Farmakologia

Na 19 grudnia zaplanowane zostało kolejne posiedzenie Rady Przejrzystości AOTMiT. W porządku obrad m.in. przygotowanie opinii o leku na szpiczaka plazmocytowego i reumatoidalne zapalenia stawów.

Polacy nadużywają leków, a gwarantem właściwego nadzoru nad ich dystrybucją jest farmaceuta - uważa Ministerstwo Zdrowia i zapowiada początek debaty na temat ewentualnego zakazu sprzedaży leków bez recepty poza apteką.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych ostrzega przed nieodpowiednim stosowaniem popularnego leku przeciwbólowego. Chodzi o zażywanie kodeiny i ibuprofenu w dawkach większych niż zalecane przez uzależnionych od kodeiny. “Zgłaszane były przypadki ciężkiej hipokaliemi i nerkowej kwasicy kanalikowej” - czytamy w ostrzeżeniu.

Dotychczasowe badania wykazały, że nowa terapia zmniejsza stan zapalny i wspiera przebudowę uszkodzonej kości. To dobra wiadomość m.in. dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Z opublikowanych ostatnio stanowisk ekspertów zajmujących się etiologią, diagnozowaniem i opracowywaniem metod leczenia częstych w populacji zakażeń wynika, że w Polsce infekcje wciąż są leczone w sposób prowadzący do nadużywania antybiotyków.

Wiceminister aktywów państwowych Maciej Małecki mówił w Sejmie o szczegółach powstania pierwszej w Polsce fabryki leków onkologicznych Polfy Tarchomin. Mają być w niej produkowane leki na raka piersi, białaczkę czy szpiczaka mnogiego. Będą też prowadzone badania nad innymi lekami.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w środę, 30 listopada terapię opartą na przeszczepie kału. Terapia firmy Ferring Pharmaceuticals ma pomóc w zmniejszeniu liczby nawrotów infekcji bakteryjnych. To pierwsza tego rodzaju terapia dopuszczona w Stanach Zjednoczonych.

W związku z ograniczeniem w dostępie jednego z kluczowych antybiotyków w Polsce, eksperci apelują o przywrócenie jego produkcji w kraju. Chodzi o fenoksymetylpenicylinę.

W czwartek (24 listopada) podczas konferencji prasowej minister zdrowia Adam Niedzielski zapytany został o narastający problem uzależnień od leków z grupy benzodiazepin. - Mamy pewne sygnały o nadużyciach, dlatego będziemy wprowadzali zmiany - poinformował szef MZ.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w tym tygodniu pierwszą terapię genową w leczeniu hemofilii typu B. Preparat firm firm CSL Behring debiutuje jednocześnie jako nowy najdroższy lek na świecie.

Przebywający w Polsce pacjenci z Ukrainy będą mogli uzyskać informacje o stosowanym leku w ojczystym języku za pośrednictwem e-ulotki.

Międzynarodowa Koalicja Organów Regulacyjnych ds. Leków (ICMRA) w nowym raporcie zwróciła uwagę na udane interwencje regulacyjne i pozaregulacyjne stosowane w różnych krajach w celu zwalczania antybiotykooporności.

Terapia biologiczna, która opóźnia wystąpienie cukrzycy typu 1, została w czwartek (17 listopada) zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Jest to pierwsza terapia dopuszczona przez FDA do zapobiegania cukrzycy typu 1.

Amerykańska firma farmaceutyczna straciła miliardy dolarów po opublikowaniu fałszywej informacji przez podszywające się pod spółkę konto. Użytkownik podający się za Eli Lilly and Company napisał, że „insulina od teraz będzie darmowa”. Skutki fałszywego wpisu odczuły też inne firmy produkujące insulinę.

Koronawirus SARS-CoV-2 zmienia metabolizm komórek serca i uszkadza produkujące energię mitochondria - wskazują naukowcy z University of Maryland. Istnieje jednak niedroga substancja, która ogranicza te zaburzenia - wyjaśniają na łamach „Communications Biology”.

Agencja Badań Medycznych rozstrzygnęła konkurs na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych.

Według analizy cen leków wprowadzanych na rynek w latach 2017-2021 ceny nowych leków stosowanych w onkologii do samodzielnego stosowania wzrosły o ponad 25 proc. Z kolei średnia cena leków przeciwnowotworowych stosowanych w lecznictwie zamkniętym lub ambulatoryjnym wzrosła jeszcze bardziej, bo aż o 53 proc.

O tym, jak widzi przyszłość farmaceutów oraz jakie stawia sobie cele Związek Zawodowy Pracowników Farmacji (ZZPF), opowiada Klaudiusz Gajewski, współzałożyciel i członek zarządu tej organizacji.

FDA przesunęła o 90 dni datę decyzji w sprawie proponowanej zmiany w dostępie do leku Opill koncernu Perrigo. Chodzi o tabletki antykoncepcyjne, które miałyby być wydawane bez recepty.

Leczenie skojarzone inhibitorami BRAF/MEK stanowi standard postępowania w leczeniu chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego czerniaka z obecnością mutacji BRAF V600.

Około 90 proc. wszystkich zakażeń górnych dróg oddechowych to infekcje o podłożu wirusowym, a zaledwie 10 proc. to zakażenia bakteryjne. W związku z tym w około 10 proc. zapaleń gardła antybiotyki miałyby swój użytek – podkreślił mikrobiolog i wirusolog dr hab. Tomasz Dzieciątkowski z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.

Od 1 listopada 2022 r. wchodzi nowa lista leków refundowanych - Ministerstwo Zdrowia opublikowało już stosowny projekt obwieszczenia. Istotne zmiany dotyczą leczenia stwardnienia rozsianego, chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry - ale nie tylko.

Zgodnie z zapowiedziami wiceministra Macieja Miłkowskiego we wtorek (18 października) opublikowano nową listę antywywozową. Znalazło się na niej 200 pozycji.

Przyjęcie ustawy o Funduszu Medycznym spowodowało utworzenie wykazu technologii lekowych niepodlegających finansowaniu w ramach RDTL. Organizacje pacjenckie uważają to rozwiązanie za niesprawiedliwe i w sposób niezrozumiały pozbawiające chorych dostępu do leczenia.

Choć jodku potasu użytego w stanie wyższej konieczności nie należy się bać, to nadmierna, długotrwała i nieuzasadniona suplementacja jodu może przyczynić się do rozwoju zaburzeń hormonalnych - niedoczynności lub nadczynności tarczycy, a także wywołania lub nasilenia objawów zapalenia tarczycy, np. choroby Hashimoto - ostrzega lek. Szymon Suwała, endokrynolog i propagator wiedzy medycznej.

Jednym z pomysłów Ministerstwa Zdrowia na rozwiązanie problemu z zakupem niektórych leków, m.in. Ozempic i Victoza stosowanych w cukrzycy typu 2 oraz Oxy-Contin i Accordeon, leków opioidowych wykorzystywanych m.in. u chorych na raka, jest wprowadzenie reglamentacji – podaje “Rzeczpospolita”.

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC) zalecił zmianę w charakterystyce produktów leczniczych zawierających połączenie ibuprofenu i kodeiny. Ma to ostrzec przed ich poważnymi działaniami niepożądanymi, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania dawek większych niż zalecane.

Na stronie URPL opublikowano informację na temat oświadczenia EMA i HMA w sprawie możliwości wymiennego stosowania leków biopodobnych w Unii Europejskiej.

Naczelna Rada Pielęgniarek i Położnych zabiega o to, by rozszerzyć listę leków, które samodzielnie będzie mogła ordynować pielęgniarka bądź położna w opiece paliatywnej.

Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że lek Flecainide acetate (flekainid) uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce i nie jest już konieczne sprowadzanie go w ramach importu docelowego.