Lekarz może monitorować bezpieczeństwo leku na zlecenie firmy farmaceutycznej

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego należy - zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego - do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz do podmiotu odpowiedzialnego, czyli firmy, która uzyskała pozwolenie na dopuszczenie danego leku do obrotu. W ramach nadzoru nad monitorowaniem bezpieczeństwa produktu leczniczego podmiot odpowiedzialny musi zapewnić stworzenie i utrzymywanie systemu gwarantującego zbieranie i zestawianie informacji o wszystkich zgłaszanych mu podejrzeniach co do działań niepożądanych leku. Przepisy nie precyzują, jak ma być ten system zorganizowany, dlatego też nic nie stoi na przeszkodzie, aby do wykonywania zadań monitorowania leku na danym terenie podmiot odpowiedzialny wykorzystał, poza swoimi przedstawicielami medycznymi, także inne osoby, którym zleci odpowiednie zadania w tym zakresie.