Nocne dyżury aptek na przestrzeni najbliższych dziesięciu lat mogą kosztować Narodowy Fundusz Zdrowia ponad 260 mln. zł. Takie wnioski płyną z wyliczeń Ministerstwa Zdrowia. Już trwający 2022 rok może kosztować płatnika 10 mln zł.
Lada moment wyroby medyczne będą miały pełną, strategiczną regulację dotyczącą badań klinicznych. - Dobrze, że powstała, jest jednak bardzo restrykcyjna dla branży, a dodatkowo wprowadza okresy przejściowe - mówi Oskar Luty z Kancelarii Fairfield i Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych Polmed.
Rosnące tempo zmian, informatyzacja, internetowa sprzedaż produktów leczniczych, to wszystko sprawia, że rola farmaceuty, w przypadku samego wydawania leków, absolutnie się kurczy. Sensownym rozwiązaniem jest rozszerzenie katalogu świadczeń, które będą realizować farmaceuci - przekonuje Marek Tomków, wiceprezes Naczelnej Izby Aptekarskiej.
Tempo wdrażania nowych świadczeń zdrowotnych wśród farmaceutów zawsze mogłoby być szybsze. Jeżeli jednak wyobrazimy sobie, że przez 20 lat farmaceuci nie mogli nawet mierzyć ciśnienia, a teraz dostają pakiet badań z lipidogramem, testami diagnostycznymi, możliwość szczepienia w aptekach, prowadzenia przeglądów lekowych, to jest to gigantyczny krok do przodu i tego już nikt nam nie zabierze - stwierdza Marek Tomków, wiceprezes NRA.
Farmaceuci powinni mieć możliwość szkolenia się w kierunku kwalifikowania do szczepień i ich wykonywania także w przypadku innych chorób niż grypa i Covid-19 - twierdzą przedstawiciele Związku Aptek Franczyzowych (ZAF) i kierują uwagi do projektu rozporządzenia ministra zdrowia.
Naczelny Sąd Administracyjny jednoznacznie wypowiedział się przeciwko stosowaniu wymogów wprowadzonych przez tzw. Aptekę dla Aptekarza (AdA) wobec zezwoleń sprzed wejścia w życie tej nowelizacji. Tym samym skrytykował dotychczasowe postępowanie Inspekcji Farmaceutycznej i stanął po stronie przedsiębiorców - informuje Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET.
Od początku marca 2022 r. to Rada Przejrzystości, a nie wnioskodawca, poddaje ocenie zasadność zaczernień informacji wskazanych jako poufne we wnioskach refundacyjnych. Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA” uważa, że takie rozwiązanie może prowadzić do naruszenia tajemnicy przedsiębiorstwa poszczególnych wnioskodawców.
Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie kursów kwalifikacyjnych dla farmaceutów. Propozycja resortu zdrowia uwzględnia m.in. przygotowanie farmaceutów do wykonywania szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 i grypie.
Szpitale tymczasowe oraz oddziały covidowe podlegające likwidacji mogą zwracać niewykorzystane leki w nieuszkodzonych opakowaniach do Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych. Podobne przepisy obowiązują placówki, prowadzące leczenie pacjentów z COVID-19.
Placówki ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, które w swojej strukturze nie posiadają apteki szpitalnej albo działu farmacji szpitalnej, będą mogły nabywać produkty lecznicze w hurtowniach farmaceutycznych w pełnym zakresie. Na nowych przepisach skorzystają też lekarze dentyści.
Zgodnie z zapowiedzią, 28 kwietnia Sejm zajmie się pierwszym czytaniem poselskiego projektu ustawy o zmianie ustawy o zawodzie farmaceuty. Nowa regulacja ma na celu nadanie farmaceutom ochrony prawnej właściwej dla funkcjonariuszy publicznych.
Publikowanie minimum raz na pół roku wykazów leków o wysokim poziomie innowacyjności, pilne opracowanie listy technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej, określenie szczegółowych kryteriów kwalifikacji dla obu wykazów w formie rozporządzenia - to tylko niektóre rozwiązania, które mają na celu usprawnienie funkcjonowania Funduszu Medycznego. Wskazuje na nie Irena Rej, prezes Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA”.
Farmaceuci chcieliby pomóc uchodźcom z Ukrainy informując ich, że u nich w aptece uzyskają pomoc w rodzimym języku. Niestety, jeśli na ich drzwiach pojawi się karteczka z napisem „Привіт, ми говоримо українською”, mogą zapłacić nawet 50 000 zł kary. Taka informacja to, zgodnie z obowiązującym prawem, reklama apteki. A ta w Polsce jest zakazana - wyjaśniają prawnicy.
Stosowanie chwytu marketingowego w celu uwiarygodnienia skuteczności oferowanego suplementu, obietnice darmowego rocznego zapasu witaminy D, wprowadzenie opcji zamówienia z wyeksponowanym przyciskiem do złożenia zamówienia odpłatnej wersji suplementu - to praktyki firmy produkującej suplementy diety, które naruszają zbiorowe interesy konsumentów. Zajął się nimi UOKiK.
W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie praktyki zawodowej w aptece. Akt wskazuje m.in. ramowy program praktyki zawodowej w aptece, sposób jej odbywania oraz wzór dziennika praktyki zawodowej.
Aby wykonywać zawód farmaceuty w Polsce, w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami, niezbędne jest zarówno posiadanie prawa wykonywania zawodu (PWZ), jak i przynależność do samorządu zawodowego, to jest posiadanie wpisu do rejestru okręgowej izby aptekarskiej - informuje Naczelna Izba Aptekarska.
Resort zdrowia pracuje nad zmianą części zapisów w ustawie refundacyjnej. W planach jest określenie minimalnego poziomu leków, który musi być zagwarantowany przez producentów i dystrybutorów w łańcuchu dostaw, wydłużenie do 5 lat obowiązywania decyzji refundacyjnych dla leków krajowych, bardziej elastyczne negocjacje refundacyjne - wskazał wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.
Transport znacznej ilości leków przewożonych z naruszeniem prawa farmaceutycznego zatrzymali funkcjonariusze Wielkopolskiego Urzędu Celno-Skarbowego. Szacunkowa wartość farmaceutyków wynosi niemal 155 tys. zł.
Produkt leczniczy Tadalafil Maxigra (tadalafilum) stosowany u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami wzwodu zmienia kategorię dostępności z Rp na OTC. Decyzję w tej sprawie podjął prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Ministerstwo Zdrowia zmienia rozporządzenie ustalające katalog podmiotów, które mogą dokonywać zakupów w hurtowniach farmaceutycznych. Projekt idzie jednak zdecydowanie dalej niż obecna regulacja - nie tylko reguluje to, kto może hurtowo lekami obracać, ale również to, jak obrót produktami leczniczymi ma przebiegać. W ocenie prawników, minister przekroczył uprawnienia - rozporządzenia nie służą do uchwalania nowego prawa.
Prezydent Andrzej Duda podpisał nowelizację przepisów o przeciwdziałaniu narkomanii - przekazała Kancelaria Prezydenta RP. Regulacja umożliwia m.in. uprawę konopi innych niż włókniste w celu uzyskania surowca przeznaczonego do sporządzania leków recepturowych.
Farmaceuci domagają się od NIA oraz okręgowych izb aptekarskich wyrażenia opinii w sprawie możliwości wystawiania recept farmaceutycznych poza lokalem apteki. W lutym powstała petycja w tej sprawie, do której do tej pory nie ustosunkował się samorząd aptekarski.
Ministerstwo Zdrowia po roku prac powróciło do projektu rozporządzenia w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych. W zapisach znalazły się podmioty lecznicze, domy pomocy społecznej i domy dziecka, jako te uprawnione do zakupów w hurtowniach.
23 marca do ogłoszenia przekazano rozporządzenie MZ w sprawie potwierdzania znajomości języka polskiego koniecznej do wykonywania zawodu farmaceuty na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Projekt do konsultacji trafił 7 lipca 2021 r., a czas na zgłaszanie uwag mijał 6 sierpnia 2021 r.
Niezrozumiałe jest całkowite pominięcie w ustawie o pomocy obywatelom Ukrainy w związku z konfliktem zbrojnym na terenie tego państwa takich zawodów jak farmaceuta lub technik farmaceutyczny - podkreślają prawnicy.
Wprowadzenie nowego leku na rynek jest procesem kosztownym i, co szczególnie ważne dla czekających na przełomowe terapie pacjentów, czasochłonnym. Zgromadzenie i opracowanie dokumentacji przedklinicznej i klinicznej dla leku, pozwalającej na rozpoczęcie procedury rejestracyjnej, trwa latami. Moment dopuszczenia leku do obrotu opóźnia jeszcze czas trwania samego procesu rejestracji - wyjaśnia adwokat Katarzyna Czyżewska.