Regulacje w branży farmaceutycznej powinny mieć na celu przede wszystkim dobro pacjentów, a nie służyć walce o rynek - napisali przedsiębiorcy apteczni w liście otwartym, odnosząc się do postulatów nowelizacji ustawy Apteka dla Aptekarza, sprowadzającej się ich zdaniem do likwidacji tysięcy aptek w Polsce.
W praktyce dość częstym problemem jest błędna klasyfikacja przy wprowadzaniu na rynek innego produktu konsumenckiego jako produktu kosmetycznego. Jakie kryteria, zgodnie z prawem, musi spełniać dany produkt, żeby mógł być uznany za kosmetyk?
Producenci z branży farmaceutycznej protestują przeciwko planowanym regulacjom amerykańskiego Senatu, które mają umożliwić kontrolę nad cenami leków. Pakiet ustaw umożliwiłby Medicare negocjowanie niższych cen niektórych leków.
Dziesięć największych hurtowni leków, które odpowiadają za zaopatrzenie 93-94 proc. aptek i szpitali, generuje milionowe straty na dystrybucji leków refundowanych. Jedynym ratunkiem jest pilne podniesienie marż hurtowych na leki refundowane - apeluje Andrzej Stachnik ze związku hurtowników. - Popieramy ten zakres zmian - odpowiada wiceminister zdrowia.
Farmaceuci i technicy farmaceutyczni objęci ochroną prawną należną funkcjonariuszowi publicznemu. Prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę zgodnie z którą za napaść fizyczną czy groźby skierowane pod adresem farmaceutów wykonujących czynności zawodowe będzie groziła kara.
Analitycy Moody's Investors Service wskazali firmy z branży farmaceutycznej, które w najbliższych latach zmierzą się z problemem utraty praw patentowych do swoich kluczowych produktów. Ale straty finansowe z tego tytułu wcale nie są przesądzone. Większość firm z tej listy ma potencjał do fuzji i przejęć, które mogą im zapobiec.
Komisja Europejska wszczęła formalne dochodzenie antymonopolowe, aby ocenić, czy firma Vifor Pharma ograniczyła konkurencję, dyskredytując swojego jedynego konkurenta na europejskim rynku dożylnego leczenia niedoborów żelaza, firmę Pharmacosmos.
Amerykański urząd nadzoru antymonopolowego (Federal Trade Commission) uważa, że obecny proces kontroli dużych fuzji farmaceutycznych nie działa. Zmiany w podejściu do fuzji mogą wywołać efekt mrożący w przypadku dużych transakcji farmaceutycznych.
Recepta farmaceutyczna nie jest nowością. Farmaceuci mogli ją wystawiać od dawna. Zmianą jest usunięcie z ustawy, która ją wprowadziła, zwrotu „w nagłym”. Ta niewielka poprawka sprawiła, że już stan zagrożenia zdrowia jest podstawą do wystawienia recepty farmaceutycznej - wyjaśnia Marek Tomków, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej.
Nowelizacja ustawy o wyrobach medycznych wprowadza rewolucję w obszarze ich reklamowania. Jednym z problemów, przed jakim staną przedsiębiorcy, będzie odpowiedź na pytanie, czy i kiedy będzie możliwa współpraca z influencerami - zwracają uwagę prawnicy z Czyżewscy Kancelaria Adwokacka.
Farmaceutom i technikom farmaceutycznym podczas wykonywania czynności zawodowych ma przysługiwać ochrona przewidziana dla funkcjonariusza publicznego - stanowi nowela ustawy Prawo farmaceutyczne. Zmianę przyjęto w Senacie bez poprawek.
Pandemia pokazała, że badania kliniczne w sytuacjach kryzysowych wymagają wprowadzenie nowych rozwiązań prawnych. - EMA sprostała tym wyzwaniom i wprowadziła nowe wytyczne, które umożliwiają m.in. pewne odstępstwa od protokołów badań - wskazuje Grzegorz Cessak, prezes URPL.
Art. 37at ust.8 Prawa Farmaceutycznego ma zastosowanie wyłącznie do prowadzonej przez GIF kontroli lub inspekcji - orzekł Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie. - To bardzo ważny wyrok. Po raz pierwszy potwierdza, że wspomniany przepis nie ma charakteru absolutnego - komentuje decyzję sądu adwokat Daniel Reck z kancelarii adwokackiej Duraj Reck i Partnerzy.
Narodowy Fundusz Zdrowia opublikował zarządzenie prezesa NFZ w sprawie warunków zawierania umów na wydawanie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na receptę. Co się zmieni w stosunku do obowiązujących dotąd regulacji?
Po 7 latach od emisji, a 5 lat od decyzji UOKiK Sąd Apelacyjny w Warszawie uznał, że prezes UOKiK jest władny, na równi z inspekcją sanitarną, do kontroli reklamy i znakowania żywności, w tym suplementów diety. Chodzi o głośną sprawę dotyczącą decyzji z 2017 r. ws. reklamy suplementów diety na zatoki firmy Aflofarm Farmacja. UOKiK uznał, że działania reklamodawcy naruszają zbiorowe interesy konsumentów.
Nocne dyżury aptek na przestrzeni najbliższych dziesięciu lat mogą kosztować Narodowy Fundusz Zdrowia ponad 260 mln. zł. Takie wnioski płyną z wyliczeń Ministerstwa Zdrowia. Już trwający 2022 rok może kosztować płatnika 10 mln zł.
Lada moment wyroby medyczne będą miały pełną, strategiczną regulację dotyczącą badań klinicznych. - Dobrze, że powstała, jest jednak bardzo restrykcyjna dla branży, a dodatkowo wprowadza okresy przejściowe - mówi Oskar Luty z Kancelarii Fairfield i Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych Polmed.
Rosnące tempo zmian, informatyzacja, internetowa sprzedaż produktów leczniczych, to wszystko sprawia, że rola farmaceuty, w przypadku samego wydawania leków, absolutnie się kurczy. Sensownym rozwiązaniem jest rozszerzenie katalogu świadczeń, które będą realizować farmaceuci - przekonuje Marek Tomków, wiceprezes Naczelnej Izby Aptekarskiej.
Tempo wdrażania nowych świadczeń zdrowotnych wśród farmaceutów zawsze mogłoby być szybsze. Jeżeli jednak wyobrazimy sobie, że przez 20 lat farmaceuci nie mogli nawet mierzyć ciśnienia, a teraz dostają pakiet badań z lipidogramem, testami diagnostycznymi, możliwość szczepienia w aptekach, prowadzenia przeglądów lekowych, to jest to gigantyczny krok do przodu i tego już nikt nam nie zabierze - stwierdza Marek Tomków, wiceprezes NRA.
Farmaceuci powinni mieć możliwość szkolenia się w kierunku kwalifikowania do szczepień i ich wykonywania także w przypadku innych chorób niż grypa i Covid-19 - twierdzą przedstawiciele Związku Aptek Franczyzowych (ZAF) i kierują uwagi do projektu rozporządzenia ministra zdrowia.
Naczelny Sąd Administracyjny jednoznacznie wypowiedział się przeciwko stosowaniu wymogów wprowadzonych przez tzw. Aptekę dla Aptekarza (AdA) wobec zezwoleń sprzed wejścia w życie tej nowelizacji. Tym samym skrytykował dotychczasowe postępowanie Inspekcji Farmaceutycznej i stanął po stronie przedsiębiorców - informuje Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET.
Od początku marca 2022 r. to Rada Przejrzystości, a nie wnioskodawca, poddaje ocenie zasadność zaczernień informacji wskazanych jako poufne we wnioskach refundacyjnych. Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA” uważa, że takie rozwiązanie może prowadzić do naruszenia tajemnicy przedsiębiorstwa poszczególnych wnioskodawców.
Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie kursów kwalifikacyjnych dla farmaceutów. Propozycja resortu zdrowia uwzględnia m.in. przygotowanie farmaceutów do wykonywania szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 i grypie.
Szpitale tymczasowe oraz oddziały covidowe podlegające likwidacji mogą zwracać niewykorzystane leki w nieuszkodzonych opakowaniach do Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych. Podobne przepisy obowiązują placówki, prowadzące leczenie pacjentów z COVID-19.
Placówki ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, które w swojej strukturze nie posiadają apteki szpitalnej albo działu farmacji szpitalnej, będą mogły nabywać produkty lecznicze w hurtowniach farmaceutycznych w pełnym zakresie. Na nowych przepisach skorzystają też lekarze dentyści.
Zgodnie z zapowiedzią, 28 kwietnia Sejm zajmie się pierwszym czytaniem poselskiego projektu ustawy o zmianie ustawy o zawodzie farmaceuty. Nowa regulacja ma na celu nadanie farmaceutom ochrony prawnej właściwej dla funkcjonariuszy publicznych.
Publikowanie minimum raz na pół roku wykazów leków o wysokim poziomie innowacyjności, pilne opracowanie listy technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej, określenie szczegółowych kryteriów kwalifikacji dla obu wykazów w formie rozporządzenia - to tylko niektóre rozwiązania, które mają na celu usprawnienie funkcjonowania Funduszu Medycznego. Wskazuje na nie Irena Rej, prezes Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA”.