Prawo farmaceutyczne

Weszła w życie decyzja prezesa Urzędu Produktów Leczniczych w sprawie zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Gastrolit. Od teraz dostępny jest on bez recepty – informuje NIA.

Komisja Europejska potwierdziła uruchomienie systemu informacji o badaniach klinicznych od 31 stycznia 2022 r. - poinformował w mediach społecznościowych Grzegorz Cessak, prezes URPL.

Nowela ustawy refundacyjnej powinna przewidywać wszystkie konsekwencje, które spowoduje - twierdzą przedstawiciele branży farmaceutycznej. Obawy budzą też tunele cenowe i fakt, że aptekom może nie opłacać się prowadzić obrót lekami refundowanymi.

Rządowe Centrum Legislacji opublikowało w czwartek (29 lipca) projekt rozporządzenia ministra zdrowia ws. ustawicznego rozwoju zawodowego farmaceutów. Przepisy określają wzór karty rozwoju zawodowego oraz liczbę punktów edukacyjnych.

Holenderski Urząd ds. Konsumentów i Rynków (ACM) ukarał grzywną w wysokości prawie 20 mln euro włoską firmę farmaceutyczną, która podniosła cenę leku na rzadką chorobę z 46 do 14 tys. euro.

Część przeszkolonych farmaceutów, którzy gotowi byli szczepić Polaków, nie może tego robić. Powodem absurdalne przepisy.

Opublikowano projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie potwierdzania znajomości języka polskiego koniecznej do wykonywania zawodu farmaceuty na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Ukazał się projekt dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej. Wprowadzane w nim rozwiązania mają na celu zapewnić m.in. zwiększanie przejrzystości podejmowanych decyzji refundacyjnych oraz zwiększenie popytu dla leków produkowanych na terytorium Polski.

Kto będzie wydawał orzeczenie o niezdolności całkowitej lub częściowej do wykonywania zawodu farmaceuty? Jaki jest tryb postępowania w tej sprawie? To precyzuje projekt rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia w tej sprawie.

Rząd chce ułatwić dostęp do szczepień zalecanych. W tym celu planuje zalegalizować sprzedaż szczepionek w punktach szczepień. Uprawnione do niej zostaną, poza podmiotami leczniczymi, również praktyki prywatne. Wykaz produktów, które wolno lekarzom nabywać w hurtowniach, zostanie poszerzony o szczepionki.

Nie od dzisiaj wiadomo, że nowelizacja ustawy o publicznej służbie krwi powinna być uchwalona lata temu. Nie było jednak solidnej i kompleksowej inicjatywy legislacyjnej w tej sprawie ani nawet woli politycznej do jej podjęcia. Dopiero groźba pociągnięcia Polski do odpowiedzialności przed Europejskim Trybunałem Sprawiedliwości wymusiła niezbędne przyspieszenie, choć owo zaniedbanie nie było winą obecnej, ale poprzedniej ekipy.

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Łodzi zakwestionował możliwość dostarczania produktów leczniczych w ramach wysyłkowej sprzedaży leków poprzez kuriera i paczkomaty.

Zdrowie na Wiejskiej Przygotowanie i uchwalenie planu pracy komisji sejmowych to parlamentarna rutyna, rzadko skupiająca uwagę obserwatorów, może w większym stopniu w okresie formowania się polityki nowego rządu i cementowania większości parlamentarnej. Prace Sejmu podlegają wtedy ciśnieniu obietnic wyborczych i świeżego jeszcze exposé szefa rządu, a prace Komisji Zdrowia — nie mniej ważnego exposé ministra zdrowia

Zagadnienie przekazywania korzyści osobom uprawnionym do preskrypcji lub prowadzącym obrót produktami leczniczymi budzi od długiego czasu wiele emocji i często jest utożsamiane z praktykami wątpliwymi etycznie. Niekiedy takie praktyki wzbudzają zainteresowanie organów ścigania, organów inspekcji farmaceutycznej, a także samorządów zawodowych. Nierzadko sami lekarze lub przedsiębiorcy mają wątpliwości, czy aby nie łamią w ten sposób prawa i nie narażają się na odpowiedzialność karną.

W 2016 roku wchodzi w życie wiele przepisów prawa związanych z sektorem ochrony zdrowia. Poniżej wskazujemy najważniejsze akty prawne, które wejdą w życie lub ulegną zmianie w pierwszych dniach stycznia.

Podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia Igor Radziewicz-Winnicki i główny inspektor farmaceutyczny Zofia Ulz odnieśli się do kłopotów z dostępnością leków w aptekach.

Posłowie uchwalili dziś nowelizację ustawy o prawie farmaceutycznym oraz o systemie informacji w ochronie zdrowia, a także ustawę regulującą zasady wykonywania zawodu fizjoterapeuty.

W trosce o zapewnienie najwyższej jakości swoich produktów firma Celon Pharma S.A. podjęła decyzję o dobrowolnym wycofaniu z rynku jednej serii produktu Salmex (500 µg + 50 µg), stosowanego w leczeniu astmy i POChP.

10 - 11 września 2015 r.,Hotel LORD, Warszawa, Al. Krakowska 218

"Sztywne marże (na leki refundowane- przypis redakcji) w obrocie międzynarodowym to działanie na szkodę skarbu państwa" - ocenił Igor Radziwicz-Winnicki, wiceminister zdrowia odpowiedzialny za politykę lekową państwa.

Środowisko farmaceutyczne postawiło jasną diagnozę — rynek trawi patologia odwróconego łańcucha dystrybucji. Pomimo wyraźnie określonego problemu, nie ma jednej recepty na uzdrowienie sytuacji.

Obowiązujący w kraju system kontroli wywozu leków za granicę pozostawia wiele do życzenia - orzekł Bułgarski Trybunał Konstytucyjny.

Polskie Towarzystwo Medycyny Estetycznej i Anti-Aging (PTMEiAA) uważa, że tylko odpowiednio przeszkoleni lekarze są uprawnieni do podawania toksyny botulinowej, iniekcji implantów tkankowych i mezoterapii. Zabiegi, które łączą się z naruszeniem integralności cielesnej, zalicza do świadczeń zdrowotnych, choćby nawet pozbawione były celu leczniczego. Sprzeciwia się temu Polskie Towarzystwo Kosmetologii Estetycznej. Podnosi, że żaden akt prawny nie zastrzega dla lekarzy wyłączności w wykonywaniu zabiegów, które nie są świadczeniami zdrowotnymi.

Od 1 stycznia wielodzietne rodziny nie będą mogły kupować leków ze zniżką. Prezydent Bronisław Komorowski podpisał ustawę o Karcie Dużej Rodziny nie uwzględniając stanowiska sieci aptecznych, które wnioskowały o możliwość uczestnictwa w rządowym programie pomocowym.

Komisja Europejska ds. spraw zdrowia publicznego zamieściła na swoich internetowych najnowszą wersję EudraLex – zbioru wszystkich unijnych regulacji dotyczących obrotu produktami medycznymi. Tym razem można ją pobrać w formie wyszukiwarki, a potem korzystać z niej w każdej chwili, bez konieczności logowania się do sieci.

Naczelna Rada Lekarska oficjalnie popiera stanowisko Polskiego Towarzystwa Medycyny Estetycznej i Anti-Aging. Samorząd lekarski przychylił się do zdania, że wykorzystanie toksyny botulinowej lub innych wypełniaczy przez osoby bez uprawnień medycznych stanowi przekroczenie prawa.

BCC chłodno przyjęła informację o projekcie ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw. Eksperci apelują jednak by projekt ustawy w trybie pilnym zostanie skierowany do Parlamentu, a dalsze prace legislacyjne będą toczyły się z udziałem organizacji pacjentów i przedsiębiorców.

Rzecznik Praw Obywatelskich zwrócił się do ministra zdrowia w sprawie opłaty pobieranej od prowadzącego aptekę za zmianę danych w zezwoleniu, nawet jeżeli zmiana następuje wskutek działań niezależnych od przedsiębiorcy (np. administracyjna zmiana adresu apteki). „Taka sytuacja nie ma żadnego racjonalnego uzasadnienia i jest sprzeczna z zasadą zaufania obywateli do państwa i prawa” – uważa rzecznik.

Resort zdrowia przekazał dziś (30 kwietnia br.) do uzgodnień zewnętrznych "Projekt założeń do projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych i niektórych innych ustaw".

VI Krajowy Zjazd Aptekarzy zobowiązał Naczelną Radę Aptekarską do podjęcia prac legislacyjnych zmierzających do uchwalenia ustawy o zawodzie farmaceuty. Projekt ustawy pojawił się pięć lat temu na stronach internetowych Ministerstwa Zdrowia. Przewiduje on wprowadzenie istotnych zmian w zasadach wykonywania zawodu oraz poszerzenie uprawnień samorządu aptekarskiego w zakresie pieczy nad jego wykonywaniem.