Farmakologia
GIF wycofuje z obrotu serię leku Arpixor
Opublikowano:
FOT. Pixabay
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu, na terenie Polski, produktu leczniczego Arpixor. Decyzja ta została podyktowana zmianami w wyglądzie tabletki.
MS/GIF
Decyzja zawierająca rygor natychmiastowej wykonalności dotyczy produktu leczniczego Arpixor (Aripiprazolum) tabletki (30 mg/28 tabl., nr serii: P1, termin ważności: 06.2023), dla którego podmiotem odpowiedzialnym jest neuraxpharm Arzneimittel GmbH.
Jak wyjaśnia Inspektorat, do GIF wpłynął protokół (o nr NI-0170-21) z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Wynikało z niego, że badana próbka produktu leczniczego Arpixor nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego w zakresie parametru “wygląd tabletek”.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Udostępnij artykuł: