Prawo farmaceutyczne

?Lekarze kupują szczepionki bezpośrednio u producentów i dostarczają je pacjentom razem ze szczepieniem. Czy szczepionki mogą być dostarczane z pominięciem aptek, skoro nie ma ich w rozporządzeniu ministra zdrowia z 16 grudnia 2002 r., wymieniającym produkty lecznicze, które mogą być dostarczane doraźnie? Znana firma farmaceutyczna dostarcza szczepionki bezpośrednio do lekarzy z dodatkową gratyfikacją na rzecz stowarzyszenia lekarzy" - informuje nasza czytelniczka.

Od 1 maja obowiązują w Polsce wzmocnione przepisy uniemożliwiające tworzenie dużych sieci aptek. Zmienione prawo farmaceutyczne utrudnia także rozwój na szeroką skalę punktów aptecznych.

Posłowie chcą wzmocnienia przepisów uniemożliwiających tworzenie dużych sieci aptek i otwieranie na szeroką skalę punktów aptecznych.

O zmianach dostosowujących polskie prawo farmaceutyczne do prawodawstwa unijnego Puls Medycyny rozmawia z dr. Wojciechem Kuźmierkiewiczem, wiceprezesem Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.

Urząd Rejestracji, przy okazji przeprowadzanej obecnie nowelizacji prawa farmaceutycznego, wystąpił z pomysłem stworzenia dla wszystkich produktów z pogranicza tzw. trzeciej drogi.

Inspekcja farmaceutyczna ma wreszcie instrument prawny potrzebny do kontroli darowizn leków. 14 lutego weszło w życie rozporządzenie w sprawie produktów leczniczych będących przedmiotem pomocy humanitarnej.

Od początku obowiązywania ustawy Prawo farmaceutyczne główny inspektor farmaceutyczny wydał 31 decyzji nakazujących natychmiastowe zaprzestanie ukazywania się reklamy produktu leczniczego w telewizji, serwisach internetowych i prasie specjalistycznej.

Kontrola Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wykazała, że od października 2001 r. do marca 2003 r. dochodziło do uchybień formalnoprawnych w dopuszczaniu do obrotu produktów leczniczych. Raport pokontrolny wraz z całą dokumentacją trafił do prokuratury i Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego.

W Pulsie Medycyny nr 19/2003 przedstawiłem zasady ustalania podatku od nieruchomości dla gabinetów lekarskich, które objęte zostały specjalną, niższą stawką tego podatku. Jak się okazało, owa niższa stawka podatku od nieruchomości wzbudziła zainteresowanie naszych czytelników z grona aptekarzy. Poprosili o wyjaśnienie kwestii, czy stawka ta może objąć również apteki.

Po roku obowiązywania ustawy Prawo farmaceutyczne nadal są wątpliwości, jak interpretować niektóre jej zapisy. O interpretację pojęcia ?znikomej wartości materialnej" w odniesieniu do prezentów wręczanych lekarzom przez reprezentantów medycznych, poprosiliśmy Dorotę Duliban, głównego inspektora farmaceutycznego:

Projekt nowelizacji ustawy o publicznej służbie krwi, po burzliwym drugim czytaniu w Sejmie, wrócił do Komisji Zdrowia.

Po przychodni i szpitalu apteka jest placówką pierwszej potrzeby, zwłaszcza dla osób, które mają kłopoty ze zdrowiem. W pełni zrozumiały jest więc wymóg, żeby obiekty te miały wszystkie niezbędne udogodnienia ułatwiające osobom niepełnosprawnym, starszym, z czasowym ograniczeniem ruchu czy nawet matkom z dziećmi w wózkach skorzystanie z aptecznych usług.

Superpromocje na kosmetyki i wyroby medyczne, upusty cenowe według katalogu, oferowanie upominków i kart rabatowych, a nawet bezpłatny dowóz leku przez firmę kurierską do domu - takie marketingowe chwyty w walce o pacjenta, czyli klienta coraz częściej stosują apteki.

Farmaceuci powinni sprawdzać, czy reklamy leków znajdujące się w ich aptece są zgodne z prawem. Kontrolę aptek pod względem zgodności ich działalności z przepisami o reklamie produktów leczniczych zarządził Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

O inicjatywie obywatelskiej w sprawie nowelizacji pakietu prawa farmaceutycznego oraz ustawy o izbach aptekarskich z dr Leokadią Danek, wiceprezesem Naczelnej Rady Aptekarskiej rozmawia Ewa Szarkowska.

Z reklam produktów leczniczych zniknęły już postacie w białych fartuchach. Wykorzystywania wizerunku lekarza w reklamach leków zabrania bowiem prawo farmaceutyczne. Jednak kreatywność twórców telewizyjnych spotów nie zna granic.

Trwa kontrola w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Ministerstwo Zdrowia spodziewa się, że wstępne wyniki będą znane jeszcze przed wakacjami.

Do 19 sierpnia br. aptekarze mają czas na zebranie 100 tys. podpisów pod swoim obywatelskim projektem nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Chodzi m.in. o zablokowanie możliwości powstawania sieci aptek.

Komisja konkursowa 24 kwietnia zarekomendowała ministrowi zdrowia kandydaturę prof. Michała Pirożyńskiego na stanowisko prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 6 maja zapadła decyzja w tej sprawie.

W witrynach aptek prowadzonych przez farmaceutów pojawiły się plakaty ostrzegające ,Pacjencie! Prawo farmaceutyczne przekreśla twoją szansę na tańszy polski lek".

Od 1 marca w aptekach i zakładach opieki zdrowotnej mogą się znajdować tylko te materiały reklamowe, które zostały dostosowane do wymogów obowiązującego prawa. Główny inspektor farmaceutyczny proponuje akcję wiosennego czyszczenia aptek i innych placówek służby zdrowia z ogólnodostępnych materiałów reklamowych, których forma jest niezgodna z prawem.

Minister zdrowia Marek Balicki zapowiedział pilną nowelizację dwóch rozporządzeń dotyczących: podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej oraz wykazu produktów leczniczych, które mogą być używane doraźnie w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych.

Rezygnacja ze sponsorowanych badań profilaktycznych, mniej próbek leków, upominki dla lekarzy i farmaceutów o znikomej wartości - to najbardziej odczuwalne konsekwencje dostosowania się firm do wymogów prawa farmaceutycznego w zakresie reklamy produktów medycznych.

Nowe przepisy wprowadzające obostrzenia związane z reklamą leków dotknęły zarówno lekarzy, jak i pacjentów - uważają podlascy specjaliści.

Edukacyjna strona internetowa dla pacjentów, lekarzy i dziennikarzy, infolinia ?Zdrowie Seksualne", za pośrednictwem której można porozmawiać z konsultantem o problemie zaburzeń erekcji, akcja pod hasłem Europejski Tydzień wiadomości Seksualnej - wszystko to można uznać za elementy medialnej kampanii poprzedzającej wejście na polski rynek nowego leku Eli Lilly. Chodzi o tadalafil (Cialis), zarejestrowany już w krajach Unii Europejskiej ze wskazaniem do leczenia dysfunkcji erekcji. W Polsce lek czeka na rejestrację.

Branża farmaceutyczna domaga się od Ministerstwa Zdrowia obniżenia cen za rejestrację leków na krajowym rynku. Ostateczną wersję projektu rozporządzenia w sprawie sposobu ustalania i uiszczenia opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego oprotestowały wszystkie organizacje zrzeszające producentów wyrobów farmaceutycznych.

Rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie reklamy produktów leczniczych nie precyzuje, czy producent leku może sponsorować wybranemu lekarzowi wyjazd na konferencję naukową.