Nie wykorzystujemy wszystkich możliwości, by wzmocnić nasze bezpieczeństwo lekowe. Uzależnienie od dostaw z zagranicy jest zbyt duże – ostrzegał gen. prof. Grzegorz Gielerak podczas konferencji „Wyzwania na 2025” zorganizowanej przez „Puls Medycyny” 24 stycznia.
W czwartek w Brukseli minister zdrowia Izabela Leszczyna spotka się m.in. z komisarzem UE do spraw zdrowia Olivérem Várhelyim. Tematem rozmów polskiej delegacji będzie m.in. rewizja legislacji farmaceutycznej i ustawa o lekach krytycznych.
Dyskutując o kształcie regulacji powinniśmy przede wszystkim postawić na dialog dotyczący kierunku proponowanych zmian, aby wprowadzone ostatecznie przepisy nie przyniosły skutku odwrotnego do zamierzonego. Tak kiedyś stało się z fetyszyzacją liberalizmu i taniości. Skutkiem właśnie takiego podejścia jest fakt, że 85 proc. API sprowadzamy w Azji - uważa Krzysztof Kopeć, prezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego – Krajowi Producenci Leków, jeden z ekspertów, którzy wzięli udział w konferencji "Prawo farmaceutyczne 2025".
Polska prezydencja rozpocznie się w szczególnym momencie. Jest pierwszą pełną prezydencją w nowej kadencji Parlamentu Europejskiego i będzie miała ogromny wpływ na przygotowanie programu dla nowej Komisji Europejskiej. To stwarza niepowtarzalną szansę na nowe otwarcie w dyskusji nad bezpieczeństwem zdrowotnym UE, które tak bardzo wpisuje się w przewodnie hasło polskiej prezydencji: „Bezpieczeństwo, Europo!” - mówi Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.
Samorząd aptekarski postuluje, aby obrót lekami OTC poza aptekami i punktami aptecznymi mogły prowadzić wyłącznie sklepy zielarsko-medyczne, sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego oraz sklepy ogólnodostępne, które uzyskały wpis do Krajowego Rejestru Placówek Obrotu Pozaaptecznego. To reakcja na niedawny raport NIK ws. niekontrolowanego dostępu do niektórych leków w sklepach i stacjach benzynowych.
To był ważny rok dla budowy fundamentów bezpieczeństwa lekowego Polski. W 2024 r. zaczęły obowiązywać ustawowe zachęty do zwiększania produkcji leków w kraju, a po trwających kilka lat dyskusjach rząd przygotował listę leków krytycznych dla zdrowia i życia Polaków i zapowiedział prace nad instrumentami wsparcia ich wytwarzania - podsumowuje Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków.
Przywrócenie doustnych produktów immunostymulujących do obrotu w punktach aptecznych zakłada przekazany do konsultacji projekt rozporządzenia ministra zdrowia. Ich wyłączenie mogło skutkować brakiem dostępności szczepionek doustnych - zaznacza resort.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął działania w sprawie producenta melatoniny stosowanej przez Igę Świątek, przez którą tenisistka została zawieszona w postępowaniu antydopingowym. GIF przeprowadza w firmie LEK-AM niezapowiedzianą inspekcję, aby potwierdzić lub wykluczyć wadę jakościową.
50 proc. leków dostępnych w sieci to leki sfałszowane, a z leków na receptę, których sprzedaż przez Internet jest nielegalna, aż 96 proc. to leki sfałszowane – powiedział główny inspektor farmaceutyczny Łukasz Pietrzak. Dodał, że kupowanie leków w sieci jest "igraniem ze śmiercią".
Z raportu Najwyższej Izby Kontroli wynika, że trzem lekom została nielegalnie przyznana kategoria OTC przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Izba ma również zastrzeżenia do sprzedaży bez recepty środków na zaburzenia erekcji oraz zawierających substancje psychoaktywne.
Ministerstwo Zdrowia zamierza wpisać kolejne pozycje na listę substancji psychotropowych - wynika z projektu rozporządzenia skierowanego do konsultacji publicznych. W wykazie znaleźć się mają m.in. nowe syntetyczne kannabinoidy.
Po wprowadzeniu zasady "Apteka dla aptekarza 2.0" spadła liczba zamykanych aptek, co wskazuje na stabilizujący charakter wprowadzanych przepisów - powiedział wiceszef MZ Marek Kos podczas posiedzenia sejmowej Komisji Gospodarki i Rozwoju.
7 listopada 2024 r. wchodzą w życie przepisy, zgodnie z którymi receptę na leki psychotropowe będzie można wystawić tylko po osobistym zbadaniu pacjenta. Nowe przepisy dotyczą takich substancji jak fentanyl, morfina, oksykodon oraz konopie.
Wprowadzenie pierwszych zachęt do zwiększenia produkcji leków w Polsce w postaci zmniejszenia o 15 proc. dopłat pacjentów do krajowych leków przyniosło już pierwsze efekty. Firma Servier postanowiła przenieść produkcję wszystkich swoich produktów refundowanych do naszego kraju - mówi Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków.
Gdybyśmy mieli krótko opisać obecny system preskrypcji i realizacji recept, wybralibyśmy określenie szwajcarski ser. Chodzi o ilość dziur, które pozwalają na powstawanie nadużyć, a co za tym idzie - drenaż budżetu płatnika publicznego - pisze ministerialny Zespołu ds. preskrypcji i realizacji recept na leki gotowe oraz recepturowe na wstępie swojego raportu, którego celem było przygotowanie wytycznych pozwalających na reformę tego systemu.
18 września Trybunał Konstytucyjny orzekł, że przepisy nowelizacji ustawy o ubezpieczeniach eksportowych z lipca 2023 r. są niezgodne z konstytucją. Chodzi o uszczelnienie Apteki dla Aptekarza. Co to oznacza od strony prawnej?
Czeka nas agresywne przejmowanie rynku aptecznego przez sieci - powiedział w środę PAP prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Marek Tomków, odnosząc się do orzeczenia Trybunału Konstytucyjnego, który uznał za niezgodne z konstytucją przepisy tzw. Apteki dla Aptekarza 2.0.
Nadzieje pacjentów chorujących na otyłość na to, że farmakoterapia, która pozwala u zdecydowanej większości z nich skutecznie zmniejszyć masę ciała, stanie się bardziej dostępna, nie spełnią się prędko. - Nie wpłynął żaden wniosek w sprawie refundacji leków dla tej grupy pacjentów - mówi Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia.
Zasady oceny technologii medycznych, które wykorzystuje Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, zostaną dostosowane do unijnych wytycznych - wynika z założeń projektu nowelizacji przygotowanego przez Ministerstwo Zdrowia.
Jest odpowiedź branży farmaceutycznej na stwierdzenie Ministerstwa Zdrowia, że firmy wnioskując o kontynuację refundacji leków składają zaniżone deklaracje wielkości dostaw. - Sytuacja ta jest wynikiem wprowadzonych przez poprzedni rząd do ustawy refundacyjnej nieskonsultowanych z branżą farmaceutyczną wadliwych przepisów dotyczących kar za niezrealizowanie deklarowanej wartości dostaw leków - tłumaczy Krzysztof Kopeć, prezes PZPPF.
Uprawnienie do wystawiania recept na niektóre refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub przysługujące bezpłatnie wyroby medyczne uzyskają lekarze i pielęgniarki jako "osoby uprawnione", niezależnie od posiadania, albo nieposiadania umowy z NFZ.
Polska kolejny raz awansuje w rankingu państw europejskich W.A.I.T. Indicator, ale ma najdłuższy czas oczekiwania na refundację i coraz więcej leków jest dostępnych tylko dla ograniczonych grup pacjentów. Dziś w Polsce refundowanych jest 69 ze 167 innowacyjnych technologii lekowych, jednak aż 83 proc. z nich jest refundowanych jedynie dla ograniczonej grupy pacjentów.
Gdy na recepcie nie wpisano sposobu dawkowania leku lub wpisano go nieczytelnie, farmaceuta będzie mógł wydać ilość leku zawartą w czterech najmniejszych opakowaniach - przewiduje projekt rozporządzenia ministra zdrowia.
Naczelna Izba Aptekarska stoi na stanowisku, że wystawienie przez farmaceutę recepty na antykoncepcję awaryjną po przeprowadzeniu wywiadu wymaga zgody przedstawiciela ustawowego małoletniego pacjenta. Pilotaż tego rozwiązania rusza już 1 maja, a MZ przekonuje, że zgoda rodzica nie jest potrzebna.
Naczelna Rada Aptekarska stoi na stanowisku, że farmaceuci będący właścicielami aptek, zasługują na ochronę państwa oraz umożliwienie im funkcjonowania na rynku aptecznym na zasadach uczciwej konkurencji. Z takiej samej ochrony korzystają farmaceuci w wielu innych krajach Unii Europejskiej, np. w Niemczech czy we Francji.
Ryzyko wystąpienia nieplanowanej ciąży nie jest sytuacją, którą można określić jako „zagrożenie zdrowia“, a tylko wówczas Prawo farmaceutyczne dopuszcza wystawienie recepty farmaceutycznej - to jedna z wielu uwag Rzecznika Praw Obywatelskich do projektu, który ma ułatwić dostęp do tabletki ”dzień po“.
O komentarz do krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej do rozporządzenia wprowadzającej pilotaż usługi farmaceutycznej polegającej na wydawaniu tabletki „dzień po” bez recepty w Radio Zet była pytana Izabela Leszczyna. – Prezes NRL wywołuje burzę w szklance wody – powiedziała minister zdrowia.