W resorcie zdrowia ruszają prace nad aktualizacją Krajowej Listy Leków Krytycznych. Na pierwszym wykazie znalazło się 301 substancji czynnych, a teraz ma trafić tam dodatkowe 99, a wszystko po to, by wzmocnić bezpieczeństwo lekowe polskich pacjentów.
Czeka nas agresywne przejmowanie rynku aptecznego przez sieci - powiedział w środę PAP prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Marek Tomków, odnosząc się do orzeczenia Trybunału Konstytucyjnego, który uznał za niezgodne z konstytucją przepisy tzw. Apteki dla Aptekarza 2.0.
Zasady oceny technologii medycznych, które wykorzystuje Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, zostaną dostosowane do unijnych wytycznych - wynika z założeń projektu nowelizacji przygotowanego przez Ministerstwo Zdrowia.
Jest odpowiedź branży farmaceutycznej na stwierdzenie Ministerstwa Zdrowia, że firmy wnioskując o kontynuację refundacji leków składają zaniżone deklaracje wielkości dostaw. - Sytuacja ta jest wynikiem wprowadzonych przez poprzedni rząd do ustawy refundacyjnej nieskonsultowanych z branżą farmaceutyczną wadliwych przepisów dotyczących kar za niezrealizowanie deklarowanej wartości dostaw leków - tłumaczy Krzysztof Kopeć, prezes PZPPF.
Uprawnienie do wystawiania recept na niektóre refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub przysługujące bezpłatnie wyroby medyczne uzyskają lekarze i pielęgniarki jako "osoby uprawnione", niezależnie od posiadania, albo nieposiadania umowy z NFZ.
Polska kolejny raz awansuje w rankingu państw europejskich W.A.I.T. Indicator, ale ma najdłuższy czas oczekiwania na refundację i coraz więcej leków jest dostępnych tylko dla ograniczonych grup pacjentów. Dziś w Polsce refundowanych jest 69 ze 167 innowacyjnych technologii lekowych, jednak aż 83 proc. z nich jest refundowanych jedynie dla ograniczonej grupy pacjentów.
Gdy na recepcie nie wpisano sposobu dawkowania leku lub wpisano go nieczytelnie, farmaceuta będzie mógł wydać ilość leku zawartą w czterech najmniejszych opakowaniach - przewiduje projekt rozporządzenia ministra zdrowia.
Naczelna Izba Aptekarska stoi na stanowisku, że wystawienie przez farmaceutę recepty na antykoncepcję awaryjną po przeprowadzeniu wywiadu wymaga zgody przedstawiciela ustawowego małoletniego pacjenta. Pilotaż tego rozwiązania rusza już 1 maja, a MZ przekonuje, że zgoda rodzica nie jest potrzebna.
Naczelna Rada Aptekarska stoi na stanowisku, że farmaceuci będący właścicielami aptek, zasługują na ochronę państwa oraz umożliwienie im funkcjonowania na rynku aptecznym na zasadach uczciwej konkurencji. Z takiej samej ochrony korzystają farmaceuci w wielu innych krajach Unii Europejskiej, np. w Niemczech czy we Francji.
Ryzyko wystąpienia nieplanowanej ciąży nie jest sytuacją, którą można określić jako „zagrożenie zdrowia“, a tylko wówczas Prawo farmaceutyczne dopuszcza wystawienie recepty farmaceutycznej - to jedna z wielu uwag Rzecznika Praw Obywatelskich do projektu, który ma ułatwić dostęp do tabletki ”dzień po“.
O komentarz do krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej do rozporządzenia wprowadzającej pilotaż usługi farmaceutycznej polegającej na wydawaniu tabletki „dzień po” bez recepty w Radio Zet była pytana Izabela Leszczyna. – Prezes NRL wywołuje burzę w szklance wody – powiedziała minister zdrowia.
- Obawiam się, że prezydent kłamie, bo gdyby rzeczywiście uważał, że 18-letnie i starsze kobiety powinny mieć dostęp do tej tabletki bez recepty, bez kłopotu i szybko – tak, jak to być powinno, to nie podpisywałby tej koszmarnej ustawy ministra Radziwiłła. Wtedy mógł się zastanowić co robi – powiedziała minister zdrowia Izabela Leszczyna przypominając ustawę, która w 2017 roku ograniczyła wszystkim kobietom dostęp do tzw. tabletki “dzień po”.
Minister Zdrowia informuje, że termin zakończenia okresu przejściowego, w którym możliwe jest wystawianie e-recept w dwóch schematach, ulega wydłużeniu do 8 maja 2024 r. Chodzi o funkcjonujący od marca system informatyczny (w ramach tzw. „systemu P1”) obliczający ilość leku przepisanego na e-recepcie rocznej.
Ministerstwo Zdrowia likwiduje możliwość nałożenia kary na aptekę w przypadku nieprawidłowości przy wydawaniu leków przepisanych na więcej niż 120 dni. Według resortu zdrowia, nie można obarczać odpowiedzialnością apteki za ewentualne błędy systemu informatycznego.
13 marca do Trybunału Sprawiedliwości UE w Luksemburgu wpłynęła skarga Komisji Europejskiej przeciwko Polsce dotycząca przepisów prawa farmaceutycznego, które zakazują reklamy aptek lub punktów aptecznych i ich działalności.
Jak co roku Fierce Pharma sporządziła listę najważniejszych leków, które w najbliższym czasie stracą w USA ochronę patentową. Raport obejmuje m.in. hity sprzedażowe takich firm jak Bristol Myers Squibb i Biogen, Novo Nordisk, Astellas i Novartis.
Senat nie wniósł poprawek do nowelizacji Prawa farmaceutycznego, która przewiduje dostępność jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octanu uliprystalu) dla osób powyżej 15 lat. Wcześniej, podczas debaty, senatorowie PiS złożyli wniosek o odrzucenie nowelizacji.
Ministerstwo Zdrowia przekazuje, że w związku z nowymi zasadami wystawiania i realizacji tzw. recept rocznych, lekarze do 1 kwietnia muszą zaktualizować oprogramowanie gabinetowe do nowych rozwiązań.
Określenie „bomba hormonalna” jest nieadekwatne zarówno do dawki octanu uliprystalu, zawartej w tabletce, która wynosi 30 mg, jak i jej działania. Substancja ta została dokładnie przebadana i wiadomo, że w tym stężeniu podana jednorazowo w trakcie cyklu miesiączkowego nie wywołuje żadnych istotnych efektów ubocznych - mówi o tzw. tabletce “dzień po“ ginekolog położnik prof. Piotr Sieroszewski.
Farmaceuta będzie mógł przeprowadzać zalecane szczepienia ochronne oraz szczepienia przeciw COVID-19, jeżeli odbył kurs kwalifikacyjny i uzyskał dokument potwierdzający ukończenie tego kursu. Do konsultacji publicznych trafił właśnie projekt rozporządzenia w prawie kursów kwalifikacyjnych dla farmaceutów.
Senacka Komisja Spraw Unii Europejskiej zdecydowała się na poparcie zmian w unijnych przepisach dotyczących rynku farmaceutycznego. Chodzi m.in. o wzmocnienie bezpieczeństwa lekowego państw UE, skrócenie ochrony patentowej i ochronę środowiska przy produkcji leków.
Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia MZ w sprawie wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal apteki ogólnodostępnej. Zgodnie z intencją ministerstwa, wymagania te powinny odnosić się do wszelkich możliwych szczepień, które teraz czy w przyszłości mogłyby być przeprowadzane w aptekach ogólnodostępnych.
Pod obrady Komitetu Stałego Rady Ministrów trafił projekt zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne. Zmiany dotyczą zapowiadanego przez premiera Donalda Tuska ułatwienia dostępu do tzw. antykoncepcji awaryjnej. Rząd nie przewiduje w tym zakresie konsultacji publicznych.
2023 rok był dla innowacyjnej branży farmaceutycznej ważny przede wszystkim ze względu na dwa projekty legislacyjne, które wpłyną na system refundacyjny w Polsce i ukształtują rynek farmaceutyczny UE na kolejne dziesięciolecia - podsumowuje Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych Infarma.