Są rekomendacje EMA ws. stosowania molnupirawiru, ale lek nie został jeszcze dopuszczony do obrotu

EG/PAP
opublikowano: 19-11-2021, 18:22

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała 19 listopada rekomendacje dotyczące stosowania molnupirawiru - doustnego leku na COVID-19 firmy Merck & Co. EMA zastrzega, że nie jest to jednoznaczne z dopuszczeniem do obrotu.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
EMA dopuściła do tej pory na rynek europejski trzy leki stosowane w terapii COVID-19.
iStock

Molnupirawir to przeciwwirusowy doustny lek na COVID-19, możliwy do wykorzystania w warunkach domowych - stąd tak wielkie związane z nim nadzieje. Nadal bowiem brakuje tego rodzaju terapii na infekcję wywoływaną przez zakażenie SAR-CoV-2.

Molnupirawir - zalecenia dot. stosowania

– Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA wydał zalecenia dotyczące stosowania leku Lagevrio (znanego również jako molnupirawir lub MK4482) w leczeniu COVID-19. Lek ten, który nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w UE, może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z COVID-19, które nie wymagają podawania dodatkowego tlenu i są w grupie podwyższonego ryzyka (...). Lek należy podać jak najszybciej po rozpoznaniu COVID-19 i w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Lek dostępny w postaci kapsułek należy przyjmować dwa razy dziennie przez 5 dni - czytamy w komunikacie EMA.

Najczęstsze działania niepożądane molnupirawiru to biegunka, nudności, zawroty i bóle głowy oraz ból głowy.

Równolegle EMA prowadzi przegląd etapowy molnupirawiru przed ewentualnym złożeniem przez producenta wniosku o dopuszczenie go do obrotu w całej UE.

Molnupirawir to doustny lek przeciwwirusowy, który - poprzez zwiększenie liczby mutacji w materiale genetycznym wirusa - zmniejsza jego zdolność do namnażania się w organizmie.

Lek na COVID-19 - jakie preparaty są obecnie oceniane?

Ponadto EMA poinformowała o rozpoczęciu procesu oceny doustnego leku Paxlovid wyprodukowanego przez amerykański koncern Pfizer.

EMA dopuściła do tej pory na rynek europejski trzy leki stosowane w terapii COVID-19. Pierwszy - Veklury, który zaburza produkcję wirusowego RNA - w lipcu 2020 r. Dwa kolejne - Ronapreve i Regkirona, oparte na przeciwciałach monoklonalnych - 11 listopada 2021 r.

Cztery kolejne leki czekają na dopuszczenie przez EMA do obrotu. Dwa z nich to przeciwciała monoklonalne (RoActemra i Xevudy), a dwa pozostałe (Olumiant i Kineret) to immunosupresanty.

EMA prowadzi także przegląd etapowy przeciwciała monoklonalnego Evusheld.

PRZECZYTAJ TAKŻE: EMA pozytywnie o dwóch lekach na COVID-19

Molnupirawir w Polsce? Dr Leszek Borkowski: może jeszcze w tym roku

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.