Farmakologia
URPL informuje: lek na SMA może powodować śmiertelne przypadki niewydolności wątroby
Opublikowano:
Produkt leczniczy Zolgensma jest wskazany dostosowania w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (ang. spinal muscular atrophy, SMA). Dotychczas całkowita łączna ekspozycja na lek wynosi około 3 000 pacjentów. Fot. iStock
Jak podaje URPL, w ostatnim czasie zgłoszono dwa śmiertelne przypadki ostrej niewydolności wątroby u pacjentów z SMA leczonych preparatem Zolgensma (onasemnogen abeparwowek).
MK/URPL
Na stronie URPL pojawił się ważny komunikat dotyczący zagrożeń występujących przy stosowaniu preparatu Zolgensma - terapii genowej stosowanej w rdzeniowym zaniku mięśni (SMA).
U pacjentów leczonych tym środkiem zgłaszano śmiertelne przypadki ostrej niewydolności wątroby.
“Należy niezwłocznie ocenić stan pacjentów, u których doszło do pogorszenia wyników badań czynności wątroby i (lub) wystąpiły przedmiotowe lub podmiotowe objawy ostrego przebiegu choroby” - przypomina URPL.
Udostępnij artykuł: