EMA pozytywnie o dwóch lekach na COVID-19

W ocenie ekspertów EMA potencjalne ryzyko związane z zastosowaniem dwóch nowych preparatów nie przewyższa korzyści terapeutycznych. Ten właśnie wniosek stał się podstawą wydanej pozytywnej opinii.

Nowe leki na COVID-19 a ryzyko ciężkiego przebiegu

Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby - podkreślono.

EMA rekomenduje stosowanie Ronapreve w przypadku pacjentów dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia - pod warunkiem, że ich waga przekracza 40 kg w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przebiegu infekcji. Lek powinien być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej. Ronapreve to połączenie dwóch monokolonalnych przeciwciał: casirivimab i imdevimab.

Teraz czas na decyzję Komisji Europejskiej

Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.

Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej. EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuści leki do obrotu w Europie.

Inny lek na COVID-19, molnupirawir, będzie dostępny dla polskich pacjentów z COVID-19 być może jeszcze w tym roku - ocenia dr Leszek Borkowski. To lek hamujący namnażanie się wirusa SARS-CoV-2. Nie będzie to jedyna nowość.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Molnupirawir w Polsce? Dr Leszek Borkowski: może jeszcze w tym roku

Nie mamy leków przeciw COVID-19? Prof. Kuna: sterydy wziewne są równie skuteczne jak szczepionka