Wskazania i standardy
Kontrola w Urzędzie Rejestracji
Opublikowano:
Kontrola Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wykazała, że od października 2001 r. do marca 2003 r. dochodziło do uchybień formalnoprawnych w dopuszczaniu do obrotu produktów leczniczych. Raport pokontrolny wraz z całą dokumentacją trafił do prokuratury i Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego.
Piotr Mierzejewski, który w okresie objętym kontrolą kierował Departamentem Polityki Lekowej resortu zdrowia, został odwołany z obecnego stanowiska dyrektora Departamentu Gospodarki Lekami NFZ.Opozycja zażądała natychmiastowego wycofania z obrotu źle rejestrowanych leków, "bo mogą być niebezpieczne dla życia i zdrowia pacjentów". Minister zdrowia zapewnił jednak, że uchybienia dotyczą spraw proceduralnych, a nie skuteczności leczniczej i działań ubocznych preparatów. Główny inspektor farmaceutyczny Dorota Duliban oświadczyła, że nie ma sygnałów, by preparaty te nie odpowiadają ustalonym dla nich wymaganiom jakościowym.Zdaniem Izby Gospodarczej ?Farmacja Polska", zakłócenia w procedurach rejestracyjnych są wynikiem tego, że mimo fundamentalnych zmian w prawie farmaceutycznym, dotyczacych m. in. rejestracji leków, sprawy organizacji Urzędu Rejestracji nie zostały potraktowane priorytetowo.O zamieszaniu na rynku leków z prof.
Udostępnij artykuł: