Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek firmy Pfizer do leczenia wypadania włosów spowodowanego chorobą autoimmunologiczną. Decyzja FDA sprawia, że Litfulo jako pierwszy może być dopuszczony do leczenia tej choroby u nastolatków.
Europejski sektor farmaceutyczny może przegrać z rosnącą konkurencją ze strony rynków wschodzących, Chin i USA w zakresie badań i innowacji. Stanie się tak, jeśli proponowany pakiet zmian w prawie farmaceutycznym Unii Europejskiej nie zostanie znowelizowany, poinformowała w czwartek Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA).
Wokół stosowania analgetyków opioidowych w terapii bólu nieonkologicznego narosło wiele obaw — czy słusznie? Wybór określonego preparatu z grupy tych leków oraz przestrzeganie zasad ich podawania czyni to leczenie skutecznym i bezpiecznym.
Firma Coherus BioSciences potwierdziła, że planuje wprowadzić lek biopodobny do leku Humira firmy AbbVie. Tańszy odpowiednik ma się ukazać w lipcu po cenie katalogowej 995 dolarów za opakowanie, co stanowi obniżkę w wysokości około 85 proc. w porównaniu z oryginałem, sprzedażowym hitem na zapalenie stawów.
Według prognoz z raportu Bloomberg Intelligence nowe leki przeciw otyłości mają przynieść do końca tej dekady sprzedaż na poziomie 44 miliardów dolarów. To znaczący wzrost biorąc pod uwagę, że sprzedaż w ubiegłym roku osiągnęła poziom 2,5 mld dolarów.
Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC) przypomina pracownikom ochrony zdrowia, że stosowanie antybiotyków fluorochinolonowych podawanych doustnie, w iniekcjach lub wziewnie jest ograniczone ze względu na ryzyko długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, powodujących niepełnosprawność.
Pierwsze przymiarki do nowej wersji listy darmowych leków mówiły o roku 2024. Jednak rząd przygotowuje rozwiązania legislacyjne, które zostaną przyjęte jeszcze w czerwcu. Wtedy zadecydujemy, czy ten program być może będzie dostępny już od września - zapowiedział w czwartek (25 maja) minister zdrowia Adam Niedzielski w RMF FM.
Na portalu FiercePharma opublikowano listę najdroższych leków w 2023 roku. Łączna kwota preparatów jest wyjątkowo wysoka m. in. ze względu na obecność w rankingu wielu terapii genowych. „Podczas gdy ustawodawcy w USA szukają sposobów na obniżenie kosztów leków, ceny wprowadzenia terapii genowej biją rekordy” – podano.
Dwóch producentów ludzkiego rekombinowanego hormonu wzrostu nie przystąpiło do przetargu tłumacząc się trudnościami na etapie produkcji, a kolejny zażądał pięciokrotnie wyższej ceny niż wcześniej. W ten sposób Ministerstwo Zdrowia tłumaczy kłopoty z dostępem do leku. Jednocześnie zapewnia, że nie przewiduje zawieszenia terapii dla potrzebujących pacjentów.
Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej wydało stanowisko ws. projektu rozporządzenia ministra zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie środków odurzających. Zdaniem NRL dokument nie wprowadza kompleksowych i skutecznych mechanizmów kontrolujących prawidłowość wystawiania recept przez internet.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Veozah (fezolinetant), lek stosowany w celu zwalczania uderzeń gorąca u kobiet w okresie menopauzy. Badania pokazały, że preparat zmniejsza objawy naczynioruchowe o mniej więcej 60 proc.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował informację z ostatniego posiedzenia Grupy ds. Procedury Wzajemnego Uznania oraz Procedury Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh). Ustalenia dotyczą m.in. składu szczepionek przeciw grypie na sezon 2023/2024 oraz zmian w dopuszczeniu do obrotu niektórych leków.
Eksperci FDA (Federal Drug Administration) wyrażają obawy dotyczące dopuszczenia środka antykoncepcyjnego firmy Perrigo do sprzedaży w kategorii OTC. Jak argumentują, sprzedaż bez recepty może prowadzić do niewłaściwego stosowania leku przez konsumentów.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszą pigułkę zawierającą zdrowe bakterie z ludzkich odchodów. Celem terapii ma być skuteczniejsze zwalczanie niebezpiecznych infekcji jelitowych i łatwiejszy sposób przeprowadzania tak zwanych przeszczepów kału.
Diklofenak to jeden z najczęściej stosowanych niesteroidowych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, szczególnie przydatny w zapaleniach stawów. Jak jednak ostrzegają naukowcy w piśmie „Clinical Pharmacology & Therapeutics”, może być on niebezpieczny dla niektórych osób ze względu na ogromne różnice w jego metabolizowaniu.
Im więcej wprowadzanych do refundacji konkurujących leków, tym mniejsze ryzyko braków w aptekach i niższe ceny. Tymczasem firmy farmaceutyczne wprowadzają ich na listę refundacyjną coraz mniej i coraz częściej je z tej listy wycofują. To grozi brakiem dostępu do wielu terapii, a także wzrostem kosztów – ostrzega IQVIA.
Stawka w walce o dominację na wielomiliardowym rynku leków przeciwko otyłości jest coraz większa. Koncern Lilly zarejestrował nowe badanie fazy trzeciej B. Badanie, oznaczone kodem SURMOUNT-5, ostatecznie skonfrontuje działanie preparatu Mounjaro firmy Lilly z Wegovy firmy Novo u pacjentów z otyłością lub nadwagą i schorzeniami związanymi z nadmierną masą ciała.
Farmakoterapia zaburzeń psychicznych z wykorzystaniem szeroko rozumianych leków psychotropowych to zagadnienie złożone. Leki psychotropowe znajdują się bowiem w pierwszej dziesiątce leków, których przyjmowanie wiąże się z podwyższonym ryzykiem szkodliwych lekowych interakcji.
Po raz pierwszy w historii rynku farmaceutycznego firma przekroczyła granicę 100 miliardów dolarów rocznego przychodu. Mowa o koncernie Pfizer, której szczepionka przeciwko COVID-19 stworzona we współpracy z BioNTech zarobiła w 2022 roku 37,8 miliarda dolarów, a doustny lek przeciwwirusowy Paxlovid - 18,9 miliarda dolarów.
Rada Przejrzystości AOTMiT zajmie się tematem niektórych wyrobów medycznych na zlecenie i zasadnością włączania ich do świadczeń gwarantowanych. Chodzi o wyroby stosowane w trakcie i po leczeniu raka piersi.
Podczas ostatniego posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EMA zarekomendowała do zatwierdzenia dziewięć nowych produktów, m.in. nową szczepionkę przeciw COVID-19, leki na SM, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i nocną napadową hemoglobinurię.
W piątek (31 kwietnia) na stronie RCL opublikowano projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. O najważniejszych zmianach pisze adwokat Juliusz Krzyżanowski, adwokat w kancelarii Baker McKenzie.
W związku z utrzymującymi się problemami z dostępem do niektórych leków komisja w Izbie Reprezentantów domaga się od FDA odpowiedzi, co jest tego przyczyną. Republikanie stawiają pytanie, czy agencja odpowiedzialna za leki na pewno zrobiła wszystko, aby zapobiec niedoborom. Chodzi między innymi o leki przeciwnowotworowe i przeciwbólowe.
Leczenie produktami homeopatycznymi nie spełnia wymagań stawianych metodom stosowanym we współczesnej medycynie, a zasady tej metody leczenia nie są zgodne z aktualną wiedzą medyczną - zaznacza w swoim stanowisku Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej.