Puls Farmacji

Zaburzone zostały łańcuchy dostaw leków z morfiną. Zgodnie z deklaracjami producenta jeszcze w tym roku mają wrócić do normy – przekazał 23 listopada minister zdrowia Adam Niedzielski.

Europejska Agencja Leków (EMA) powołała grupę ekspertów ds. innowacji jakościowych (QIG) w celu wsparcia nowoczesnych metod opracowywania, wytwarzania i kontroli jakości leków. Eksperci będą pracować nad rozwojem technologii, które mają poprawić komfort pacjentów w całej UE.

Przebywający w Polsce pacjenci z Ukrainy będą mogli uzyskać informacje o stosowanym leku w ojczystym języku za pośrednictwem e-ulotki.

Międzynarodowa Koalicja Organów Regulacyjnych ds. Leków (ICMRA) w nowym raporcie zwróciła uwagę na udane interwencje regulacyjne i pozaregulacyjne stosowane w różnych krajach w celu zwalczania antybiotykooporności.

Rynek apteczny w październiku 2022 roku zanotował sprzedaż na poziomie 4 031 mln zł. Wartość sprzedaży wobec analogicznego okresu 2021 r. wzrosła o 278 mln zł (+7,4%). W porównaniu do poprzedniego miesiąca sprzedaż zmniejszyła się o 11,1 mln zł (-0,3%) - wynika z podsumowania PEX PharmaSequence.

Aktualnie nie istnieje ryzyko systemowego braku leków w Polsce, twierdzi resort zdrowia i zapewnia, że sytuacja jest na bieżąco monitorowana przez ministra zdrowia oraz jednostki mu podległe.

Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, który już wkrótce ma trafić pod obrady Rady Ministrów, ma m.in. zwiększyć poziom bezpieczeństwa lekowego w Polsce. Ministerstwo Zdrowia zamierza premiować tych producentów, którzy zdecydują się produkować swoje leki na terenie Polski lub wykorzystujących do produkcji substancje czynne, które zostały u nas wytworzone.

Występuje problem z dostępnością najpopularniejszych leków z morfiną, tj. MST Continus, Sevredol czy DHC Continus. Jak pokazują statystyki, co najmniej kilkadziesiąt tysięcy pacjentów wymaga leczenia morfiną bólu i duszności - zwraca uwagę Rzecznik Praw Obywatelskich.

Resort zdrowia w opinii branży farmaceutycznej dalej nie uwzględnia jej głosu przy tworzeniu nowelizacji ustawy refundacyjnej. – Nie mamy pewności, w jakim kształcie przyjęta zostanie regulacja. Nasze uwagi zgłaszane do jej zapisów nie są uwzględniane. Brakuje dialogu z całym środowiskiem, bez niego nie ma szans na dobre prawo – mówi Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Założycielka firmy Theranos Elizabeth Holmes została skazana przez sąd w kalifornijskim San Jose na 11 lat i trzy miesiące więzienia za oszukanie inwestorów. Była ona twórczynią nieistniejącego już start-upu wycenianego na 9 mld dolarów, który chciał zastąpić tradycyjne laboratoria małymi maszynami do badania krwi w domach czy aptekach.

W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia aptek. Zawiera ono nowe, kosztowne według farmaceutów wymogi, które postawią apteki w trudnej sytuacji finansowej.

Firmy farmaceutyczne wkrótce mogą być zmuszone do ujawnienia warunków umów podpisywanych z rządami państw w przypadku globalnych zagrożeń zdrowotnych. Nowe zasady regulowałyby porozumienie w sprawie pandemii, sygnowane przez Światową Organizację Zdrowia.

Terapia biologiczna, która opóźnia wystąpienie cukrzycy typu 1, została w czwartek (17 listopada) zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Jest to pierwsza terapia dopuszczona przez FDA do zapobiegania cukrzycy typu 1.

W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano obwieszczenie dotyczące listy leków, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia, które zagrożone są brakiem dostępności w aptekach.

21 listopada Rada Przejrzystości AOTMiT zajmie się m.in. oceną nowych leków w leczeniu raka płuca i neuropatii nerwów wzrokowych.

Opłata roczna stanowi kolejne obciążenie podmiotów zapewniających Polakom bezpieczeństwo lekowe, zamiast wielokrotnie zapowiadanych impulsów rozwojowych – oceniają przedstawiciele rynku farmaceutycznego.

Zdaniem lekarzy PPOZ konieczne jest uproszczenie systemu refundacji oraz jego maksymalne zautomatyzowanie. Obowiązek określenia poziomu odpłatności powinni przejąć od lekarzy np. farmaceuci - przekonują.

Kancelaria Baker McKenzie podsumowała zmiany zaproponowane w projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej, który jest już po konsultacjach społecznych. Aktualna wersja noweli różni się od pierwotnej propozycji Ministerstwa Zdrowia w kilku ważnych punktach.

Amerykańska firma farmaceutyczna straciła miliardy dolarów po opublikowaniu fałszywej informacji przez podszywające się pod spółkę konto. Użytkownik podający się za Eli Lilly and Company napisał, że „insulina od teraz będzie darmowa”. Skutki fałszywego wpisu odczuły też inne firmy produkujące insulinę.

URPL poinformował o nowych środkach ostrożności dotyczących stosowania leku Xalkori (kryzotynib). Preparat powoduje zaburzenia widzenia oraz zwiększa ryzyko ciężkiej utraty wzroku.

Duża część światowego przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego nie wyznaczyła sobie jeszcze żadnych celów w zakresie redukcji emisji dwutlenku węgla zgodnie z Porozumieniem Paryskim. To wnioski z najnowszej analizy wspieranej przez zespół High Level Climate Champions ONZ.

URPL poinformował o nowych środkach ostrożności dotyczących stosowania leków zawierających octan chlormadynonu i octan nomegestrolu. Duże dawki tych związków istotnie zwiększają ryzyko wystąpienia oponiaka.

W procedowanym właśnie projekcie nowelizacji ustawy o refundacji stworzono mechanizmy wynagradzające produkcję krajową leków oraz produkcję leków z API produkowanego na terenie Polski - przypomina wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski w odpowiedzi na interpelację w sprawie braku dostępu do leków.

Wiceminister zdrowia w odpowiedzi na interpelację poselską dot. braku dostępności środków przeciwbólowych, m.in. morfiny, poinformował, że do prezesa URPL wpłynęła informacja o czasowym wstrzymaniu dostaw dwóch produktów leczniczych zawierających Morphini sulfas.

Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej skrytykowało plany obciążenia opłatą roczną podmiotów prowadzących apteki, punkty apteczne i hurtownie farmaceutyczne. „Negatywne skutki wprowadzenia dodatkowej opłaty rocznej dotkną przede wszystkim pacjentów” – apelują farmaceuci.

Minęły prawie dwa lata, odkąd szczepionka Moderny przeciwko COVID-19 zadebiutowała w Stanach Zjednoczonych. Najnowsze badanie wykazało wyższe ryzyko zapalenia serca związane z preparatem Moderny, w porównaniu z konkurentem firm Pfizer i BioNTech.

Agencja Badań Medycznych rozstrzygnęła konkurs na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych.

Co trzeba zmienić w funkcjonowaniu programów lekowych? Jak sprawić, by większa liczba pacjentów w Polsce miała dostęp do nowych terapii? Jaka jest efektywność kliniczna leków refundowanych? - To eksperci powinni kształtować programy, nie realizatorzy - wskazuje prof. Maciej Krzakowski, krajowy konsultant ds. onkologii klinicznej.

Ministerstwo Zdrowia zamknęło rok w obszarze refundacji. Nowa lista refundacyjna pojawi się dopiero w 2023 r. - ten rok przechodzi do historii, gdyż przyniósł rekordową liczbę 115 nowych terapii – mówi wiceminister zdrowia Miłkowski i dodaje, że w 2023 r. resort chce skupić się na zwiększeniu dostępności do leków m.in. w ramach obecnych programów.

Po wieloletniej batalii na sali sądowej jest wreszcie wyrok w głośnym sporze o prawa do patentu na terapię komórkami CAR-T. Po przeciwnych stronach barykady stanęły koncerny Bristol Myers Squibb (BMS) i Gilead Sciences.