W piątek (31 kwietnia) na stronie RCL opublikowano projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. O najważniejszych zmianach pisze adwokat Juliusz Krzyżanowski, adwokat w kancelarii Baker McKenzie.
W związku z utrzymującymi się problemami z dostępem do niektórych leków komisja w Izbie Reprezentantów domaga się od FDA odpowiedzi, co jest tego przyczyną. Republikanie stawiają pytanie, czy agencja odpowiedzialna za leki na pewno zrobiła wszystko, aby zapobiec niedoborom. Chodzi między innymi o leki przeciwnowotworowe i przeciwbólowe.
Po wielu miesiącach wydaje się, że prace nad dużą nowelizacją ustawy refundacyjnej są na finiszu. Resort zdrowia pochylił się nad dokumentem wspólnie z branżą farmaceutyczną, a ta pozytywnie ocenia wypracowane w nim zmiany. Czy oczekiwana regulacja zostanie przyjęta przez Sejm jeszcze w tej kadencji?
Europejska Agencja Leków podejmuje działania mające na celu zapobieganie niedoborom lekowym oraz zwalczanie tych braków, które już istnieją. W planach jest m. in. zachęcanie państw członkowskich UE do uelastycznienia przepisów regulacyjnych.
Czy i kiedy Ministerstwo Zdrowia ma zamiar skrócić czas od momentu wejścia w życie decyzji refundacyjnej do faktycznego uzyskania dostępu do nowego leku przez pacjentów - to jeden z tematów dzisiejszego posiedzenia senackiej Komisji Zdrowia. Co w tej kwestii planuje resort zdrowia?
W tym roku planujemy zmianę wytycznych leczenia nadciśnienia tętniczego, tak aby w większym stopniu opierało się ono o wykorzystanie innowacyjnych leków złożonych - mówi w rozmowie o priorytetach refundacyjnych MZ Maciej Miłkowski, numer 1 na Liście Stu najbardziej wpływowych osób w systemie ochrony zdrowia.
Od dzisiaj obowiązuje drugie w tym roku obwieszczeniu refundacyjne. Przybyły na nim 92 nowe produkty lub wskazania. Wśród nich znalazło się 19 nowych cząsteczko-wskazań - 10 z nich stosowanych we wskazaniach onkologicznych i 9 w nieonkologicznych.
Koszty wytwarzania leków mocno szybują w górę - alarmują producenci. Tymczasem - jak dodają - w negocjacjach cenowych wywierana jest na nich presja na obniżanie cen preparatów refundowanych. - To może doprowadzić do ograniczenia krajowej produkcji, co pogłębi ryzyko braków leków w aptekach - ostrzega PZPPF.
Finansowanie Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowej (RDTL) w 2023 roku wrośnie o 100 mln zł - z planowanych pierwotnie 200 mln zł do niemal 300 mln zł - poinformował w środę (1 lutego) w Krakowie prezes Narodowego Funduszu Zdrowia Filip Nowak. Kwota przeznaczona jest zarówno na pokrycie bieżących terapii RDTL, jak i na opłatę nadwykonań za 2022 r.
W ubiegłym roku w grudniu sprzedało się 71 mln opakowań leków. To o 13 proc. więcej niż w grudniu 2021 roku. O tym, jak obecnie wygląda sytuacja z dostępem do leków, mówił w czwartek (26 stycznia) w Sejmie wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.
Rzecznik Praw Obywatelskich interweniuje w sprawie brakujących w aptekach leków, m.in. antybiotyków. Marcin Wiącek chce wiedzieć, jakie działania podjęło Ministerstwo Zdrowia w celu zapewnienia pacjentom dostępu do tych leków.
Braki leków obserwujemy cały czas. Dotyczy to niektórych insulin, leków hormonalnych, przeciwpadaczkowych, przeciwbólowych, stosowanych w chorobach układu oddechowego, a w ostatnim czasie również podstawowych antybiotyków takich jak amoksycylina czy amoksycylina z klawulonianem – mówi w wywiadzie dla “Pulsu Medycyny” prof. Krzysztof J. Filipiak, przewodniczący Zespołu ds. Polityki Lekowej i Farmakoterapii Naczelnej Rady Lekarskiej.
Mamy rozpracowane kwestie zamienników, co i z jakimi producentami należy w przypadku deficytów ściągać. Mamy też nawiązaną współpracę z izbą lekarską i z innymi organami samorządowymi po to, żeby pokazywać, które leki niekoniecznie muszą być zapisywane – mówił we wtorek, 27 grudnia, w Rozmowie Piaseckiego w TVN24 minister zdrowia Adam Niedzielski.
Aktualnie procedowany projekt ustawy refundacyjnej tworzony był w całkowicie innej gospodarczej i geopolitycznej sytuacji Polski i świata. Wobec tego w chwili obecnej powinniśmy skupić się na krótkim projekcie - wskazuje Grzegorz Rychwalski, wiceprezes Zarządu Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego - Krajowych Producentów Leków. Co według Związku powinien zawierać?
Nowe obwieszczenie refundacyjne wprowadza m.in. kompleksowe zmiany w opisie programu lekowego B.54. Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego, a także zmiany w programie lekowym dla chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową oraz chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina.
Budżet Europejskiej Agencji Leków na rok 2023 wzrośnie o 8,6 proc. w stosunku do roku 2022, do łącznej kwoty 458 milionów euro. Rada Zarządzająca Europejskiej Agencji Leków przyjęła też wieloletni program EMA na lata 2023-2025 i wstępne założenia na lata 2024-2026.
Choroby rzadkie nie tylko powinny, ale muszą stać się priorytetem zdrowotnym państwa - tak jednogłośnie stwierdzili eksperci biorący udział w panelu 14. edycji konferencji “Polityka lekowa”, zatytułowanym „Czy w obliczu długu zdrowotnego jest jeszcze miejsce na priorytet dla chorób rzadkich?”.
Jest się czym pochwalić. Mamy nowoczesne insuliny do terapii dzieci z cukrzycą oraz ogólną dostępność indywidualnych pomp insulinowych – mówił podczas konferencji „Polityka lekowa” prof. dr hab. n. med. Mieczysław Walczak, prezes Polskiego Towarzystwa Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej.
Po pandemii COVID-19 Polacy mają zwiększone potrzeby zdrowotne, a nieubłagana demografia i napływ uchodźców z Ukrainy tylko ten dług pogłębiają. Dodatkowym utrudnieniem w działalności podmiotów leczniczych są nękające gospodarkę kryzysy i inflacja.
W czasie posiedzeń Rady ds. Ochrony Zdrowia często rozmawiamy na tematy dotyczące bezpieczeństwa, w tym bezpieczeństwa lekowego. Takie dyskusje bardzo regularnie odbywały się w kontekście pandemii COVID-19, potrzeb dotyczących relacji Ukraina-Polska, w kontekście zdrowia – mówi lek. Michał Sutkowski.
„Polityka Lekowa Państwa 2018-2022” to strategiczny dokument, który wyznacza kierunki w gospodarowaniu zasobami przeznaczonymi na leczenie, a zawarte w nim zapisy można zestawiać z podejmowanymi działaniami i ocenić, czy ich przebieg i tempo są właściwe. Taką próbę podjęli uczestnicy panelu otwierającego 14. edycję konferencji “Polityka lekowa”.
Zdaniem Sebastiana Szymanka, prezesa Polpharmy SA, jako kraj uzależniliśmy się od importu substancji czynnych do produkcji leków prawie w 100 procentach. - Jest to oczywiście temat bardzo złożony, ponieważ nasze grzechy sięgają ponad 20 lat i takie zaniedbanie niełatwo odwrócić – mówił podczas konferencji „Polityka lekowa” Sebastian Szymanek.
Niecały rok po uruchomieniu działalności EuroAPI firma poinformowała, że wstrzymuje część produkcji w swoim zakładzie w Budapeszcie na Węgrzech i zmniejsza swoje prognozy przychodów na ten rok o 20 milionów euro. EuroAPI to firma specjalizująca się w produkcji aktywnych składników farmaceutycznych (API).
Z okazji swojego 20-lecia PZPPF - Krajowi Producenci Leków wręczyli statuetki najbardziej zasłużonym dla wspierania budowy bezpieczeństwa lekowego Polski. Tytuł Patrona Bezpieczeństwa Lekowego otrzymał m.in. wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.