Od 1 stycznia 2024 r. w aptekach będą obowiązywały nowe zasady pełnienia dyżurów nocnych i świątecznych. W związku z tym wiele kwestii dotyczących dyżurowania w aptekach wymaga wyjaśnienia. Resort zebrał najważniejsze kwestie w pytaniach i odpowiedziach.
Od 1 listopada 2023 r. pacjenci powinni płacić w aptekach mniej za refundowane leki wyprodukowane w Polsce lub z polskich składników. Tymczasem resort zdrowia nie opublikował wykazu leków objętych obniżką i nie znalazł się on w projekcie obwieszczenia, które będzie obowiązywać od 1 stycznia 2024 r. - alarmują organizacje zrzeszające producentów krajowych leków.
Resort zdrowia zorganizował spotkanie Zespołu ds. rewizji unijnych przepisów lekowych, którego celem było zapoznanie się z propozycją poprawek do Dyrektywy Farmaceutycznej przedstawionych w raporcie posłanki Weiss i dyskusja nad ich konsekwencjami dla branży farmaceutycznej.
Europejski pakiet farmaceutyczny to kompleksowy zestaw przepisów i inicjatyw mających na celu regulację sektora farmaceutycznego w Unii Europejskiej, przyjęty przez Komisję Europejską w kwietniu 2023 roku. Założenia nowych regulacji tłumaczy prof. dr hab. Marcin Czech.
Kontrole NFZ potwierdzają, że na rynku leków recepturowych dochodzi do nieprawidłowości. Niektórymi sprawami zajmują się już organy ścigania. Ministerstwo Zdrowia dostrzegło to zjawisko, dlatego postanowiło uregulować rynek leków recepturowych - informuje Narodowy Fundusz Zdrowia. Zmiany mają wejść w życie od nowego roku.
Od 1 listopada weszły w życie nowe zasady zatrudniania w szpitalach farmaceutów klinicznych oraz szpitalnych. Zasadność posiadania apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej zależy od świadczeń, które oferuje szpital, a także od liczby łóżek. Z tym że teraz zwiększono pulę łóżek przypadającą na jednego farmaceutę. Zmiany te uderzają w bezpieczeństwo pacjentów.
Powołany przez Naczelną Radę Aptekarską w maju 2021 r. „Zespół do spraw opracowania propozycji zmian w Kodeksie Etyki Aptekarza Rzeczypospolitej Polskiej” właśnie zakończył prace. Efektem jest najnowsza wersja Kodeksu, pod nową nazwą i uwzględniająca szereg zmian, między innymi w ustawie Prawo farmaceutyczne i w ustawie o zawodzie farmaceuty.
Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny, który jest organem doradczym UE, zwrócił się do Komisji Europejskiej o nieprzedłużanie monopolu leków na rynku i wprowadzenie mechanizmu wspierającego ich produkcję w Unii. - Opinia Komitetu ma ogromne znaczenie, dlatego cieszy nas, że wskazał on wyraźnie na konieczność wsparcia produkcji farmaceutycznej w Europie – komentuje Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków.
Do resortu zdrowia trafiła petycja, w której zaproponowano m.in., żeby ważność recepty liczyć w dniach roboczych, a nie kalendarzowych. Dodatkowo zasugerowano usunięcie pozarejestracyjnego stosowania leków „off label" i zmianę refundacji. Co na to wszystko MZ?
Do redakcji “Pulsu Farmacji” spłynęły informacje od licznych farmaceutów i techników farmaceutycznych, będących byłymi lub obecnymi pracownikami jednej z największych w Polsce sieci aptek. Wszyscy twierdzą, że poza monitoringiem wizyjnym w placówkach, należących do sieci, zainstalowane są również mikrofony rejestrujące dźwięk. A więc także rozmowy pracowników aptek z pacjentami podczas wydawania im leków.
Minister zdrowia Katarzyna Sójka powołała nowy zespół, który ma się zająć analizą rewizji unijnych przepisów lekowych, w szczególności unijnego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych oraz procedur dopuszczania do obrotu i nadzoru nad lekami.
Po burzliwym procesie legislacyjnym od 28 września 2023 r. obowiązują przepisy znowelizowanej ustawy „Apteka dla Aptekarza”. Najważniejsza zmiana to kara finansowa oraz cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki za przejęcie apteki przez podmiot do tego nieuprawniony.
Branża farmaceutyczna ostrzega, że proponowany przez Unię Europejską całkowity zakaz stosowania substancji znanych jako PFAS lub „wieczne chemikalia” uniemożliwi produkcję leków w regionie. To oś sporu między producentami leków a unijnymi organami regulacyjnymi ds. ochrony środowiska.
Obowiązujące regulacje prawne nie dają farmaceutom uprawnień do ustalania przysługującego poziomu odpłatności za leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne - podkreśla wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski w odpowiedzi na petycję nt. ustalenia w aptece prawa do refundacji leku na podstawie przedstawionej przez pacjenta dokumentacji medycznej.
Unijna propozycja prawa farmaceutycznego budzi wiele emocji i kontrowersji. Przepisy w niej zawarte nie do końca są jasne i doprecyzowane, w wielu miejscach stwarzają interpretacyjną niepewność. Jednak, jak podkreślali uczestnicy konferencji „Pakiet Farmaceutyczny”, jest szansa, aby pogodzić dostępność leków z ich innowacyjnością.
Prezes UOKiK Tomasz Chróstny wydał dwie decyzje warunkowe w trakcie postępowania dotyczącego koncentracji na rynku farmaceutycznym. Zdecydował, że Gemini Polska może przejąć spółki Apteka Wrzeszcz i Apteka Trójmiasto pod warunkiem, że sprzeda trzy apteki. Jak donosi Urząd, dzięki temu nie zostanie naruszona konkurencja na lokalnych rynkach w Gdańsku, Starogardzie Gdańskim i Suwałkach.
Zarówno uzyskanie, jak i utrzymanie zezwolenia na prowadzenie apteki jest uwarunkowane spełnieniem wielu przesłanek określonych w przepisach. Na co trzeba uważać, by uzyskać zezwolenie, oraz nie narazić się WIF i go nie stracić?
20 września w Dzienniku Ustaw została opublikowana duża nowelizacja ustawy refundacyjnej, co oznacza, że już dzień później farmaceutów obowiązuje część nowych zasad realizowania recept. Obecnie muszą mierzyć się z wydaniem leku maksymalnie na 120 dni.
Publikacja projektu europejskiego pakietu farmaceutycznego w językach narodowych rozpoczęła oficjalnie proces przygotowania stanowiska polskiego rządu do propozycji Komisji Europejskiej z 26 kwietnia. Analizom tych zmian nie ma końca. Swoje stanowisko w tej sprawie przygotował także Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Zdaniem Związku zaproponowane rozwiązania będą hamować inwestycje w rozwój nowych leków.
W Ministerstwie Zdrowia powstał Zespół do spraw preskrypcji i realizacji recept na leki gotowe i recepturowe. Celem jego prac jest m.in. uproszczenie zasad preskrypcji i opracowanie wytycznych funkcjonowania receptury aptecznej.
DNUR niedługo wchodzi w życie, ale farmaceuci mają wiele wątpliwości związanych z realizacją recept na nowych zasadach. W związku z tym Naczelna Izba Aptekarska w dwóch pismach poprosiła minister zdrowia Katarzynę Sójkę o interpretację przepisów. Na razie bez odzewu.
Komisja Europejska przyjęła już pakiet zmian europejskiego prawa farmaceutycznego. Nowa strategia farmaceutyczna dla Europy ma być oparta m.in. na zapewnieniu pacjentom dostępu do tanich leków, wspieraniu konkurencyjności i innowacyjności europejskiego przemysłu. Jednak branża widzi w zmianach pewne zagrożenia.
Na stronach Komisji Europejskiej opublikowano narodowe wersje językowe projektu rozporządzenia i dyrektywy zmieniających europejskie prawo farmaceutyczne. To oznacza, że rozpoczyna się termin 30 dni dla polskiego rządu na opracowanie stanowiska do poniższych dokumentów. Krajowi Producenci Leków uważają, że zmiany niepotrzebnie wydłużają monopol leków na rynku UE.
Organizacje zrzeszające pracodawców i przedsiębiorców aptecznych wyraziły swoje uznanie wobec tego, że prezydent skierował nowelizację ustawy „Apteka dla Aptekarza” do Trybunału Konstytucyjnego. Twierdzą, że przepisy będą miały wpływ także na już funkcjonujące na rynku apteki oraz mogą powodować masowe cofanie zezwoleń na prowadzenie aptek.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych poinformował, że coraz więcej testów diagnostycznych in vitro, które są przeznaczone tylko dla profesjonalistów, jest sprzedawanych laikom w aptekach, drogeriach oraz sklepach internetowych. Grozi za to kara do 250 tys. zł.
Prezydencka Rada ds. Ochrony Zdrowia ma się zająć zmianami do ustawy Apteka dla Aptekarza. Dopiero po jej rekomendacjach Prezydent RP podejmie dalsze kroki. Stanowisko Naczelnej Izby Aptekarskiej jest w tej sprawie niezmienne.
Właścicielka apteki złożyła dwa wnioski o zmianę zezwoleń na prowadzenie aptek z powodu zmiany formy organizacyjno-prawnej ze spółki jawnej na jednoosobową działalność gospodarczą. Mimo że przedsiębiorczyni jest farmaceutką i spełnia wymogi Prawa farmaceutycznego, procedura zmiany tego zezwolenia bardzo się przedłuża. A to skutkuje zamkniętą apteką… Czy MZ planuje zmienić procedurę zmiany zezwoleń na prowadzenie aptek?
Zdaniem Konfederacji Lewiatan przyjęte ostatnio przez Sejm zmiany w ustawach o refundacji leków i prawie farmaceutycznym zostały uchwalone bez zachowania standardów przyzwoitej legislacji. Taki sposób stanowienia prawa będzie stwarzał problemy ze stosowaniem nowych przepisów.