EMA pozytywnie o dwóch lekach na COVID-19
Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) 11 listopada pozytywnie zaopiniował dwa leki na COVID-19: Ronapreve i Regkirona. Obie terapie powstały w oparciu o wykorzystanie przeciwciał monoklonalnych.

W ocenie ekspertów EMA potencjalne ryzyko związane z zastosowaniem dwóch nowych preparatów nie przewyższa korzyści terapeutycznych. Ten właśnie wniosek stał się podstawą wydanej pozytywnej opinii.
Nowe leki na COVID-19 a ryzyko ciężkiego przebiegu
Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby - podkreślono.
EMA rekomenduje stosowanie Ronapreve w przypadku pacjentów dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia - pod warunkiem, że ich waga przekracza 40 kg w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przebiegu infekcji. Lek powinien być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej. Ronapreve to połączenie dwóch monokolonalnych przeciwciał: casirivimab i imdevimab.
Teraz czas na decyzję Komisji Europejskiej
Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.
Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej. EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuści leki do obrotu w Europie.
Inny lek na COVID-19, molnupirawir, będzie dostępny dla polskich pacjentów z COVID-19 być może jeszcze w tym roku - ocenia dr Leszek Borkowski. To lek hamujący namnażanie się wirusa SARS-CoV-2. Nie będzie to jedyna nowość.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Molnupirawir w Polsce? Dr Leszek Borkowski: może jeszcze w tym roku
Nie mamy leków przeciw COVID-19? Prof. Kuna: sterydy wziewne są równie skuteczne jak szczepionka
Źródło: Puls Medycyny