Prawo farmaceutyczne

"Z tymi przedstawicielami firm to jest jakaś plaga. Wchodzą nie umówieni do gabinetu. Niektórzy przychodzą z ankietami, w których są pytania o to, jak reagują pacjenci na lek, czy są działania uboczne itd. Ale wiadomo, o co chodzi: żeby te leki wypisywać. Za przeprowadzenie takiej ankiety można dostać 200-400 zł, które firma przelewa bezpośrednio na konto" - opowiada lekarz, który zadzwonił do redakcji z wątpliwościami, czy może brać udział w takim badaniu.

W polskich aptekach będą dostępne markowe leki po niższych cenach - obiecują firmy, które uzyskały już zgodę na import równoległy oryginalnych produktów leczniczych. Na razie sprowadzane będą leki, które nie są objęte w Polsce refundacją.

Uzyskanie dla produktu statusu suplementu diety pozwala ominąć przepisy prawa farmaceutycznego.

Opieszałość urzędników w wydawaniu decyzji dopuszczających leki do obrotu poważnie zagraża ciągłości dostaw produktów leczniczych do aptek i szpitali - twierdzą firmy farmaceutyczne.

Przepisy antykoncentracyjne w prawie farmaceutycznym są nagminnie omijane - twierdzą aptekarze. Naczelna Rada Aptekarska oczekuje, że Sejm nowej kadencji uszczelni regulacje, ograniczające tworzenie się sieci aptek.

Katowicka delegatura Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów zakończyła 28 lutego br. wielomiesięczne postępowanie antymonopolowe, wszczęte przeciwko Okręgowej Izbie Aptekarskiej w Katowicach na wniosek hurtowni farmaceutycznej Phoenix Pharma Polska, inicjatora programu Centrum Diabetyka. UOKiK nie doszukał się w działaniach Izby praktyk ograniczających konkurencję.

Czy udział lekarza w organizowanych przez firmy farmaceutyczne badaniach postmarketingowych, dotyczących skuteczności leków będących już na rynku lub ich tolerancji i ewentualnych działań niepożądanych, jest zgodny z prawem farmaceutycznym? Lek nie jest dostarczany przez firmę, lecz jest wypisywany pacjentowi na receptę i wykupywany przez pacjenta. Czy dozwolone jest przyjmowanie przez lekarza wynagrodzenia pieniężnego za taką obserwację od firmy farmaceutycznej? Na co zwrócić uwagę, co może stanowić problem i jak zachować się, by nie mieć kłopotów? - pyta czytelniczka.

?Czy lekarz biorący udział w tzw. białej sobocie może informować pacjentów o tańszym leku dostępnym przy tej okazji w promocji? Chodzi o leki wypisywane na ryczałt" - pyta czytelniczka.

Otrzymałem od przedstawiciela firmy farmaceutycznej propozycję umowy zlecającej mi monitorowanie działań wyprodukowanego przez nią leku za określoną kwotę miesięcznie. Nie wiem, czy powinienem taką propozycję przyjąć, tym bardziej, że jako lekarz i tak mam obowiązek zgłaszania działań niepożądanych leku - pyta czytelnik Pulsu Medycyny. Odpowiada nasz ekspert prawny Sławomir Molęda.

W dotychczasowej działalności Urzędu Rejestracji dochodziło do licznych uchybień formalnoprawnych - orzekli kontrolerzy Ministerstwa Zdrowia. Resort zapowiada, że program naprawczy tej instytucji będzie gotowy do końca listopada. Nie wiadomo, kiedy zostanie ogłoszony konkurs na nowego szefa urzędu.

Nierzetelne cytowanie danych naukowych i wyników badań to najczęstsze błędy w reklamie leków kierowanej do lekarzy i farmaceutów.; ; ; ;

Firmy farmaceutyczne często balansują na granicy prawa reklamując swoje leki - ostrzegają specjaliści. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydaje coraz więcej decyzji, nakazujących wycofanie reklam sprzecznych z prawem farmaceutycznym.

Według Najwyższej Izby Kontroli, w procesie rejestracji leków w Polsce dochodziło do wielu nieprawidłowości. Obecną sytuację na rynku leków komentuje dla Pulsu Medycyny prof. Michał Pirożyński, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i rodków Biobójczych.

?Lekarze kupują szczepionki bezpośrednio u producentów i dostarczają je pacjentom razem ze szczepieniem. Czy szczepionki mogą być dostarczane z pominięciem aptek, skoro nie ma ich w rozporządzeniu ministra zdrowia z 16 grudnia 2002 r., wymieniającym produkty lecznicze, które mogą być dostarczane doraźnie? Znana firma farmaceutyczna dostarcza szczepionki bezpośrednio do lekarzy z dodatkową gratyfikacją na rzecz stowarzyszenia lekarzy" - informuje nasza czytelniczka.

Od 1 maja obowiązują w Polsce wzmocnione przepisy uniemożliwiające tworzenie dużych sieci aptek. Zmienione prawo farmaceutyczne utrudnia także rozwój na szeroką skalę punktów aptecznych.

Posłowie chcą wzmocnienia przepisów uniemożliwiających tworzenie dużych sieci aptek i otwieranie na szeroką skalę punktów aptecznych.

O zmianach dostosowujących polskie prawo farmaceutyczne do prawodawstwa unijnego Puls Medycyny rozmawia z dr. Wojciechem Kuźmierkiewiczem, wiceprezesem Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.

Urząd Rejestracji, przy okazji przeprowadzanej obecnie nowelizacji prawa farmaceutycznego, wystąpił z pomysłem stworzenia dla wszystkich produktów z pogranicza tzw. trzeciej drogi.

Inspekcja farmaceutyczna ma wreszcie instrument prawny potrzebny do kontroli darowizn leków. 14 lutego weszło w życie rozporządzenie w sprawie produktów leczniczych będących przedmiotem pomocy humanitarnej.

Od początku obowiązywania ustawy Prawo farmaceutyczne główny inspektor farmaceutyczny wydał 31 decyzji nakazujących natychmiastowe zaprzestanie ukazywania się reklamy produktu leczniczego w telewizji, serwisach internetowych i prasie specjalistycznej.

Kontrola Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wykazała, że od października 2001 r. do marca 2003 r. dochodziło do uchybień formalnoprawnych w dopuszczaniu do obrotu produktów leczniczych. Raport pokontrolny wraz z całą dokumentacją trafił do prokuratury i Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego.

W Pulsie Medycyny nr 19/2003 przedstawiłem zasady ustalania podatku od nieruchomości dla gabinetów lekarskich, które objęte zostały specjalną, niższą stawką tego podatku. Jak się okazało, owa niższa stawka podatku od nieruchomości wzbudziła zainteresowanie naszych czytelników z grona aptekarzy. Poprosili o wyjaśnienie kwestii, czy stawka ta może objąć również apteki.

Po roku obowiązywania ustawy Prawo farmaceutyczne nadal są wątpliwości, jak interpretować niektóre jej zapisy. O interpretację pojęcia ?znikomej wartości materialnej" w odniesieniu do prezentów wręczanych lekarzom przez reprezentantów medycznych, poprosiliśmy Dorotę Duliban, głównego inspektora farmaceutycznego:

Projekt nowelizacji ustawy o publicznej służbie krwi, po burzliwym drugim czytaniu w Sejmie, wrócił do Komisji Zdrowia.

Po przychodni i szpitalu apteka jest placówką pierwszej potrzeby, zwłaszcza dla osób, które mają kłopoty ze zdrowiem. W pełni zrozumiały jest więc wymóg, żeby obiekty te miały wszystkie niezbędne udogodnienia ułatwiające osobom niepełnosprawnym, starszym, z czasowym ograniczeniem ruchu czy nawet matkom z dziećmi w wózkach skorzystanie z aptecznych usług.

Superpromocje na kosmetyki i wyroby medyczne, upusty cenowe według katalogu, oferowanie upominków i kart rabatowych, a nawet bezpłatny dowóz leku przez firmę kurierską do domu - takie marketingowe chwyty w walce o pacjenta, czyli klienta coraz częściej stosują apteki.