Na posiedzeniu 22 listopada rząd przyjął projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Określa on m.in. system oceny etycznej badań klinicznych produktów leczniczych i sposób jej przeprowadzania przez komisje bioetyczne.
Organizacja Alliance Defending Freedom złożyła pozew w Amarillo w Teksasie przeciwko amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), kwestionując zatwierdzenie pigułki wczesnoporonnej Mifeprex z 2000 roku.
Okręgowy Sąd Lekarski w Białymstoku uznał, że lekarka, dr Dorota Marzena Sienkiewicz, naruszyła szereg artykułów ustawy o zawodzie lekarza, kodeksu etyki lekarskiej i wypełnia to znamiona przewinienia zawodowego. Sąd lekarski wymierzył karę zawieszenia prawa wykonywania zawodu na rok.
Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, który już wkrótce ma trafić pod obrady Rady Ministrów, ma m.in. zwiększyć poziom bezpieczeństwa lekowego w Polsce. Ministerstwo Zdrowia zamierza premiować tych producentów, którzy zdecydują się produkować swoje leki na terenie Polski lub wykorzystujących do produkcji substancje czynne, które zostały u nas wytworzone.
Nie będzie żadnych dodatkowych łóżek dla "nazywanych potocznie VIP-ów" - twierdzi dr Artur Zaczyński, z-ca dyrektora ds. medycznych Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA, który będzie przekształcony w Państwowy Instytut Medyczny. "Grupa 270 posłów ustaliła, czyli przegłosowała, prywatną służbę zdrowia dla siebie" - uważa z kolei Jerzy Owsiak, szef WOŚP.
Rząd we wtorek, 22 listopada, zajmie się projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Określa on m.in. system oceny etycznej badań klinicznych produktów leczniczych i sposób jej przeprowadzania przez komisje bioetyczne.
Założycielka firmy Theranos Elizabeth Holmes została skazana przez sąd w kalifornijskim San Jose na 11 lat i trzy miesiące więzienia za oszukanie inwestorów. Była ona twórczynią nieistniejącego już start-upu wycenianego na 9 mld dolarów, który chciał zastąpić tradycyjne laboratoria małymi maszynami do badania krwi w domach czy aptekach.
Firmy farmaceutyczne wkrótce mogą być zmuszone do ujawnienia warunków umów podpisywanych z rządami państw w przypadku globalnych zagrożeń zdrowotnych. Nowe zasady regulowałyby porozumienie w sprawie pandemii, sygnowane przez Światową Organizację Zdrowia.
Sfinalizowaliśmy na etapie rządowym prace dotyczące ustawy o badaniach klinicznych i z 99-procentowym prawdopodobieństwem będzie przyjmowana na najbliższej Radzie Ministrów – zapowiedział w czwartek, 17 listopada, minister zdrowia Adam Niedzielski.
Po tym jak Komisja Zdrowia ponownie rozpatrzyła rządowy projekt ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty, który zmienia sposób finansowania części świadczeń zdrowotnych, wczoraj około północy ustawa została przegłosowana na posiedzeniu plenarnym Sejmu.
Widzimy ogromne nieprawidłowości w zakresie nielegalnej reklamy napojów alkoholowych. Organy ścigania marginalizują ten problem, czego efektem jest znikoma liczba spraw, które trafiają do sądów - mówił w środę (16 listopada) w Sejmie wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski odpowiadając na pytanie grupy posłów o to, co resort zdrowia robi, by walczyć z problemem alkoholizmu wśród dzieci i młodzieży.
Dodatkowe pole na doprecyzowujące informacje dotyczące wyrobu medycznego, rezygnacja z obowiązku poświadczania podpisem osobistym odbioru zlecenia realizowanego drogą wysyłkową - to najważniejsze zmiany, które przewiduje projekt rozporządzenia ws. zleceń na wyroby medyczne.
Antyszczepionkowa propaganda, manipulacje i kłamstwa dystrybuowane na szeroką skalę zbierają swoje, nierzadko śmiertelne, żniwo i nie dotyczy to tylko Polski - ocenił minister zdrowia Adam Niedzielski. Szef MZ powiedział, że nie jest zwolennikiem wprowadzania przymusu szczepień, ale promowania wiedzy.
Posłowie Lewicy wnieśli we wtorek (15 listopada) poselski projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach rodzinnych. Celem regulacji jest przywrócenie przepisu przyznającego opiekunom dorosłych osób niepełnosprawnych świadczenia pielęgnacyjnego na takich samych zasadach jak osoba niepełnosprawna, którą się opiekują.
Senacka Komisja Zdrowia rozpatrzyła prezydencką nowelizację ustawy o Funduszu Medycznym. Najwięcej uwag pojawiło się w kontekście finansowania badań genetycznych w obszarze onkologii. Eksperci i senatorowie opozycji podkreślali, że dostęp do tych badań powinni mieć też dorośli pacjenci, a nie tylko, jak zakłada nowelizacja, dzieci i młodzież do 18. roku życia.
Prawo pracodawcy do żądania informacji o stanie zdrowia pracownika jest ograniczone, ponieważ są to dane wrażliwe i podlegają szczególnej ochronie. Pracownik nie ma zatem obowiązku ujawniać ich pracodawcy, chyba że sam, i na określonych warunkach, się na to zgodzi - informuje portal Prawo.pl.
Zgodnie z wcześniejszymi zapowiedziami resortu zdrowia, krajowa sieć onkologiczna miała zacząć działać od początku przyszłego roku. Wiadomo już jednak, że tak się nie stanie. Dopiero w drugiej połowie listopada projekt ma trafić pod obrady Rady Ministrów.
Rządowy projekt ustawy o Państwowym Instytucie Medycznym Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji zakłada przekształcenie Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA w Warszawie. Podczas pierwszego czytania na posiedzeniu plenarnym Sejmu, ale także w trakcie prac nad ustawą w komisjach sejmowych, pojawiły się liczne pytania i wątpliwości. Do projektu został również zgłoszony szereg poprawek.
W sobotę (19 listopada) o godzinie 14.00 przed Pałacem Prezydenckim w Warszawie rozpocznie się protest osób z niepełnosprawnością i ich opiekunów. 2119 zł - tyle wynosi świadczenie pielęgnacyjne dla opiekuna OzN w Polsce. Jednak warunkiem jego otrzymania jest rezygnacja z jakiejkolwiek pracy zarobkowej.
7 kwietnia uchwalono ustawę o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 97), która uchyliła obowiązującą dotąd ustawę o tej samej nazwie z 2010 r. Nowy dokument przede wszystkim wprowadza standardy obowiązujące w Unii Europejskiej do porządku polskiego. Ustawa w przeważającej części już obowiązuje, jednak 1 stycznia 2023 r. wchodzi w życie jej istotna część regulująca zasady reklamy wyrobów medycznych.
Prosto z posiedzenia Rady Ministrów projekt ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty trafi do Sejmu, gdzie prawdopodobnie w trybie pilnym zostanie zaplanowane pierwsze czytanie noweli. Jednak Rządowe Centrum Legislacji jeszcze na etapie uzgodnień międzyresortowych ostrzegało, że ustawa może nie wejść w życie od początku 2023 roku.
Co trzeba zmienić w funkcjonowaniu programów lekowych? Jak sprawić, by większa liczba pacjentów w Polsce miała dostęp do nowych terapii? Jaka jest efektywność kliniczna leków refundowanych? - To eksperci powinni kształtować programy, nie realizatorzy - wskazuje prof. Maciej Krzakowski, krajowy konsultant ds. onkologii klinicznej.
Rada Ministrów zajmie się projektem ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, w której Ministerstwo Zdrowia zaplanowało przeniesienie finansowania dużej części świadczeń zdrowotnych, których koszt do tej pory był pokrywany z budżetu ministra zdrowia.
Rzecznik Praw Obywatelskich Marcin Więcek zwrócił się do Rzecznika Praw Pacjenta o dane dotyczące skarg pacjentów interpłciowych. Zdaniem RPO dzieci urodzone ze zróżnicowanymi cechami płciowymi są poddawane operacjom „normalizującym“ płeć, mimo że przeważnie nie jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia.
Na posiedzeniu Sejmu 4 listopada odbyło się pierwsze czytanie rządowego projektu ustawy o Państwowym Instytucie Medycznym Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji. Kwestia przekształcenia szpitala MSWiA wywołała wśród posłów liczne kontrowersje.
Rodzące nie mogą być pozbawione prawa do obecności osoby bliskiej podczas porodu. W szczególnych sytuacjach - jak epidemia koronawirusa - może ono być jedynie ograniczone - wynika z orzeczenia Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie. To stanowisko podziela Rzecznik Praw Pacjenta.
Ministerstwo Zdrowia wyjaśnia, że z powodu coraz częstszego stosowania w ramach pierwszej pomocy produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza, a niezbędnych osobom przewlekle chorym, np.: zagrożonym wystąpieniem wstrząsu anafilaktycznego, napadu padaczki czy chorującym na cukrzycę, konieczne jest rozszerzenie definicji pierwszej pomocy również o takie leki, w celu umożliwienia świadkom zdarzenia postępowania zgodnego z prawem.