Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC) zalecił zmianę w charakterystyce produktów leczniczych zawierających połączenie ibuprofenu i kodeiny. Ma to ostrzec przed ich poważnymi działaniami niepożądanymi, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania dawek większych niż zalecane.
W związku z pogarszającą się sytuacją na rynku aptecznym w zakresie braku dostępności do niektórych produktów leczniczych konieczne jest wdrożenie kanału informacyjnego pomiędzy lekarzem a farmaceutą - apeluje do MZ prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej.
U biorców przeszczepów narządów wykryto oporną na remdesiwir wersję koronawirusa. Pomimo zaszczepienia przeciw COVID-19 przed operacją, pacjenci rozwinęli objawy choroby takie jak zmęczenie, kaszel i gorączka, które utrzymywały się przez miesiące.
Jednym z wielu wyzwań, przed którymi stoi prawie 6 milionów uchodźców z Ukrainy przebywających obecnie w UE, jest dostęp do aktualnych informacji o lekach wydawanych na receptę w ich własnym języku. System e-PIL ma rozwiązać ten problem.
To już potwierdzone - połączenie przeciwciał monoklonalnych (tiksagewimab w zestawieniu z cilgawimabem) znacząco redukuje ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 lub zgonu. Do tej pory taki preparat był zarejestrowany w profilaktyce tej choroby, teraz został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w jej leczeniu.
Ze zdumieniem zapoznaliśmy się z treścią raportu “Farmaceutyczny wyścig narodów”, który wskazuje sektor odtwórczych leków generycznych jako kluczową gałąź rynku farmaceutycznego. Polska nie musi pełnić roli „montowni Europy“ - wskazuje Polski Związek Innowacyjnych Firm Biotechnologii Medycznej BioInMed.
Wskaźnik suwerenności lekowej dla poszczególnych krajów sytuuje Polskę w grupie najmniej bezpiecznych i autonomicznych narodów, obok Czechów, Greków, Słowaków, Rumunów i Bułgarów. Nasz kraj ma jednak szansę zostać jednym z liderów eksporterów leków. Co musi się wydarzyć, aby do tego doszło? - wskazuje raport “Farmaceutyczny wyścig narodów”.
EMA trafnie diagnozuje, że przyczyną braku leków była trwająca wiele lat presja cenowa. Rozwiązaniu tych problemów powinna służyć racjonalna polityka zakupowa państwa. Jakich jeszcze innych mechanizmów oczekuje branża, wyjaśnia w rozmowie z Pulsem Farmacji Krzysztof Kopeć, prezes PZPPF.
Europejska Agencja Leków (EMA) i Grupa Szefów Agencji Leków (Heads of Medicines Agencies, HMA) wydali wspólne oświadczenie potwierdzające, że leki biopodobne zatwierdzone w Unii Europejskiej mogą być stosowane wymiennie z lekiem referencyjnym lub równoważnym lekiem biopodobnym.
Pogłębia się uzależnienie Europy od importu substancji czynnych pochodzących z Azji. Jeszcze w 2002 r. Azja była dostawcą 53 proc. API wykorzystywanych w UE do produkcji leków, dziś aż 80 proc. Potrzebujemy pilnych skoordynowanych mechanizmów wsparcia, które odwrócą ten trend - apelują europejscy producenci leków.
Z badań zleconych przez Koalicję "Na pomoc niesamodzielnym" wynika, że wydatki na leki obciążają budżety domowe prawie 95 proc. osób starszych, a ponad 80 proc. zdarzyło się w ostatnich kilku miesiącach nie wykupić recept z uwagi na zbyt wysokie ceny. Nadzieją dla seniorów może być rozszerzenie grupy uprawnionych do bezpłatnych leków o populację 70+.
Polski rząd przygotowuje rozwiązania, które mają wspierać innowacyjne rozwiązania przez małe “i” czyli innowacyjne generyki. Jakie to rozwiązania - wskazuje dr hab. n. med. Radosław Sierpiński - prezes Agencji Badań Medycznych, w trakcie rozmowy z “Pulsem Farmacji” podczas XXXI Forum Ekonomicznego w Karpaczu.
Naukowcy z Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu i Instytutu Immunologii i Terapii Doświadczalnej PAN w ramach niekomercyjnego badania klinicznego przeanalizują, czy terapia fagowa jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych. Badanie zostanie sfinansowane z grantu naukowego ABM o wartości blisko 15,5 mln zł.
Ministerstwo Zdrowia nie uwzględniło większości uwag z konsultacji publicznych. Nowy projekt dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej powiela zaproponowane w 2021 r. negatywne rozwiązania destabilizując decyzje refundacyjne - wskazuje Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.
Pacjenci, którzy zgodnie z zaleceniami lekarskimi suplementowali wysokie dawki kwasu foliowego, byli 1,5 raza bardziej narażeni na COVID-19 i 2,6 razy na zgon z powodu tej choroby, w porównaniu z grupą kontrolną - wynika z badań opublikowanych na łamach czasopisma „BMJ Open".
Legalizacja marihuana w niektórych stanach USA spowodowała wzrost jej zażywania o 24 proc. Co więcej, eskalacja tego zjawiska wcale nie występuje u młodzieży, ale u młodych dorosłych - informują naukowcy na łamach czasopisma „Addiction”.
Wystarczy krótkotrwała ekspozycja na rapamycynę, aby lek wpłynął pozytywnie na długość życia i zachowanie zdrowia w starszym wieku -wynika z badań przeprowadzonych przez niemieckich naukowców z Max Planck Institute for Biology of Ageing.
Terapię genową podaje się za pomocą wirusa, którego u starszych pacjentów trzeba zaaplikować więcej, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych - tłumaczy prof. Katarzyna Kotulska-Jóźwiak z Instytutu Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie.
Badania kliniczne i obserwacje pokazały, że dzieci w wieku do 6 miesięcy życia uzyskują najwyższą korzyść z terapii genowej przy najniższym ryzyku działań niepożądanych. A informacja, że któreś dziecko ma się odchudzać dlatego, że zbliża się do jakiejś masy oznacza bardzo wysokie ryzyko utraty mięśni - mówiła prof. Anna Kostera-Pruszczyk kierownik Katedry i Kliniki Neurologii UCK WUM.
Podejmując decyzje refundacyjne, zawsze w Ministerstwie Zdrowia opieramy się na badaniach przedstawianych przez producenta - mówił w środę na konferencji prasowej rzecznik Ministerstwa Zdrowia Wojciech Andrusiewicz.
Apteczny rynek detaliczny w I półroczu urósł rok do roku o ponad 16 proc. Sytuacja ta znalazła przełożenie w rynku hurtowym, gdzie w każdym miesiącu notowano dwucyfrowe dynamiki wzrostu. Trend ten utrzymuje się także w II półroczu - poinformowali przedstawiciele spółki Neuca.
Dzięki decyzji ministerstwa zdrowia od września żaden z polskich chorych na SMA nie pozostanie bez możliwości leczenia - komentuje najnowsze decyzje refundacyjne dla pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni prezes Fundacji SMA Dorota Raczek.
Minister zdrowia zapytany został w TVP Info o najdroższy lek na SMA - Zolgensma - który od września znajdzie się na liście leków refundowanych. - Jednorazowe podanie właściwie zamyka sprawę. (...) Im wcześniej pacjenta wychwycimy, a najlepiej na etapie przedobjawowym, to jest szansa, że w ogóle choroba nie będzie się rozwijała - podkreślił.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła terapię genową dla pacjentów z rzadkim zaburzeniem wymagającym regularnych transfuzji krwi. Producent wycenił ją na rekordową kwotę 2,8 miliona dolarów.
Trwają badania nad opracowaniem skutecznej metody dokładnej weryfikacji składu suplementów diety. Nad projektem, który został dofinansowany z Podkarpackiego Centrum Innowacji (PCI) pracują naukowcy z Uniwersytetu Rzeszowskiego.