Projekt dotyczący dostępności doustnych szczepionek w punktach aptecznych przekazany do konsultacji

Projekt, dotyczący zmian w rozporządzeniu w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów, do konsultacji publicznych przekazano w poniedziałek (9 grudnia).

W projekcie do katalogu produktów leczniczych, którymi obrót może odbywać się w punktach aptecznych, dodano doustne produkty immunostymulujące. MZ zaznacza, że ich uprzednie wykreślenie mogło skutkować niedostępnością w punktach aptecznych szczepionek doustnych.

Resort zdrowia podkreśla, że wobec sygnalizowanych uzasadnionych wątpliwości co do możliwości nabywania tych produktów w hurtowniach farmaceutycznych, wykaz należy uzupełnić o te produkty.

Rozszerzono także katalog produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego o zawierające substancje czynne: Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum. Dzięki temu w aptekach będzie możliwy obrót produktami leczniczymi, które zawierają te substancje.

MZ zaznacza, że produkty te nie występują w raporcie działań niepożądanych Europejskiej Bazie danych zgłoszeń działań niepożądanych (European of Suspected Adverse Drug Reaction Reports), co przemawia za bezpieczeństwem i uzasadnia obrót w punktach aptecznych.