Nauka i badania
Ustawa o wyrobach medycznych wchodzi w życie 26 maja. Reguluje m.in. kwestie badań klinicznych
Opublikowano:
FOT. Pixabay
Lada moment wyroby medyczne będą miały pełną, strategiczną regulację dotyczącą badań klinicznych. - Dobrze, że powstała, jest jednak bardzo restrykcyjna dla branży, a dodatkowo wprowadza okresy przejściowe - mówi Oskar Luty z Kancelarii Fairfield i Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych Polmed.
Ustawa o wyrobach medycznych, która wchodzi w życie 26 maja br., obok obowiązującego od roku rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) regulują sposoby i zasady przeprowadzania badań klinicznych wyrobów medycznych w Polsce.
Jej celem jest m.in. stosowanie ww. rozporządzenia oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, które mają na celu zapewnienie sprawnego funkcjonowania rynku wewnętrznego w obszarze wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
Rynek badań klinicznych
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
Polacy stworzyli narzędzie porządkujące zbiory danych na temat białek. Cenne, bo liczba ich znanych struktur rośnie błyskawicznie
Innowacje
Internetową platformę, które porządkuje ogromne światowe zbiory danych na temat białek, stworzyli naukowcy z Sano - Centrum Zindywidualizowanej Medycyny Obliczeniowej oraz Małopolskiego Centrum Biotechnologii Uniwersytetu...
Udostępnij artykuł: