Minister Niedzielski odpowiada RPO ws. refundacji leku na SMA. Akcentuje względy bezpieczeństwa

Minister Niedzielski odniósł się publicznie do interwencji Rzecznika Praw Obywatelskich prof. Marcina Wiącka ws. refundacji leku na SMA.

Jak już pisaliśmy, Rzecznik Praw Obywatelskich Marcin Wiącek w piśmie do ministra zdrowia podkreślał, że cenzus wieku nie powinien stanowić przesłanki warunkującej dostęp do refundacji leku dla pacjentów w podobnej sytuacji zdrowotnej. W ten sposób RPO odniósł się do decyzji MZ dotyczący objęcia refundacją leku Zolgensma – najdroższego leku stosowanego w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u dzieci. Refundacja obejmuje leczenie tym preparatem dzieci w wieku do szóstego miesiąca życia.

Zolgensma a wiek. Minister zdrowia: chodzi o względy bezpieczeństwa

Szef MZ na Twitterze odpowiedział Rzecznikowi, że wskazanie, iż każdy pacjent, niezależnie od wieku, ma mieć prawo do tych samych leków, bo tak stanowi Konstytucja, jest nie tylko opacznym rozumieniem medycyny, ale i samej ustawy zasadniczej.

W opublikowanym liście Niedzielski pisze do RPO: “Pragnę wyjaśnić arkana decyzji refundacyjnej, które wydają się dla Pana, jako laika, niezrozumiałe”.

Dalej minister pisze, że “podejmując decyzję refundacyjną produktu leczniczego jest zobowiązany kierować się dobrem pacjenta, (...) co oznacza, że każda decyzja refundacyjna musi opierać się o badania kliniczne.”. “Jeżeli minister zdrowia, tak jak Pan, rozumiałby dobro pacjenta, to z przykrością stwierdzam, że zdrowie pacjentów w tym kraju byłoby zagrożone. Musi Pan wiedzieć, że nie każdy lek może być podany pacjentom w różnym wieku. Niejednokrotnie wiek ma istotne znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa danej terapii. Brak wskazania do stosowania leku dla pacjentów w określonym wieku wynika przede wszystkim ze względów bezpieczeństwa. Wplatanie w ten kontekst Konstytucji jest zdecydowanym nadużyciem “ - pisze Niedzielski.

Minister wyjaśnił, że podejmując decyzję refundacyjną odnoście leku Zolgensma opierano się na badaniach klinicznych i opinii ekspertów. Przypomniał, że przedłożone przez producenta główne badanie leku przeprowadzono w grupie wiekowej 0-6 miesięcy. Na ten wiek jako najwłaściwszy do podania leku wskazuje też Europejska Agencja Leków.

Szef MZ ocenił, że wystąpienie RPO wpisuje się w pewien kontekst polityczny. “Wydaje się, że w tym przypadku stanął Pan po stronie partii politycznej, a nie obywateli” - podsumował.

W związku z tym, że #RPO upublicznia listy przed tym jak zapozna się z nimi ich adresat, czuję się uprawniony do odpowiedzi w analogiczny sposób. Załączam moją odpowiedź w sprawie nowego programu lekowego w #SMA pic.twitter.com/mPkWVadMEu

— Adam Niedzielski (@a_niedzielski) August 25, 2022

PRZECZYTAJ TAKŻE: RPO ws. refundacji leków: cenzus wieku nie powinien mieć wpływu na dostęp do terapii

Ekspertka: od 1 września w Polsce będzie dostępność do wszystkich możliwości terapeutycznych w leczeniu SMA