Skuteczne przeciwdziałanie nielegalnemu wywozowi leków wymaga współpracy instytucji odpowiedzialnych za nadzór, kontrolę i ściganie przestępstw – wskazywali uczestnicy poniedziałkowej konferencji „Nielegalny wywóz leków – działania państwa na rzecz bezpieczeństwa pacjentów” w Ministerstwie Zdrowia w Warszawie.
Sejm uchwalił w piątek (18 września) z poprawkami ustawę znoszącą całkowity zakaz reklamy aptek, do czego zobowiązał Polskę wyrok TSUE. Nowe regulacje pozwolą na prowadzenie reklamy, jednak z ograniczeniami. Złamanie przepisów będzie wiązało się z karą do 1 mln złotych.
Posłowie zasiadający w Komisji Zdrowia Sejmu RP rozpatrzą w czwartek po południu poprawki zgłoszone w czasie drugiego czytania do rządowego projektu nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Według założeń, nowe przepisy mają pozwolić na prowadzenie reklamy aptek – obecnie całkowicie zakazanej – ale z ograniczeniami.
35. Forum Ekonomiczne w Karpaczu miało być w środę miejscem prezentacji przez przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia „Polityki lekowej państwa na lata 2026-2031”. Jednak zamiast szczegółowych zapisów dokumentu, przedstawiono jedynie jego główne założenia. Kiedy całościowy projekt ujrzy światło dzienne?
Ministerstwo Zdrowia proponuje ograniczenie obowiązków administracyjnych związanych z prowadzeniem przez apteki ewidencji środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1. Projekt rozporządzenia z 5 sierpnia 2026 r. ma przede wszystkim zlikwidować obowiązek cyklicznego drukowania ewidencji prowadzonej elektronicznie. Sama ewidencja nie znika – zmienia się natomiast sposób jej dokumentowania i przechowywania.
Innowacyjne firmy farmaceutyczne popierają kierunek zmian w ratunkowym dostępie do technologii lekowych (RDTL), ale apelują o korektę części proponowanych rozwiązań. Ich największe zastrzeżenia budzą dodatkowe etapy kwalifikacji do leczenia, ograniczenie finansowania terapii do trzech miesięcy oraz nowe obowiązki finansowe dla producentów. Zdaniem branży zmiany powinny usprawniać dostęp do leczenia, a nie tworzyć nowe bariery.
Rada Ministrów przyjęła 4 sierpnia projekt ustawy znoszący całkowity zakaz reklamy aptek. Przepisy mają pozwolić na prowadzenie reklamy, ale z ograniczeniami (zakazana będzie m.in. reklama porównawcza). Za ich przekraczanie ma także zostać podniesiona kara - z 50 do 100 tys. zł.
Nowelizacja ustawy refundacyjnej ma umożliwić refundowanie leków w obcojęzycznych opakowaniach sprowadzanych do Polski w celu uzupełnienia niedoborów. Będą one mogły trafić na listę refundacyjną na takich samych zasadach jak ich polskie odpowiedniki.
Ministerstwo Zdrowia chce zmienić zasady funkcjonowania ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). W projekcie nowelizacji przepisów proponuje m.in. nowe obowiązki dla producentów, okresową ocenę skuteczności terapii oraz mechanizm payback. Resort przekonuje, że RDTL przestał pełnić wyłącznie funkcję ratunkową. Eksperci ostrzegają, że część rozwiązań może ograniczyć dostęp do leczenia pacjentów z chorobami rzadkimi.
Ministerstwo Zdrowia przekazało dzisiaj ( 1 lipca) do 14-dniowych prekonsultacji społecznych projekt ustawy o refundacji indywidualnej. Nowe przepisy mają uporządkować zasady udostępniania innowacyjnych terapii w alternatywnych ścieżkach dostępu oraz usprawnić ich przechodzenie do standardowego systemu refundacyjnego.
Wprowadzone w 2017 roku przepisy Apteka dla Aptekarza (AdA) miały chronić rynek przed ekspansją wielkich sieci. Rzeczywistość okazała się jednak brutalna dla małych, wielopokoleniowych przedsiębiorstw. Blokada dziedziczenia placówek przez dzieci, absurdalne podatki od nieruchomości i niewykorzystany potencjał techników farmaceutycznych to tylko wierzchołek góry lodowej. - Obecne zapisy AdA są po prostu niesprawiedliwe. Niszczą dorobek całego życia i w wielu przypadkach oznaczają dla rodzin bankructwo – mówi Leszek Jargan, przedsiębiorca, prezes sieci aptek „Blisko Ciebie”, przewodniczący Rady Fundacji „Blisko Ciebie”.
Przyjęte przez Unię Europejską dwa ważne pakiety zmian: Akt o Lekach Krytycznych i Pakiet Farmaceutyczny mają zaowocować zwiększeniem bezpieczeństwa lekowego Polski i Europy, wpłynąć na stabilność dostaw leków oraz na rozwój nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego. Pierwsze zmiany w Polsce, wynikające z implementacji prawa unijnego, mają być widoczne jeszcze w tym roku - zapowiedziała wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.
W 2025 r. w Polsce udostępniono 152 nowe terapie, wobec 135 w 2024 r. oraz 145 w 2023 r. Te decyzje przełożyły się na poprawę kluczowych wskaźników dostępu do innowacyjnych technologii medycznych, dzięki czemu Polska pierwszy raz w historii znalazła się powyżej średniej Unii Europejskiej – poinformowało Ministerstwo Zdrowia.
Naczelna Rada Aptekarska przygotowała pakiet zmian, które mają diametralnie zmienić wizerunek polskiej apteki. Projekt zakłada przekształcenie aptek w kluczowe ogniwa bezpieczeństwa strategicznego i lekowego kraju. Wśród propozycji znalazło się włączenie aptek do struktur obrony cywilnej, rozszerzenie uprawnień farmaceutów do wykonywania badań i szczepień oraz bezkompromisowe uszczelnienie przepisów antykoncentracyjnych, by skutecznie walczyć z tzw. „firmanctwem”.
Program pilotażowy, umożliwiający uzyskanie recepty i zakup antykoncepcji awaryjnej w aptece, bez wizyty u lekarza, będzie przedłużony – poinformowało PAP Ministerstwo Zdrowia. Według obecnych założeń program trwa do 30 czerwca 2026 r. Ma być przedłużony o 2 lata, w niezmienionej formie.
Specjalny zespół roboczy, który w porozumieniu z ekspertami ma tworzyć przepisy prawne, umożliwiające wytwarzanie terapii CAR-T w Polsce został powołany w Ministerstwie Zdrowia – poinformowała w tym tygodniu w Sejmie Martyna Kosmal, zastępczyni dyrektora Departamentu Polityki i Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia.
Czekam na publikację decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego nakazującej raperowi Taco Hemingwayowi zaprzestanie reklamy produktu leczniczego i ufam, że nie utrzyma się ona w obrocie prawnym – mówi „Pulsowi Medycyny” radca prawny dr Anna Banaszewska.
System nie ma wiedzy o niemal połowie leków przyjmowanych przez pacjentów - mówi Główny Inspektor Farmaceutyczny Łukasz Pietrzak. Jak przekonuje, rozwój opieki farmaceutycznej i lepsza integracja danych o farmakoterapii mogą poprawić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Polska zmienia przepisy dotyczące reklamy aptek po wyroku TSUE. Ministerstwo Zdrowia, tworząc nowe ramy prawne dla dozwolonej reklamy, zamierza utrzymać zakaz oferowania korzyści w zamian za zakup leków oraz nie dopuścić reklamy porównawczej, by zapobiec m.in. „wojnom cenowym”. - Celem proponowanych zmian jest zapewnienie stabilności sektora farmaceutycznego z korzyścią dla pacjentów oraz całego systemu ochrony zdrowia – mówi wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.
Komisja Europejska wszczęła procedurę w sprawie niewykonania przez Polskę wyroku TSUE dotyczącego zakazu reklamy aptek. Procedowany projekt zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne, mający zapewnić zgodność tej regulacji z prawem unijnym, wzbudza wiele wątpliwości. Co w praktyce zmieniło się dotąd dla farmaceutów od publikacji wyroku TSUE?
Ministerstwo Zdrowia nie prowadzi obecnie prac legislacyjnych, mających na celu ograniczenie dostępu do leków zawierających kodeinę, pseudoefedrynę i dekstrometorfan – ustalił „Puls Medycyny”. Dostęp już jest ograniczony, a produkty dostępne bez recepty zawierają ich niewielkie dawki, bezpieczne dla pacjenta – informuje resort.
Zakochał się pod apteką, bo spotkana tam dziewczyna kupiła mu lek, którego sprzedaży odmówiła wcześniej farmaceutka – niezależnie od tego, czy historia z piosenki Taco Hemingway'a to prawda, czy fikcja, to handlowa nazwa leku jest prawdziwa, a efektem może być nawet zakaz publikacji utworu.
Opracowanie nazwy suplementu diety nie jest prostym zdaniem. Nazwa ma być chwytliwa, łatwa do zapamiętania, ale i bezpieczna. Marketing przygotuje propozycje, odbędzie się krótka dyskusja, a po wyborze faworytów czas zadbać o bezpieczeństwo prawne. To ważne, aby uniknąć wycofywania produktu z rynku, przerywania kampanii reklamowej czy niszczenia etykiet. Po wypracowaniu propozycji nazwy rzecznik patentowy może sprawdzić czy nie narusza ona wcześniejszych praw do znaków, a także czy można ją zabezpieczyć przed kopiowaniem przez inne podmioty.
Umożliwienie reklamowania się aptek będzie prowadziło do dalszego zwiększenia sprzedaży leków w Polsce, także do zwiększenia liczby leków sprzedawanych wysyłkowo - ostrzega samorząd lekarski, odnosząc się do projektu zmian w Prawie farmaceutycznym.
Komisja Zdrowia Publicznego Parlamentu Europejskiego przyjęła projekt Aktu o lekach krytycznych, który ma zmniejszyć zależność Unii Europejskiej od krajów trzecich w produkcji leków i substancji czynnych (API), niezbędnych do ich wytwarzania.
Do konsultacji publicznych został przekazany projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne, który zakłada uchylenie zakazu reklamy aptek i punktów aptecznych, co jest bezpośrednią odpowiedzią na wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) z czerwca 2025 r. Projekt przewiduje też podwyższenie wysokości kary za naruszenie zasad prowadzenia reklamy aptek.
Bezzwłoczne wdrożenie wyroku Trybunału Konstytucyjnego oraz przywrócenie zgodności przepisów Prawa farmaceutycznego z Konstytucją RP stanowi nie tylko obowiązek władz publicznych, lecz także warunek zapewnienia pacjentom równego dostępu do leków i usług farmaceutycznych, a przedsiębiorcom – ochrony ich praw nabytych oraz pewności prawa – pisze poseł Przemysław Czarnek w interpelacji dotyczącej ustawy AdA 2.0.