Farmakologia
Polpharma Biologics: FDA rozpatrzy wniosek o rejestrację leku biopodobnego dedykowanego zwyrodnieniu plamki żółtej
Opublikowano:
FOT. iStock
Wniosek Grupy Polpharma Biologics dotyczący rejestracji leku biologicznego, złożony przez jej spółkę, dla leku biopodobnego do ranibizumabu, został przyjęty do rozpatrzenia przez amerykańską Agencję Żywności i Leków - poinformowała firma.
7 października Grupa Polpharma Biologics przekazała, że spółka joint venture z Santo Holding (Strüngmann Group) - Bioeq AG otrzymała powiadomienie, że złożony wniosek o rejestrację leku biologicznego (Biologics License Application - BLA) dla kandydata na lek stosowany w okulistyce biopodobny do ranibizumabu (Lucentis®) został przyjęty do rozpatrzenia przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).
Termin prac nad weryfikacją wniosku FDA wyznaczyła na sierpień 2022 r.
FDA to trzeci regulator, który rozpatrzy wniosek o rejestrację leku biopodobnego do ranibizumabu
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Polacy stworzyli narzędzie porządkujące zbiory danych na temat białek. Cenne, bo liczba ich znanych struktur rośnie błyskawicznie
Innowacje
Internetową platformę, które porządkuje ogromne światowe zbiory danych na temat białek, stworzyli naukowcy z Sano - Centrum Zindywidualizowanej Medycyny Obliczeniowej oraz Małopolskiego Centrum Biotechnologii Uniwersytetu...
Udostępnij artykuł: