęła opinię dotyczącą objęcia refundacją trzech heparyn drobnocząsteczkowych stosowanych w innych wskazaniach niż zostały określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).
Lek przeciwwirusowy Molnupiravir - o szerokim spektrum działania, który jest obecnie w fazie 2/3 badań klinicznych w leczeniu COVID-19, ma hamować replikację wirusa. Na jego skuteczność wskazują dwa niezależne badania.
Spółka biotechnologiczna PolTREG S.A., rozwijająca na etapie klinicznym innowacyjną generację terapii z zastosowaniem komórek T-regulatorowych (TREGS) w leczeniu chorób autoimmunologicznych, jest na ostatnim etapie przed debiutem na polskiej giełdzie.
Wykonanie szczepienia przeciwko COVID -19 firm Pfizer lub AstraZeneca podczas tej samej wizyty co zaszczepienie przeciw grypie jest bezpieczne dla pacjenta - wynika z pierwszych na świecie badań naukowych przeprowadzonych w Wielkiej Brytanii.
Proponowany model wsparcia sektora farmaceutycznego w ramach Krajowego Planu Odbudowy przewiduje stosunkowo niewielką alokację środków w tę branże. Dodatkowo mają one być kierowane wyłącznie w formie pożyczek, co nie przysłuży się farmacji - informuje ZPiP i apeluje o przyznanie branży bezzwrotnych dotacji.
Połączenie nafamostatu z pegylowanym interferonem alfa (Pegasys) może tłumić zakażenie wirusem SARS-CoV-2, wynika z wczesnych testów przeprowadzonych na zwierzętach i kulturach komórkowych - informuje pismo “Viruses”.