Prawo farmaceutyczne
Rejestracja produktów z pogranicza
Opublikowano:
Urząd Rejestracji, przy okazji przeprowadzanej obecnie nowelizacji prawa farmaceutycznego, wystąpił z pomysłem stworzenia dla wszystkich produktów z pogranicza tzw. trzeciej drogi.
Do tej grupy produktów zaliczają się zarówno odżywka wzbogacana witaminami w dawce nie przekraczającej dziennego zapotrzebowania (bo nie ma sensu rejestrować jej jako produktu leczniczego), jak i roztwór do podawania dożylnego zawierający składniki, które są stosowane w odżywianiu parenteralnym, podawany ciężko chorym na cukrzycę, w leczeniu chorób metabolicznych czy nowotworowych. Tego typu preparaty posiadają konkretne wskazania i powinny być traktowane odrębnie. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zasugerował - a popiera go w tym główny inspektor sanitarny - utworzenie komisji kwalifikacyjnej, która wszystkimi tego typu produktami zajmowałaby się na etapie wstępnym.
Udostępnij artykuł: