Profilaktyka
EMA przyśpieszy zatwierdzenie szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna
Opublikowano:
iStock
Europejska Agencja Leków (EMA) zapowiedziała 17 grudnia 2020 r., że przyspieszy spotkanie panelu ekspertów w celu oceny szczepionki przeciw COVID-19, wyprodukowanej przez amerykańską firmę Moderna. Obędzie się ono 6 stycznia, a nie - jak planowano - 12 stycznia 2021 roku.
PAP/MJM
EMA poinformowała też, że Moderna przedstawiła już wszystkie dane potrzebne do ewaluacji szczepionki i ewentualnego dopuszczenia jej na rynek.
CZYTAJ TEŻ:Moderna: nasza szczepionka przeciwko koronawirusowi w 94,5 proc. skuteczna
Kampania szczepień w UE może się rozpocząć pod koniec grudnia 2020 r.
21 grudnia 2020 r. EMA ma dokonać oceny szczepionki wyprodukowanej przez amerykańską firmę Pfizer i jej niemieckiego partnera BioNTech.
Jeżeli EMA zaaprobuje lek Pfizera/BioNTech, to kampania szczepień w Unii Europejskiej rozpocznie się pod koniec grudnia 2020 r. - poinformowała na Twitterze przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen.
EMA zajmuje się wydawaniem zaleceń dotyczących leków, jednak ostateczne słowo w sprawie zatwierdzenia danej substancji ma Komisja Europejska i zazwyczaj postępuje ona zgodnie z zaleceniami agencji.
Pozwolenie EMA na dopuszczenie do obrotu gwarantuje, że szczepionki przeciw COVID-19 spełniają te same wysokie standardy UE, co wszystkie szczepionki i leki dostępne na terytorium Wspólnoty.
PRZECZYTAJ TAKŻE:Szczepionka przeciw COVID-19: Moderna ogłasza spełnienie warunków koniecznych do złożenia wniosku do EMA
Pfizer i BioNTech wystąpiły do EMA o autoryzację szczepionki przeciw COVID-19
Udostępnij artykuł: