Puls Farmacji

Do obrotu na terenie Unii Europejskiej została dopuszczona pierwsza szczepionka biwalentna z rekombinowanym białkiem przeciwko wirusowi SARS-CoV-2.

Podczas ostatniego posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EMA zarekomendowała do zatwierdzenia dziewięć nowych produktów, m.in. nową szczepionkę przeciw COVID-19, leki na SM, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i nocną napadową hemoglobinurię.

Ograniczenia liczbowe wystawianych recept dziennie za pośrednictwem portali internetowych i zakaz wydawania w tym trybie pewnych grup lekowych - to główne założenia zmian, jakie planuje resort zdrowia w tym obszarze. Nowe przepisy mają być gotowe w ciągu miesiąca.

W piątek (31 kwietnia) na stronie RCL opublikowano projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. O najważniejszych zmianach pisze adwokat Juliusz Krzyżanowski, adwokat w kancelarii Baker McKenzie.

W związku z utrzymującymi się problemami z dostępem do niektórych leków komisja w Izbie Reprezentantów domaga się od FDA odpowiedzi, co jest tego przyczyną. Republikanie stawiają pytanie, czy agencja odpowiedzialna za leki na pewno zrobiła wszystko, aby zapobiec niedoborom. Chodzi między innymi o leki przeciwnowotworowe i przeciwbólowe.

Leczenie produktami homeopatycznymi nie spełnia wymagań stawianych metodom stosowanym we współczesnej medycynie, a zasady tej metody leczenia nie są zgodne z aktualną wiedzą medyczną - zaznacza w swoim stanowisku Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej.

Brytyjski producent leków GSK podpisał umowy z trzema firmami, umożliwiając im wytwarzanie niedrogich generycznych wersji długo działającego leku zapobiegającego zakażeniom wirusem HIV. Tańsze odpowiedniki miałyby być stosowane w krajach o niższych dochodach, gdzie w tej chwili wykrywa się większość nowych przypadków HIV.

Zespół prof. Ewy Szczurek z Uniwersytetu Warszawskiego z pomocą sztucznej inteligencji opracował nowe peptydy o obiecującym działaniu przeciwko niebezpiecznym bakteriom, takim jak metycylinooporny gronkowiec złocisty. W trakcie prac badacze wykorzystali własne, nowatorskie rozwiązania z obszaru SI.

Na pierwszym posiedzeniu nowa podkomisja ds. zdrowia publicznego w Parlamencie Europejskim wybrała europosła Bartosza Arłukowicza na przewodniczącego. Głównym celem podkomisji jest przygotowanie wspólnej strategii farmaceutycznej dla krajów Unii Europejskiej.

Geraldine Schenk została wybrana na dyrektor zarządzającą Janssen Polska. Pochodzi z Austrii, a karierę rozpoczęła w Johnson&Johnson w roku 2003 w Janssen Szwajcaria.

Rynek apteczny w lutym 2023 roku zanotował sprzedaż na poziomie 3 873,5 mln PLN. Wartość sprzedaży wobec analogicznego okresu 2022 wzrosła o 391,6 mln PLN (+11,2%). W porównaniu do poprzedniego miesiąca sprzedaż zmniejszyła się o 272 mln PLN (-6,6%) - wynika z raportu PEX PharmaSequence.

21 marca prezydent podpisał ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. - Otwierają się nowe możliwości dla polskiego rynku badań, który wymaga zmian i wsparcia, aby nie zahamować dynamicznego rozwoju z ostatnich 10 lat - mówi Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Koncern AbbVie potwierdził, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odmówiła zatwierdzenia terapii na chorobę Parkinsona dla dorosłych i poprosiła o więcej informacji na temat urządzenia do podawania leku. Lek podaje się podskórnie za pomocą pompy infuzyjnej.

Ministerstwo Zdrowia opublikowało nowy komunikat w sprawie wykazu leków niepodlegających finansowaniu w procedurze ratunkowego dostępu do technologii lekowych. Na liście znalazło się 90 pozycji - o 7 więcej niż w poprzednim wykazie.

Po wielu miesiącach wydaje się, że prace nad dużą nowelizacją ustawy refundacyjnej są na finiszu. Resort zdrowia pochylił się nad dokumentem wspólnie z branżą farmaceutyczną, a ta pozytywnie ocenia wypracowane w nim zmiany. Czy oczekiwana regulacja zostanie przyjęta przez Sejm jeszcze w tej kadencji?

Europejska Agencja Leków podejmuje działania mające na celu zapobieganie niedoborom lekowym oraz zwalczanie tych braków, które już istnieją. W planach jest m. in. zachęcanie państw członkowskich UE do uelastycznienia przepisów regulacyjnych.

Centrum Rozwoju i Produkcji Leków Onkologicznych będzie największym zakładem produkującym leki onkologiczne w naszej części Europy. To największa w historii inwestycja Polfy Tarchomin S.A.

Z najnowszych danych wynika, że 12 marca, podczas emisji gali rozdania Oscarów, koncern farmaceutyczny Pfizer wydał 5,7 miliona dolarów na nową reklamę leku przeciw COVID-19. Jednak to Ozempic Novo Nordisk okazał się wielkim wygranym.

Nie ukrywam, że przy obecnej inflacji koszty organizacji zjazdu – szczególnie przy wysokiej liczbie delegatów – byłyby trudne do udźwignięcia dla samorządu - mówi Marek Tomków, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej.

Dlaczego dany lek jest w formie tabletki, kapsułki czy płynu? M.in. na to pytanie odpowiadają farmaceuci z Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku w najnowszym filmie opublikowanych w cyklu edukacyjnym "Teraz już wiem". Projekt dofinansowany przez resort edukacji i nauki służy popularyzacji wiedzy.

Przedstawiciele pięciu firm farmaceutycznych wydali komunikat dotyczący zaleceń odnośnie do minimalizacji ryzyka wystąpienia nowotworów złośliwych, poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, ciężkich zakażeń, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz śmiertelności, związanego ze stosowaniem inhibitorów kinaz janusowych.

Trzeba agresywnie rozmawiać z firmami farmaceutycznymi, żeby doszło do redukcji zamówień szczepionek przeciwko COVID-19 – przyznał dziś (16 marca) w rozmowie w RMF FM minister zdrowia Adam Niedzielski. W tej chwili w Polsce jest 25 mln niewykorzystanych dawek. W skali całej Europy to aż 400 mln dawek.

Zgodnie z obwieszczeniem ministra zdrowia z 20 lutego 2023 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, od 1 marca 2023 roku zmienia się słownik procedur XML.

Ministerstwo Zdrowia wydało 13 marca nowe obwieszczenie w sprawie tzw. listy antywywozowej, czyli produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności. W wykazie znalazło się 256 pozycji.

Mamy ambicje, aby stworzyć wytwórnię farmaceutyczną jak najszybciej - mówi prof. Bogusław Machaliński, rektor Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie. Jak zapewnia uczelnia, wytwórnia ma powstać w ciągu półtora roku. Władze uczelni planują też stworzenie Collegium Farmaceuticum.

Parlament Europejski po 20 latach pochyla się nad prawem farmaceutycznym i zapowiada rewolucyjne zmiany. - To szansa, żeby Europa szybko zareagowała na potrzeby pacjentów i pozostała światowym liderem w odkrywaniu produktów farmaceutycznych - komentuje Michał Byliniak, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Zapraszamy do zapoznania się z wykładami wygłoszonymi podczas szkolenia z cyklu „Szkoła Farmaceuty”. W wiosennej odsłonie ponownie poruszaliśmy problemy, z którymi farmaceuci stykają się w codziennej pracy diagnostycznej i konsultacyjnej. Mówiliśmy o 5 pacjentach, którzy najczęściej zgłaszają się do apteki i potrzebują wsparcia diagnostyczno-doradczego oraz o zmianach prawnych w zawodzie farmaceuty.

Ministerstwo Zdrowia opublikowało komunikat w sprawie wykazu leków niepodlegających finansowaniu w procedurze ratunkowego dostępu do technologii lekowych. Łącznie na liście znalazło się 128 pozycji.

Czy osoby z astmą mogą uprawiać sport? Czy z astmy można wyrosnąć? Czy astmę można wyleczyć? Czy niebieskiego inhalatora można używać bez ograniczeń? Najbliższa wiosenna edycja akcji edukacyjnej “Skonsultuj z Farmaceutą” skupiać się będzie na chorobach płuc, a w szczególności na astmie.

Sejmowa Komisja Zdrowia rozpatrywała dziś, 7 marca, poprawki zgłoszone przez Senat do ustawy o badaniach klinicznych. Jedną z kwestii do rozstrzygnięcia była ewentualna możliwość prowadzenia badań klinicznych przez farmaceutów.