Kompendium24.pl

Medibas.pl

Kontakt

Reklama

E-wydanie

Szukaj

Więcej

Prawo farmaceutyczne

Rejestracja produktów z pogranicza

Opublikowano:

Urząd Rejestracji, przy okazji przeprowadzanej obecnie nowelizacji prawa farmaceutycznego, wystąpił z pomysłem stworzenia dla wszystkich produktów z pogranicza tzw. trzeciej drogi.

Czytaj więcej o:

Archiwum PMPrawo farmaceutyczne

Beata Lisowska


Do tej grupy produktów zaliczają się zarówno odżywka wzbogacana witaminami w dawce nie przekraczającej dziennego zapotrzebowania (bo nie ma sensu rejestrować jej jako produktu leczniczego), jak i roztwór do podawania dożylnego zawierający składniki, które są stosowane w odżywianiu parenteralnym, podawany ciężko chorym na cukrzycę, w leczeniu chorób metabolicznych czy nowotworowych. Tego typu preparaty posiadają konkretne wskazania i powinny być traktowane odrębnie. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zasugerował - a popiera go w tym główny inspektor sanitarny - utworzenie komisji kwalifikacyjnej, która wszystkimi tego typu produktami zajmowałaby się na etapie wstępnym.

Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!

Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się

Udostępnij artykuł:

Czytaj więcej


NIA o wyroku ws. AdA: TK orzekł jedynie, że tryb dokonania zmian w ustawie był niezgodny z konstytucją

Prawo

Nadal obowiązują wskazane w przepisach zakazy koncentracyjne oraz sankcje za ich naruszenie w postaci cofnięcia zezwolenia i kar pieniężnych - przypomina Naczelna Izba Aptekarska.