RPO interweniuje ws. braku leków z morfiną

• W całej Polsce pojawiają się sygnały, że brakuje doustnych leków zawierających morfinę.
• Są one potrzebne do leczenia bólu u co najmniej kilkudziesięciu tysięcy pacjentów.
• Rzecznik Praw Obywatelskich Marcin Wiącek prosi pilnie ministra zdrowia Adama Niedzielskiego o wyjaśnienie tej sytuacji.

Na problem braków leków z morfiną przeznaczonych do podawania drogą doustną wskazuje m.in. prof. Wojciech Leppert, konsultant krajowy w dziedzinie medycyny paliatywnej. Także do Naczelnej Rady Aptekarskiej dociera coraz więcej podobnych sygnałów. Sprawą zainteresował się Rzecznik Praw Obywatelskich, który prosi ministra Niedzielskiego o wyjaśnienia w tej sprawie.

Co ciekawe w ostatnim ministerialnym wykazie leków zagrożonych brakiem dostępności umieszczono 200 produktów leczniczych, ale nie ma wśród nich produktów leczniczych z morfiną, których faktycznie brakuje.

ZOBACZ TAKŻE: Jest nowa lista antywywozowa, brakuje coraz więcej leków

Jeśli dany lek jest dopuszczony do obrotu, ale niedostępny, może być zastosowana procedura tzw. importu docelowego. Umożliwia to sprowadzenie leku z zagranicy, jeżeli jego zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta. Procedura ta bywa jednak długotrwała i kosztowna.

„Dla tych, którzy mogą mieć perspektywę tylko kilku miesięcy życia, może być nieodpowiednią poradą wskazanie, że mogą szukać leku uśmierzającego ból w innych państwach” – podkreśla RPO i interweniuje w tej sprawie u ministra zdrowia Adama Niedzielskiego.

W udzielonej niedawno odpowiedzi na interpelację poselską dotyczącą braków leków przeciwbólowych resort zdrowia przyznał, że są problemy z dostawami dwóch produktów zawierających morfinę: “Podmiot odpowiedzialny Mundipharma A/S poinformował prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o czasowym wstrzymaniu dostaw produktów leczniczych MST Continus, Morphini sulfas, tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu, 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 200 mg, oraz Sevredol, Morphini sulfas, tabletki powlekane, 20 mg, co niewątpliwie może mieć wpływ na utrudnienia w dostępności tych leków”.

Udzielający odpowiedzi wiceminister Maciej Miłkowski zaznaczył, że jest to decyzja podmiotu odpowiedzialnego, niezależna od ministra zdrowia. “Podmiot odpowiedzialny poinformował o problemach związanych z terminami produkcyjnymi, które uległy pogorszeniu poprzez obecną sytuację na świecie, w szczególności zmianami legislacyjnymi związanymi z Brexitem, a także rotacją personelu i wyższym poziomem nieobecności pracowników w wyniku pandemii COVID-19” – czytamy w odpowiedzi na interpelację.

Źródło: https://bip.brpo.gov.pl/pl/content/rpo-apteki-morfina-braki-mz

PRZECZYTAJ TAKŻE: MZ o brakach leków przeciwbólowych z morfiną: są problemy z dwoma produktami