Kompendium24.pl

Medibas.pl

Kontakt

Reklama

E-wydanie

Szukaj

Więcej

Farmakologia

URPL wycofuje z obrotu serię produktu leczniczego stosowanego w walce z nikotynizmem - CHAMPIX

Opublikowano:

FOT. Archiwum

W związku z obecnością N-nitrozowarenikliny w ilości przekraczającej dopuszczalny limit spożycia, URPL wycofuje z obrotu serię produktu leczniczego CHAMPIX (varenicline).

Czytaj więcej o:

FarmakologiaNauka i badania

MS/URPL


Jak przekazał Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, firma Pfizer Europe MA EEIG w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA), URPL oraz Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym informuje, co następuje:

  • Wszystkie serie produktu leczniczego CHAMPIX (varenicline), w których zidentyfikowano obecność N-nitrozowarenikliny powyżej dopuszczalnego limitu spożycia na podstawie wytycznych Unii Europejskiej (UE), zostają wycofane z obrotu.

  • Na podstawie dostępnych danych, nie stwierdzono bezpośredniego ryzyka dla pacjentów obecnie stosujących ten produkt leczniczy.

Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!

Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się

Udostępnij artykuł:

Czytaj więcej


Za mało kobiet w badaniach nad nowymi lekami. Może to mieć poważne konsekwencje zdrowotne

Lekarze

Wiadomo, że kobiety mogą reagować na niektóre leki inaczej niż mężczyźni. Na świecie większość osób uczestniczących w badaniach to nadal mężczyźni, nawet jeśli chodzi o...