Wskazania i standardy
Lancet: wycofanie Vioxxu powinno nastąpić 4 lata wcześniej
Opublikowano:
Wyniki kumulacyjnej metaanalizy przeprowadzonej przez badaczy szwajcarskich jednoznacznie wskazują, że o znacznym wzroście ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, związanym ze stosowaniem Vioxxu było wiadomo już w 2000 r. I wtedy powinno się zaprzestać sprzedaży tego leku.
Badanie APPROVe nie było pierwszym, które wykazało poważne działania niepożądane rofekoksybu. Ogłoszone w marcu 2000 r. wyniki badania Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research study (VIGOR) wykazały większe ryzyko zawału serca u pacjentów przyjmujących Vioxx niż u przyjmujących naproksen. Fakt ten tłumaczono wtedy protekcyjnym działaniem naproksenu w stosunku do układu krążenia, a nie kardiotoksycznością rofekoksybu.Do września 2004 r. zakończono kilkanaście badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia Vioxxem.Ostatnia metaanaliza 18 randomizowanych badań kontrolowanych i 11 badań obserwacyjnych wykazała, że do końca 2000 roku udowodniono 52 przypadki zawału serca w grupie 20 742 badanych pacjentów przyjmujących Vioxx.
Udostępnij artykuł: