Polityka lekowa
Produkcja API w Europie? Wcale nie gwarantuje bezpieczeństwa lekowego
Opublikowano:
Wstrzymanie produkcji prostaglandyn na Węgrzech to efekt wewnętrznej kontroli, która wykazała nieprawidłowości zarządzania dokumentacją. iStock
Niecały rok po uruchomieniu działalności EuroAPI firma poinformowała, że wstrzymuje część produkcji w swoim zakładzie w Budapeszcie na Węgrzech i zmniejsza swoje prognozy przychodów na ten rok o 20 milionów euro. EuroAPI to firma specjalizująca się w produkcji aktywnych składników farmaceutycznych (API).
Czytaj więcej o:
Polityka lekowaAS/fiercepharma.com
Firma EuroAPI pod koniec listopada podjęła decyzję o wstrzymaniu uwalniania serii i czasowym zaprzestaniu wytwarzania prostaglandyn. To efekt wewnętrznej oceny, która wykazała braki w procedurze dobrych praktyk wytwarzania (GMP) w obszarze zarządzania dokumentacją. Produkcja prostaglandyn może być wstrzymana przez „kilka tygodni”, dodała firma w komunikacie prasowym.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: