Prawo farmaceutyczne

W spółce jawnej prowadzącej apteki doszło do zmiany struktury własnościowej - do wspólników przystąpiła spółka z ograniczoną odpowiedzialnością. Śląski WIF wydał więc decyzję o cofnięciu pozwoleń na prowadzenie aptek. Ale GIF ją uchylił.

W niektórych seriach suplementów diety marki Royal Green pojawił się tlenek etylenu, który jest substancją szkodliwą dla zdrowia. Nie należy ich spożywać - poinformował GIS.

Jest lista Ministerstwa Zdrowia dotycząca produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Weszła w życie 14 września 2021 r.

Kilkadziesiąt stron uwag trafiło do Ministerstwa Zdrowia w ramach konsultacji projektu rozporządzenia w sprawie pilotażu przeglądów lekowych. Resort zapowiada, że nie zdąży z uruchomieniem pilotażu w terminie. Ten planowany był na 20 września.

Od 16 wrześnie pacjent będzie mógł kupić tylko jedną dawkę szczepionki przeciwko grypie dla osoby dorosłej i dwie dla dzieci - podało Ministerstwo Zdrowia.

Ramowy program praktyki zawodowej w aptece, realizowanej w ramach kształcenia na farmacji, sposób jej odbywania oraz wzór dziennika praktyki zawodowej określa stosowny projekt rozporządzenia MZ.

Podstawowym kierunkiem działań GIF będzie orientacja na pacjenta. Konieczne jest też doprecyzowanie, co nie jest reklamą apteczną i uregulowanie kwestii franczyzy w branży - podkreśla Ewa Krajewska, Główna Inspektor Farmaceutyczna.

Farmaceuci jeszcze w tym sezonie będą mogli szczepić przeciw grypie w aptekach - poinformowało radio RMF FM. - Na ten moment mówimy o wstępnych deklaracjach resortu zdrowia - podkreślił portalowi pulsfarmacji.pl Tomasz Leleno, rzecznik NIA.

Na stronie Narodowego Funduszu Zdrowia ukazał się tekst jednolity zarządzenia prezesa NFZ ws. określenia warunków zawierania i realizacji umów w zakresie programów lekowych.

Do konsultacji publicznych trafiła nowela projektu rozporządzenia MZ w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych. Projekt rozszerza listę środków zakazanych o dziewięć substancji.

Pandemia udowodniła, że bezpieczeństwo lekowe może zagwarantować tylko produkcja w kraju podstawowych leków. Polska powinna wyciągnąć z tego wnioski i postawić na zwiększenie krajowej produkcja leków - podkreślają eksperci.

We wrześniu 197 produktów leczniczych zostało objętych zakazem wywozu z Polski. Na nowej liście antywywozowej znalazły się między innymi szczepionki przeciwko grypie.

Rada Przejrzystości AOTMiT zajmie się oceną leku na schizofrenię u młodzieży od 13. roku życia. Przygotuje też rekomendacje dla refundacji: Lorenzo’s Oil , Epidyolex oraz programu „Ruch i zdrowe odżywianie to moje wyzwanie”.

Koszty pilotażu wydają się zaniżone w odniesieniu do zakresu i liczby zadań przewidzianych do realizacji przez farmaceutów - przyznaje NRL, opiniując projekt rozporządzenia MZ ws. programu pilotażowego przeglądów lekowych.

Słabością przeglądu lekowego jest brak doprecyzowania w przepisach, w jaki sposób farmaceuta uzyska dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta czy przeprowadzenie przeglądu w tradycyjnej, papierowej formie. To zwiększy obciążenia farmaceutów - twierdzi Konfederacja Lewiatan.

Resort zdrowia zapowiedział rozważenie dopuszczenie elektronicznego głosowania w wyborach do władz samorządu aptekarskiego. To odpowiedź Departamentu Dialogu Społecznego na petycję farmaceuty Łukasza Pietrzaka.

Ustawa nie realizuje postulatu środowiska lekarskiego dotyczącego zdjęcia z lekarzy obowiązku oznaczania poziomu odpłatności leku przy wystawieniu recepty - stwierdza NIL w stanowisku dot. projektu ustawy ws. refundacji leków.

Rząd przyjął nowelizację ustawy, która zakłada m.in. możliwość korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej w Wlk. Brytanii i Irlandii Północnej na podobnych zasadach jak obowiązujące przed wyjściem tego kraju z UE.

“Co do szczepień w aptekach - widzimy pewną furtkę. W końcu niektóre apteki są punktami szczepień” - twierdzi Mariusz Kisiel, prezes ZAF i wskazuje na zmianę w rozporządzeniu ws. metody zapobiegania grypie. Znalazły się tam punkty szczepień jako miejsca wykonywania szczepień.

Solgar Polska ustalała ceny suplementów diety tej marki w wyniku porozumienia ograniczającego konkurencję - stwierdził Prezes UOKiK Tomasz Chróstny i nałożył na firmę sankcję w wysokości ponad 1,2 mln zł.

Kary, na które wskazuje projekt ustawy o wyrobach medycznych, są nieproporcjonalne do rodzaju przewinienia i wielkości firmy. To prosta droga do zniszczenia branży - przestrzega Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED.

1 września wchodzi w życie rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie metody zapobiegania grypie sezonowej w sezonie 2021/2022. Ustawodawca wskazuje w nim, kto otrzyma bezpłatne szczepienia na grypę.

Opublikowano projekt rozporządzenie ministra zdrowia ws. składu oraz oznakowania suplementów diety. Ma on zapewnić odpowiednie wymagania zdrowotne dla produkowanych i wprowadzanych do obrotu suplementów diety i tym samym pozytywnie wpłynąć na stan zdrowia społeczeństwa.

AOTMiT opublikowała drugą listę technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej. Tym razem trafiło na nią 35 leków. Na ten moment nie wiadomo jeszcze, ile z nich znajdzie się na finalnej liście ministra zdrowia.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu, na terenie Polski, produktu leczniczego Arpixor. Decyzja ta została podyktowana zmianami w wyglądzie tabletki.

Sytuacja na rynku farmaceutycznym ulega stopniowej poprawie. Sprzedaż w aptekach ma być wyższa o 4,2 proc. niż rok wcześniej, farmaceuci uzyskują nowe kompetencje. Są też słabe punkty: wśród nich wysokie marże i przepisy prawne.

Opublikowano obwieszczenie ministra zdrowia w sprawie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Nowa lista refundacyjna ma obowiązywać od 1 września 2021 r.

Ministerstwo Zdrowia 17 sierpnia zdecydowało o rozwiązaniu Zespołu do Spraw Fałszowania i Nielegalnego Obrotu Produktami Leczniczymi. GIF wydając stanowiska w tej sprawie, podkreślił, że problem obrotu sfałszowanymi lekami jest w Inspektoracie dobrze rozpoznany.

Szczepienia przeciw COVID-19 realizowane przez farmaceutów pokazały, że jesteśmy do nich dobrze przygotowani. Barierą jest brak nowej formuły finansowania i oszacowania kosztów - mówi Michał Byliniak, szef OIA w Warszawie.

W projekcie nowej listy refundacyjnej, która ma zacząć obowiązywać od 1 września 2021 r., poziom współpłacenia pacjenta obniżyć się może dla 144 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia i wyrobów medycznych, a wzrosnąć dla 373 opakowań.