Prawo farmaceutyczne

Przykładem słupownictwa może być zakładanie spółek przez pracowników aptek sieciowych - farmaceutów, w celu przejmowania kolejnych aptek w imieniu sieci, której właścicielem nie jest farmaceuta.

– Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej wciąż zawiera niebezpieczne przepisy, które wymagają zmian. Dobrze się jednak stało, że resort zdrowia wycofał się z ograniczeń w ilości leków w opakowaniach wypisywanych na recepcie. To szczególnie ważne dla pacjentów przewlekle chorych - mówi Krzysztof Kopeć, prezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego - Krajowi Producenci Leków

Objęcie refundacją leków dostępnych bez recepty zmniejszy rentowność produkcji farmaceutycznej w Polsce – ostrzega Konfederacja Lewiatan i apeluje o rezygnację z tego przepisu w dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej.

Każdy by chciał, żeby leki były z darmo, dostępne dla wszystkich, bezpieczne itd. Pewnie nie istnieje to w żadnym państwie. Interesy różnych interesariuszy i pacjentów są niestety rozbieżne – mówił 5 lipca na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia jej wiceprzewodniczący i były wiceminister zdrowia Bolesław Piecha.

Lekarze z Porozumienia Zielonogórskiego są zaniepokojeni zmianami zaproponowanymi przez Ministerstwo Zdrowia w nowelizacji ustawy refundacyjnej. Chodzi o ograniczenia w wypisywaniu recept.

Dwa lata po przekazaniu do konsultacji publicznych nowelizacji ustawy refundacyjnej, projekt po przyjęciu przez Radę Ministrów, został przesłany do prac sejmowych. W toku prac legislacyjnych złożono niemal 1400 stron uwag, z których większość nie została uwzględniona. - W projekcie nadal są zapisy, które wymagają zmian - komentuje Michał Byliniak, dyrektor Generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Na dużą nowelizację ustawy refundacyjnej (DNUR) czekamy już ponad dekadę. Po stronie resortu zdrowia widać mobilizację, by została przyjęta jeszcze przed końcem kadencji Sejmu. Pierwsze czytanie tego rządowego projektu zaplanowano na 5 lipca podczas posiedzenia sejmowej komisji zdrowia.

W związku ze zmianą wytycznych Komisji Europejskiej, do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia dotyczący dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Na stronie internetowej Sejmu opublikowany został projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw, który Rada Ministrów przyjęła 9 czerwca 2023 r. Jakie zmiany wprowadza ustawa?

Ministerstwo Zdrowia opublikowało już ostateczną wersję obwieszczenia refundacyjnego, które będzie obowiązywać od 1 lipca br. Ważne zmiany dotyczą m.in. leczenia ran i stosowania leków hipotensyjnych.

Amerykańska Izba Handlowa pozwała amerykański rząd w sprawie regulacji, które pozwalają na negocjowanie cen leków z firmami farmaceutycznymi, w ramach Medicare.

Jakie działania podejmuje Ministerstwo Zdrowia, aby obniżyć udział pacjentów w wydatkach na leki refundowane i czy nowelizacja ustawy refundacyjnej będzie przewidywała takie mechanizmy? Jak resort zdrowia zamierza zapobiegać brakom leków? Między innymi o to pytają posłowie sejmowej Komisji Zdrowia w interpelacji poselskiej skierowanej do MZ.

Krajowi Producenci Leków wystosowali list otwarty do premiera Mateusza Morawieckiego, w którym odnoszą się do projektu ustawy refundacyjnej. Wskazali w nim zmiany, które należy wprowadzić do nowelizacji ustawy, aby spełniła ona swój główny cel - poprawę dostępu Polaków do leków.

Sąd Rejonowy dla Warszawy Śródmieścia oddalił zarówno wniosek o umorzenie, jak i o odesłanie do prokuratury aktu oskarżenia przeciwko Jerzemu Ziębie i jego wspólnikom. 1 czerwca rozpoczął się proces, którego celem jest ustalenie, czy poprzez sprzedaż na stronach internetowych "środków leczniczych” złamali prawo farmaceutyczne i ustawę o bezpieczeństwie żywności i żywienia.

Rok wyborczy oraz wybory do samorządu farmaceutów to nie jest dobry czas na dyskusję o zmianach w Aptece dla Aptekarza. Apelujemy o informowanie przedstawicieli sieci aptecznych o planach legislacyjnych oraz uwzględnianie ich postulatów w przebiegu ewentualnych prac nad AdA 2.0 – wybrzmiało na wspólnej konferencji ZPP i PharmaNET.

Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej, zaapelowała do premiera Mateusza Morawieckiego o pilne procedowanie projektu ustawy refundacyjnej. Jak zaznaczyła, od tego zależy bezpieczeństwo lekowe pacjentów.

10 maja w siedzibie Ministerstwa Zdrowia odbyło się spotkanie poświęcone kwestiom ważnym dla funkcjonowania rynku aptecznego. Co udało się ustalić?

Eksperci apelują o umocnienie roli farmaceutów w procesie immunizacji oraz zwiększenie ich zaangażowania w programy szczepień przeciw chorobom zakaźnym takim jak: COVID-19, grypa, zakażenie HPV, pneumokokami czy krztusiec. Dziś aktywność farmaceutów na tym polu blokuje brak możliwości wystawienia przez aptekarzy recepty na szczepionki refundowane.

Światowi producentów leków przygotowują się do walki z amerykańskim planem negocjowania cen leków w ramach Medicare. Na początek chcą wywalczyć prawo do informowania o przebiegu negocjacji.

Ministerstwo Zdrowia chce w ramach poprawki do jednej z obecnie procedowanych ustaw rozwiązać palący problem recept 75 plus wystawianych przez specjalistów. Chodzi o usunięcie bariery ograniczającej lekarzom praktykującym w ramach ambulatoryjnej opieki specjalistycznej ordynowanie seniorom bezpłatnych leków.

Dyskusja o wspólnym systemie refundacyjnym jest trudną dyskusją. Polska, przystępując do takiego systemu, utraciłaby ten walor, jaki w tej chwili mamy, czyli to, że potrafimy wynegocjować niższe ceny - tak minister Niedzielski skomentował planowane zmiany w prawie farmaceutycznym na szczeblu europejskim.

Nowelizacja ustawy refundacyjnej może sprawić, że Polacy na leki będą wydawać jeszcze więcej. A już jesteśmy jednym z krajów Europy, gdzie te wydatki są najwyższe. To bardzo realne zagrożenie, które wiąże się z projektem dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej (DNUR), a konkretnie ze znajdującym się tam art. 11a - zwracają uwagę Krajowi Producenci Leków.

Komisja Europejska zaproponowała największą od 20 lat reformę prawa farmaceutycznego. Nowe przepisy mają sprawić, że leki będą bardziej dostępne i przystępne cenowo. Unijne przepisy mają też wspierać innowacyjność i zwiększać konkurencyjność na rynku leków.

W mojej ocenie przyjęcie całości projektu w tak trudnym czasie wydaje się mało realne. Musimy mieć świadomość, że obecnie najsilniej nowelizacji sprzeciwia się branża farmaceutyczna – zarówno producenci leków generycznych, jak i innowacyjnych technologii lekowych - mówi Marek Tomków, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej.

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Rzeszowie nakazał właścicielowi popularnego w mieście lekomatu usunięcie z niego leków OTC. WIF powołuje się na brak kontroli ze strony człowieka oraz wątpliwe warunki przechowywania preparatów.

Projekt ustawy refundacyjnej ograniczy konkurencję cenową między firmami na rynku leków i spowoduje wzrost cen, uniemożliwiając refundację wielu leków tańszych, a mających tę samą substancję czynną – uważają pracodawcy z Konfederacji Lewiatan.

Ograniczenia liczbowe wystawianych recept dziennie za pośrednictwem portali internetowych i zakaz wydawania w tym trybie pewnych grup lekowych - to główne założenia zmian, jakie planuje resort zdrowia w tym obszarze. Nowe przepisy mają być gotowe w ciągu miesiąca.

Po wielu miesiącach wydaje się, że prace nad dużą nowelizacją ustawy refundacyjnej są na finiszu. Resort zdrowia pochylił się nad dokumentem wspólnie z branżą farmaceutyczną, a ta pozytywnie ocenia wypracowane w nim zmiany. Czy oczekiwana regulacja zostanie przyjęta przez Sejm jeszcze w tej kadencji?

Europejska Agencja Leków podejmuje działania mające na celu zapobieganie niedoborom lekowym oraz zwalczanie tych braków, które już istnieją. W planach jest m. in. zachęcanie państw członkowskich UE do uelastycznienia przepisów regulacyjnych.

Parlament Europejski po 20 latach pochyla się nad prawem farmaceutycznym i zapowiada rewolucyjne zmiany. - To szansa, żeby Europa szybko zareagowała na potrzeby pacjentów i pozostała światowym liderem w odkrywaniu produktów farmaceutycznych - komentuje Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.