Słabością przeglądu lekowego jest brak doprecyzowania w przepisach, w jaki sposób farmaceuta uzyska dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta czy przeprowadzenie przeglądu w tradycyjnej, papierowej formie. To zwiększy obciążenia farmaceutów - twierdzi Konfederacja Lewiatan.
Ustawa nie realizuje postulatu środowiska lekarskiego dotyczącego zdjęcia z lekarzy obowiązku oznaczania poziomu odpłatności leku przy wystawieniu recepty - stwierdza NIL w stanowisku dot. projektu ustawy ws. refundacji leków.
Ponad 43 mln zł dotacji z Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) dla spółki biotechnologicznej trafi do Biomed Lublin. Pieniądze są przeznaczone na budowę komercyjnej linii do produkcji leku onkologicznego Onko BCG.
Kary, na które wskazuje projekt ustawy o wyrobach medycznych, są nieproporcjonalne do rodzaju przewinienia i wielkości firmy. To prosta droga do zniszczenia branży - przestrzega Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED.
AOTMiT opublikowała drugą listę technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej. Tym razem trafiło na nią 35 leków. Na ten moment nie wiadomo jeszcze, ile z nich znajdzie się na finalnej liście ministra zdrowia.
Ministerstwo zdrowia, pracy i opieki społecznej Japonii poinformowało, że wycofano ok. 1,6 mln dawek szczepionki przeciw COVID-19 Moderna z powodu zanieczyszczenia. CIR uspokaja, każda seria szczepionki podlega ścisłej kontroli.
– Szczepionki przeciwko COVID-19 są bezpieczne i skuteczne. Szczepmy się, to ostatni moment, żeby nie zachorować. Technologia mRNA, zastosowana w szczepionkach, daje nadzieję na zapobieganie np. nowotworom - mówi Grzegorz Cessak, prezes URPL.
Heel Polska, spółka zajmująca się dystrybucją leków homeopatycznych tej marki na polski rynek, kończy działalność. Decyzja o likwidacji zapadła 10 sierpnia 2021 r. Na rynku polskim ma pozostać jedynie osiem produktów Heel.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) podjął decyzję o zwiększeniu zdolności produkcyjnych szczepionek przeciw COVID-19 firm Pfizer/BioNTech i Moderna w UE. Zmiany w wielkości produkcji mają zapewnić Europie, jeszcze w 2021 r., ok. 500 mln dodatkowych dawek szczepionek.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszą szczepionkę przeciw COVID-19 dla osób powyżej 16. roku życia. Decyzja ta kończy dyskusje, jakoby szczepionki były “eksperymentem” na ludziach.
20 sierpnia brytyjski regulator leków MHRA dopuścił do użytku lek przeciw COVID-19, który oparty jest na przeciwciałach stworzonych laboratoryjnie. Lek podawano Donaldowi Trumpowi, kiedy chorował na COVID-19.
W projekcie nowej listy refundacyjnej, która ma zacząć obowiązywać od 1 września 2021 r., poziom współpłacenia pacjenta obniżyć się może dla 144 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia i wyrobów medycznych, a wzrosnąć dla 373 opakowań.
Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt obwieszczenia ministra zdrowia ws. wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Na liście m.in. terapia CAR-T stosowana w ostrej białaczce limfoblastycznej u dzieci.
Wykłady i prezentacje o lekach i technologiach medycznych, które nie są kierowane do: lekarzy, farmaceutów i w pewnych sytuacjach pielęgniarek, podlegają regulacjom prawnym. Najważniejszym przepisem jest zakaz reklamy - przypomina adwokat Monika Duszyńska.
Do konsultacji społecznych trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie pilotażu przeglądów lekowych. Ma m.in. przyczynić się do ograniczenia zjawiska wielolekowości. To krok w kierunku wprowadzenia opieki farmaceutycznej w aptekach.
Minister zdrowia uchylił zarządzenie w sprawie powołania Zespołu do Spraw Fałszowania i Nielegalnego Obrotu Produktami Leczniczymi oraz Innymi Sfałszowanymi Produktami Spełniającymi Kryteria Produktu Leczniczego.
Spółka Medicofarma Biotech podała w raporcie okresowym, że II kwartał 2021 r. zakończyła z prawie 300 tys. zł zyskiem netto. Za wypracowaną nadwyżkę finansową odpowiada głównie sprzedaż testów wykrywających zakażenie wirusem SARS-CoV-2.
Tworząc prawo w ochronie zdrowia należy postawić jasno wyznaczony cel i dopuścić do głosu interesariuszy. Wśród nich pacjentów, którzy powinni być decyzyjni w swojej sprawie i producentów leków - mogących wesprzeć konieczne w ochronie zdrowia zmiany - uważa Irena Rej.