W 2021 r. do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wpłynęła największa w historii liczba wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego złożona w danym roku kalendarzowym. Było ich aż 685 - informuje prezes URPL Grzegorz Cessak.
Przeciwwirusowe leki doustne przeciw SARS-CoV-2 są wygodną dla pacjenta formą leczenia, a dodatkowo ich domowe stosowanie przyczyni się do odciążenia systemu opieki zdrowotnej - zaznacza prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska z Katedry Wirusologii i Immunologii Uniwersytetu Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie.
Ustawa o zalegalizowaniu medycznej marihuany w Kostaryce została zawetowana przez prezydenta Carlosa Alvarado. Głowa państwa deklaruje poparcie dla tej inicjatywy, jednak żąda wprowadzenia zmian w ustawie przyjętej przez Kongres.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy EMA zalecił Komisji Europejskiej przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu doustnego leku przeciwwirusowego Paxlovid do leczenia COVID-19. Wnioskodawcą jest Pfizer Europe MA EEIG.
W 2022 r. firma biotechnologiczna Biotts planuje wielomilionowe inwestycje oraz wprowadzenie norm GMP i ISO. Wśród projektów jest przełomowy system transdermalny - rozwiązanie, pozwalające na przenoszenie przez skórę kilkukrotnie większych cząsteczek leków niż robią to aktualnie dostępne metody.
Resort zdrowia zapewnia, że molnupiravir - lek antywirusowy stosowany we wczesnej fazie leczenia COVID-19 - dostarczany jest z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych bezpośrednio do placówek podstawowej opieki zdrowotnej, które zgłosiły takie zapotrzebowanie.
RoActemra, Olumiant, Neoparin - to tylko niektóre z leków, jakie zamówiła Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych, mając na uwadze rosnącą liczbę zachorowań na COVID-19. Polska zadeklarowała także udział w procedurach unijnych JPA dla Molnupiraviru oraz leku Paxlovid.
W tym tygodniu Sejm zajmie się dwoma projektami dopuszczającymi w Polsce uprawę marihuany do wykorzystywania medycznego. Rozpatrywana ma być także propozycja uproszczenia zasad upraw konopi do zastosowania spożywczego czy przemysłowego.
Wzrost odpłatności za leki recepturowe, zaproponowany w projekcie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej i innych ustaw, przyniesie pozorny spadek refundacji. W efekcie chorzy z powikłaniami spowodowanymi przerwaniem leczenia będą potrzebowali droższych farmakoterapii lub wręcz hospitalizacji - pisze w stanowisku ws. tego projektu Marcin Piskorski, prezes ZPA PharmaNET.
Deuter wprowadzony do molekuł wielu leków powoduje powstanie związków bardziej odpornych na rozkład przez niektóre enzymy. W efekcie takie leki działają dłużej, co skutkuje mniejszymi dawkami lub rzadszym ich podawaniem - ustalili naukowcy z University of Bonn.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny przygotował projekt strategii PIF na lata 2022-2025. Ma on służyć rozwojowi skutecznego nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi, dla zapewnienia pacjentom dostępności do leków najwyższej jakości.
Z uwagi na wzrost cen towarów i usług konsumpcyjnych spowodowanych m.in. inflacją Ministerstwo Zdrowia uaktualniło cennik opłat za badania jakościowe leków. Wzrost cen zawartych w załączniku do rozporządzenia wyniesie 20 proc. w stosunku do cen obowiązujących.
Brytyjska Agencji ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych (MHRA) w Londynie dopuściła do użytku Paxlovid, doustny lek na Covid-19 produkowany przez koncern Pfizer. To trzecie, po USA i Japonii, dopuszczenie tego leku do użytku.
Główny Inspektor Farmaceutyczny z końcem minionego roku podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii produktu leczniczego Polopiryna Max Hot. Powodem wycofania jest potwierdzenie w badaniach stabilności podwyższonej zawartości kwasu salicylowego.
Twórca programu STOP-COVID, kardiolog dr Michał Chudzik, od ponad roku bada osoby z tzw. long-COVID. Teraz twierdzi, że suplementowanie cząsteczki 1-MNA może mieć korzystny wpływ na powrót do formy. Jego spostrzeżenia potwierdzają wstępne badania.
Na stronach Rządowego Centrum Legislacji został udostępniony projekt ustawy wprowadzający zmiany w 28 ustawach. Dotyczą one m.in. Funduszu Medycznego oraz marży i limitów cenowych leków recepturowych.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) podjęła decyzję o dopuszczeniu do użytku preparatu o nazwie Apretude. Będzie on używany jako profilaktyka przedekspozycyjna przeciw wirusowi HIV.
Kvarko, wrocławski fundusz wspierający innowacyjne startupy naukowe i technologiczne, zainwestował 1 mln zł w spółkę farmaceutyczną Auxilius Pharma Oncology. Spółka chce wyprodukować złożony lek generyczny - pierwszy zamiennik w swoim segmencie terapeutycznym.
Od 1 stycznia 2021 do 30 listopada 2021 r. finansowanie kosztów leczenia w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) uzyskało 1272 pacjentów. W powyższym okresie sfinansowano 93 substancje czynne. Rok wcześniej, w analogicznym okresie, zgód było niemal o 600 więcej - podało Ministerstwo Zdrowia.
Resort zdrowia opublikował w Dzienniku Urzędowym nowy wykaz leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności. Znalazło się na niej 215 pozycji. Produkty te nie mogą być wywożone za granicę.
Tym przesłaniem francuska firma farmaceutyczna Pierre Fabre określiła w 2019 r. nowy cel swojej działalności. Firma jednak jest od lat obecna na międzynarodowym rynku leków i dermokosmetyków. O jej sukcesach i planach rozwoju na najbliższe lata rozmawiamy z Erikiem Ducournau, prezesem zarządu Grupy Pierre Fabre.