Doświadczenia z czasu pandemii związane z ograniczonym dostępem do leków, niedobory antybiotyków w Europie, zbyt wolne wchodzenie na rynek innowacyjnych terapii – to główne powody planowanych przez Parlament Europejski zmian w prawie farmaceutycznym, które mają też pobudzić europejską produkcję leków. Jak branża ocenia planowane zmiany? Na jakie jeszcze czeka?
Decyzje ministra zdrowia nie powinny być uzależnione od zdania firm farmaceutycznych, ponieważ to minister jest dysponentem publicznych pieniędzy - mówi prof. Marcin Czech, prezes Polskiego Towarzystwa Farmakoekonomicznego. To reakcja na zamieszanie wokół projektu marcowej listy refundacyjnej i braku w nim zapowiadanych zmian w leczeniu raka prostaty.
Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt listy leków refundowanych, który będzie obowiązywał od 1 marca 2023 roku. Ten nie zawiera jednak wcześniej zapowiadanych zmian w programie leczenia raka gruczołu krokowego. Dlaczego?
Związek Zawodowy Pracowników Farmacji stworzył petycję dotyczącą kształcenia farmaceutów w zakresie świadczenia przeglądów lekowych. “Praktyczne kształcenie do realizacji przeglądów lekowych, prowadzone przez Jednostki Akredytowane jest niezbędne, aby usługa przeglądu lekowego była efektywna dla systemu opieki zdrowotnej” - podkreślają jej autorzy.
Naczelna Rada Aptekarska po raz kolejny interweniuje w sprawie rozporządzenia dot. podstawowych warunków prowadzenia aptek. Tym razem, oprócz krytyki wymogów monitorowania wilgotności i temperatury, farmaceuci wskazują także na wadę prawną w rozporządzeniu.
Dziesiątki, a nawet setki tysięcy złotych wynoszą kary nałożone przez NFZ na lekarzy za wydanie recept na refundowane mleko zastępcze dla niemowląt Neocate LCP - alarmuje PPOZ. - Problem dotyczy również innych środków farmaceutycznych i jest toku naszej interwencji. Nie może być tak, że lekarze mają płacić za leczenie i ratowanie życia - podkreśla Bożena Janicka, prezes Porozumienia Pracodawców Ochrony Zdrowia.
Prezes Naczelnej Rady Aptekarskie Elżbieta Piotrowska-Rutkowska krytycznie odnosi się do zapowiedzi prof. Agnieszki Neumann-Podczaskiej, koordynator pilotażu przeglądów lekowych - inicjatywy tworzenia modelu kształcenia farmaceutów w zakresie opieki farmaceutycznej. W jej ocenie wszelkie próby monopolizacji kształcenia są całkowicie nieuzasadnione merytorycznie.
Ogromnym wyzwaniem w 2023 r. będzie praca nad ostatecznym kształtem ustawy refundacyjnej. Niestety, uchwalenie regulacji w obecnej wersji nie rozwiąże niekorzystnych zjawisk związanych z brakiem bezpieczeństwa lekowego kraju - podkreśla Krzysztof Kopeć, prezes zarządu Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego (PZPPF) — Krajowych Producentów Leków
Jest szansa, że jeszcze w roku 2023 do koszyka świadczeń gwarantowanych trafi usługa przeglądów lekowych. - Do końca lutego powinniśmy otrzymać raport z pilotażu przeglądu i w marcu jego oceną zajmie się AOTMiT - zapowiada wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski. Jak przyznaje, wszystko wskazuje na to, że to bardzo korzystna usługa dla pacjentów i budżetu.
Członkowie Rady Przedsiębiorczości zdecydowanie sprzeciwiają się nałożeniu na przedsiębiorców branży farmaceutycznej opłaty rocznej. To nowa danina publiczna mająca cechy podatku obrotowego, która będzie kolejnym obciążeniem podmiotów zapewniających Polakom bezpieczeństwo lekowe – stwierdzają.
Jednymi z najpilniejszych wyzwań w obszarze farmacji w 2023 r. i kolejnych latach będzie z pewnością wprowadzenie refundowanej opieki farmaceutycznej oraz nowelizacja ustawy refundacyjnej, a wraz z nimi zmiana modelu finansowania aptek ogólnodostępnych - wskazuje Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej.
Osiem organizacji branżowych zrzeszających podmioty branży farmaceutycznej zaapelowało do premiera i parlamentarzystów o wstrzymanie prac nad dużą nowelizacją ustawy refundacyjnej i skupienie się na najpilniejszych wyzwaniach, tj. wzmacnianiu bezpieczeństwa lekowego Polski oraz zapobieganiu brakom leków.
Nowe przepisy to niestety krok w kierunku przeregulowania rynku suplementów diety i nałożenia dodatkowych, bardzo wysokich kar na przedsiębiorców, z pominięciem całej pracy, jaka była prowadzona przez branżę przez ostatnie 6 lat - mówi w rozmowie z “Pulsem Medycyny” Ewa Jankowska, prezes Polskiego Związku Producentów Leków Bez Recepty (PASMI).
Czy MZ może upoważnić pielęgniarki do wystawiania zwolnień lekarskich? - To pomysł, który był omawiany z przedstawicielami ministerstwa i ZUS-u jeszcze przed pandemią - mówi Mariola Łodzińska, wiceprezes Naczelnej Izby Pielęgniarek i Położnych (NIPiP). Jak stwierdza, pielęgniarki i położne od dawna oczekują na taką możliwość i są na to gotowe.
1 stycznia 2023 r. wszedł w życie zakaz reklamowania wyrobów medycznych przez lekarza, farmaceutę lub aktora, który odgrywa ich rolę. - To zmiana w bardzo dobrym kierunku. Nie można oszukiwać pacjenta i udawać lekarza, zalecając produkty lecznicze - mówi prezes Naczelnej Rady Lekarskiej Łukasz Jankowski.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie zastosowała się do własnych wytycznych i wewnętrznych procedur podczas procesu zatwierdzania leku Aduhelm firmy Biogen na chorobę Alzheimera - wynika z raportu Kongresu Stanów Zjednoczonych.
Novartis zapłaci 245 milionów dolarów za zakończenie sporu antymonopolowego. Szwajcarski producent leków był oskarżany o próbę opóźnienia wprowadzenia na rynek w Stanach Zjednoczonych generycznych wersji swojego leku na nadciśnienie.
Ministerstwo Zdrowia po uwagach zgłoszonych na etapie Stałego Komitetu Rady Ministrów wycofało się z kilku ostro krytykowanych rozwiązań wprowadzonych zarówno w pierwszej, jak i drugiej wersji projektu ustawy o refundacji - zwraca uwagę adwokat Juliusz Krzyżanowski, senior associate w kancelarii Baker McKenzie.
Na stronach Rządowego Centrum Legislacji ukazała się nowa wersja nowelizacji ustawy refundacyjnej. W projekcie mają zostać uwzględnione niektóre uwagi zgłoszone w trakcie konsultacji. Czego dotyczą?
Naczelna Rada Aptekarska oraz Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych wystosowali wspólny list do prezesa PiS, premiera i ministra zdrowia. Pada w nim ostrzeżenie o ogólnopolskim kryzysie lekowym, któremu zapobiec może przyspieszenie prac nad nowelą ustawy o refundacji.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował informację z ostatniego posiedzenia Grupy ds. Procedury Wzajemnego Uznania oraz Procedury Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh). Ustalenia dotyczą m.in. leków zawierających amoksycylinę, terlipresynę i amfepramon.
Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, który już wkrótce ma trafić pod obrady Rady Ministrów, ma m.in. zwiększyć poziom bezpieczeństwa lekowego w Polsce. Ministerstwo Zdrowia zamierza premiować tych producentów, którzy zdecydują się produkować swoje leki na terenie Polski lub wykorzystujących do produkcji substancje czynne, które zostały u nas wytworzone.
Resort zdrowia w opinii branży farmaceutycznej dalej nie uwzględnia jej głosu przy tworzeniu nowelizacji ustawy refundacyjnej. – Nie mamy pewności, w jakim kształcie przyjęta zostanie regulacja. Nasze uwagi zgłaszane do jej zapisów nie są uwzględniane. Brakuje dialogu z całym środowiskiem, bez niego nie ma szans na dobre prawo – mówi Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.
Opłata roczna stanowi kolejne obciążenie podmiotów zapewniających Polakom bezpieczeństwo lekowe, zamiast wielokrotnie zapowiadanych impulsów rozwojowych – oceniają przedstawiciele rynku farmaceutycznego.
Kancelaria Baker McKenzie podsumowała zmiany zaproponowane w projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej, który jest już po konsultacjach społecznych. Aktualna wersja noweli różni się od pierwotnej propozycji Ministerstwa Zdrowia w kilku ważnych punktach.
Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej skrytykowało plany obciążenia opłatą roczną podmiotów prowadzących apteki, punkty apteczne i hurtownie farmaceutyczne. „Negatywne skutki wprowadzenia dodatkowej opłaty rocznej dotkną przede wszystkim pacjentów” – apelują farmaceuci.