Refundacja leków

Na leki wydajemy bardzo dużo, choć te refundowane są jednymi z najtańszych w Europie - mówi na łamach “Dziennika Gazety Prawnej” Jarosław Frąckowiak, prezes PEX PharmaSequence.

Większą siłę ma partner z kilkuset milionami potencjalnych pacjentów niż kilkudziesięcioma – mówi na łamach “Dziennika Gazety Prawnej” Bartosz Arłukowicz, były minister zdrowia. Jego zdaniem istotne jest tworzenie wspólnych zakupów leków nawet na poziomie europejskim.

Dlaczego nowy projekt dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej budzi tyle kontrowersji wśród producentów leków? Jakich zmian oczekują, by regulacje odpowiadały na potrzeby ich środowiska i pacjentów? Na te pytania odpowiada Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Z początkiem września istotnie poprawił się dostęp pacjentów do leków refundowanych w diabetologii. Pojawiła się też na liście refundacyjnej całkiem nowa grupa leków przeciwcukrzycowych.

NFZ opublikował nowelizację zarządzenia prezesa NFZ w sprawie warunków zawierania umów na wydawanie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na receptę. Co się zmienia?

Ministerstwo Zdrowia nie uwzględniło większości uwag z konsultacji publicznych. Nowy projekt dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej powiela zaproponowane w 2021 r. negatywne rozwiązania destabilizując decyzje refundacyjne - wskazuje Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Terapię genową podaje się za pomocą wirusa, którego u starszych pacjentów trzeba zaaplikować więcej, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych - tłumaczy prof. Katarzyna Kotulska-Jóźwiak z Instytutu Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie.

Podejmując decyzje refundacyjne, zawsze w Ministerstwie Zdrowia opieramy się na badaniach przedstawianych przez producenta - mówił w środę na konferencji prasowej rzecznik Ministerstwa Zdrowia Wojciech Andrusiewicz.

– Konstytucja gwarantuje równy dostęp do świadczeń finansowanych ze środków publicznych. Możliwe są odstępstwa ale tylko oparte o racjonalne kryteria. W tym wypadku, z punktu widzenia RPO kwestia ograniczenia wiekowego w dostępie do terapii genowej nie jest zakończona - zapewnił Stanisław Trociuk, zastępca Rzecznika Praw Obywatelskich.

Polityk próbujący obiecywać rodzicom zmianę zasad refundacji leku jest cynikiem, grającym na najniższych ludzkich odczuciach - napisał na twitterze minister zdrowia Adam Niedzielski, komentując stanowisko szefa PSL Władysława Kosiniaka-Kamysza, który zabiega o rozszerzenie kryteriów refundacji terapii genowej w SMA.

Od września polscy pacjenci z rdzeniowym zanikiem mięśni będą mieli dostęp do trzech leków na SMA. Do refundowanej już terapii nusinersenem dołączą Zolgensma i Evrysdi. Jakie kryteria trzeba spełnić, żeby skorzystać z tych opcji terapeutycznych?

Z refundacji aptecznej od września zostanie wycofanych 66 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, a włączonych zostanie 74 innych.Poziom współpłacenia i wzrost dopłat pacjenta od 1 września 2022

Ministerstwo Zdrowia opublikowało podsumowanie obwieszczenia refundacyjnego szefa resortu, które zacznie obowiązywać od 1 września 2022 r. Wypunktowano, jakie zawiera nowe wskazania i zmiany w programach lekowych i chemioterapii oraz w refundacji aptecznej.

Trzy nowe substancje czynne stosowane w leczeniu cukrzycy, a także rozszerzenie finansowania dla flozyn i agonistów GLP-1 - to niektóre zmiany w projekcie leków refundowanych, które mają wejść w życie 1 września 2022 r.

Na stronie Ministerstwa Zdrowia ukazał się projekt obwieszczenia ws. wykazu listy leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, które będą od 1 września podlegać refundacji.

Farmaceuci uskarżają się na zbyt długie terminy płatności przez NFZ za leki refundowane, które w ramach umowy z płatnikiem zapewniają pacjentom. Fundusz - w ich ocenie - mimo obietnic - nadal nie płaci tak szybko jak w pandemii. - Płacimy zgodnie z literą prawa starając się wypłacać środki bez zbędnej zwłoki - przekonuje wiceprezes NFZ Bernard Waśko.

Dziesięć największych hurtowni leków, które odpowiadają za zaopatrzenie 93-94 proc. aptek i szpitali, generuje milionowe straty na dystrybucji leków refundowanych. Jedynym ratunkiem jest pilne podniesienie marż hurtowych na leki refundowane - apeluje Andrzej Stachnik ze związku hurtowników. - Popieramy ten zakres zmian - odpowiada wiceminister zdrowia.

Zolgensma stosowana w rdzeniowym zaniku mięśni czy Viekirax podawany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C to tylko dwa spośród 135 produktów leczniczych, które nie mogą być finansowane w ramach RDTL. Na stronach Ministerstwa Zdrowia jest już nowa lista.

Migreny nigdy nie było w programie lekowym. W trakcie negocjacji eksperci przyznawali, że najważniejsze jest, żeby był dostępny co najmniej jeden lek. A mamy dwa i toksynę botulinową - podsumowuje zmiany na liście refundacyjnej wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski. Wiceszef resortu zdradza też plany refundacyjne na jesień.

Do lipcowej listy refundacyjnej włączono 21 nowych leków w refundacji aptecznej, a wycofano 78. Kolejna dobra wiadomość to ta, że żadna substancja czynna nie utraciła finansowania - podsumowuje IQVIA.Co się zmienia w refundacji aptecznej?

W mojej ocenie, to jest największe jednorazowe poszerzenie dostępności do leków w jednej dziedzinie medycyny w historii polskiej refundacji. Łącznie zmiany dotyczą ośmiu produktów leczniczych stosowanych w reumatologii - podkreśla wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski, komentując najnowsze zmiany na liście refundacyjnej.

W połowie maja br. do Ministerstwa Zdrowia trafił nowy wniosek firmy Novartis o objęcie refundacją terapii genowej w leczeniu SMA. Za jego powodzenie trzymają kciuki rodziny chorych, Fundacja SMA i polscy neurolodzy.

Od 1 lipca 2022 r. dostęp pacjentów z zapalnymi chorobami stawów do skutecznych terapii w Polsce ulegnie znacznemu poszerzeniu - informuje Polskie Towarzystwo Reumatologiczne.

Od kiedy refundacją zajmuje się wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski, zwiększają się na nią nakłady, rośnie liczba decyzji refundacyjnych. Niemniej jednak ten proces powinien przyspieszyć - wskazuje Michał Byliniak, dyrektor generalny Infarmy.

Ukazała się lista leków refundowanych, która zacznie obowiązywać 1 lipca 2022 r. Do wykazu zostały dodane 54 produkty bądź nowe wskazania. W nowym wykazie nie znalazło się z kolei aż 126 produktów bądź wskazań figurujących w poprzednim obwieszczeniu. Resort zdrowia przedstawił też podsumowanie zmian refundacji w pierwszej połowie 2022 roku.

Na naszych oczach tworzy się historia. Do tej pory pacjenci chorujący na migrenę nie mieli dostępu do refundowanego leczenia. Pierwszy taki program rusza od 1 lipca - wskazał prof. Konrad Rejdak, konsultant krajowy ds. neurologii. Refundowane będą dwa przeciwciała monoklonalne oraz toksyna botulinowa.

Refundacja dapagliflozyny w przewlekłej chorobie nerek, 7 nowych substancji czynnych w programach lekowych, rozszerzenie zakresu finansowania o nowe programy lekowe dla 6 już refundowanych substancji czynnych - to niektóre zmiany w projekcie nowej listy refundacyjnej, która ma zacząć obowiązywać 1 lipca 2022 r.

Narodowy Fundusz Zdrowia wycofał się z 14-dniowego terminu płatności refundacji aptekom. To wynik rozmów Naczelnej Rady Aptekarskiej z płatnikiem, który zmienił treść komunikatu przesyłanego do aptek dotyczącego terminu zwrotu refundacji.

W dostępie do nowych technologii lekowych i technologii zwiększających efektywność farmakoterapii chodzi przede wszystkim o osiągnięcie jak najlepszych wyników terapeutycznych, ale nie tylko. Ważne są też dobre doświadczenia pacjenta na ścieżce: diagnozy, leczenia, opieki - wskazuje dr Małgorzata Gałązka-Sobotka.

Głównym powodem opóźnień w refundacji jest zbyt późne składanie wniosków refundacyjnych przez firmy, i problemy z przygotowaniem dobrego wniosku do Agencji Oceny Technologii Medycznych - wskazuje wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.