Farmaceuci chcieliby pomóc uchodźcom z Ukrainy informując ich, że u nich w aptece uzyskają pomoc w rodzimym języku. Niestety, jeśli na ich drzwiach pojawi się karteczka z napisem „Привіт, ми говоримо українською”, mogą zapłacić nawet 50 000 zł kary. Taka informacja to, zgodnie z obowiązującym prawem, reklama apteki. A ta w Polsce jest zakazana - wyjaśniają prawnicy.
Stosowanie chwytu marketingowego w celu uwiarygodnienia skuteczności oferowanego suplementu, obietnice darmowego rocznego zapasu witaminy D, wprowadzenie opcji zamówienia z wyeksponowanym przyciskiem do złożenia zamówienia odpłatnej wersji suplementu - to praktyki firmy produkującej suplementy diety, które naruszają zbiorowe interesy konsumentów. Zajął się nimi UOKiK.
W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie praktyki zawodowej w aptece. Akt wskazuje m.in. ramowy program praktyki zawodowej w aptece, sposób jej odbywania oraz wzór dziennika praktyki zawodowej.
Aby wykonywać zawód farmaceuty w Polsce, w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami, niezbędne jest zarówno posiadanie prawa wykonywania zawodu (PWZ), jak i przynależność do samorządu zawodowego, to jest posiadanie wpisu do rejestru okręgowej izby aptekarskiej - informuje Naczelna Izba Aptekarska.
Resort zdrowia pracuje nad zmianą części zapisów w ustawie refundacyjnej. W planach jest określenie minimalnego poziomu leków, który musi być zagwarantowany przez producentów i dystrybutorów w łańcuchu dostaw, wydłużenie do 5 lat obowiązywania decyzji refundacyjnych dla leków krajowych, bardziej elastyczne negocjacje refundacyjne - wskazał wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.
Transport znacznej ilości leków przewożonych z naruszeniem prawa farmaceutycznego zatrzymali funkcjonariusze Wielkopolskiego Urzędu Celno-Skarbowego. Szacunkowa wartość farmaceutyków wynosi niemal 155 tys. zł.
Produkt leczniczy Tadalafil Maxigra (tadalafilum) stosowany u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami wzwodu zmienia kategorię dostępności z Rp na OTC. Decyzję w tej sprawie podjął prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Ministerstwo Zdrowia zmienia rozporządzenie ustalające katalog podmiotów, które mogą dokonywać zakupów w hurtowniach farmaceutycznych. Projekt idzie jednak zdecydowanie dalej niż obecna regulacja - nie tylko reguluje to, kto może hurtowo lekami obracać, ale również to, jak obrót produktami leczniczymi ma przebiegać. W ocenie prawników, minister przekroczył uprawnienia - rozporządzenia nie służą do uchwalania nowego prawa.
Prezydent Andrzej Duda podpisał nowelizację przepisów o przeciwdziałaniu narkomanii - przekazała Kancelaria Prezydenta RP. Regulacja umożliwia m.in. uprawę konopi innych niż włókniste w celu uzyskania surowca przeznaczonego do sporządzania leków recepturowych.
Farmaceuci domagają się od NIA oraz okręgowych izb aptekarskich wyrażenia opinii w sprawie możliwości wystawiania recept farmaceutycznych poza lokalem apteki. W lutym powstała petycja w tej sprawie, do której do tej pory nie ustosunkował się samorząd aptekarski.
Ministerstwo Zdrowia po roku prac powróciło do projektu rozporządzenia w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych. W zapisach znalazły się podmioty lecznicze, domy pomocy społecznej i domy dziecka, jako te uprawnione do zakupów w hurtowniach.
23 marca do ogłoszenia przekazano rozporządzenie MZ w sprawie potwierdzania znajomości języka polskiego koniecznej do wykonywania zawodu farmaceuty na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Projekt do konsultacji trafił 7 lipca 2021 r., a czas na zgłaszanie uwag mijał 6 sierpnia 2021 r.
Niezrozumiałe jest całkowite pominięcie w ustawie o pomocy obywatelom Ukrainy w związku z konfliktem zbrojnym na terenie tego państwa takich zawodów jak farmaceuta lub technik farmaceutyczny - podkreślają prawnicy.
Wprowadzenie nowego leku na rynek jest procesem kosztownym i, co szczególnie ważne dla czekających na przełomowe terapie pacjentów, czasochłonnym. Zgromadzenie i opracowanie dokumentacji przedklinicznej i klinicznej dla leku, pozwalającej na rozpoczęcie procedury rejestracyjnej, trwa latami. Moment dopuszczenia leku do obrotu opóźnia jeszcze czas trwania samego procesu rejestracji - wyjaśnia adwokat Katarzyna Czyżewska.
Informowanie pacjenta przez lekarza czy fizjoterapeutę, jakie np. może zastosować u niego wypełnienia czy implanty jest obowiązkiem medyka i nie jest reklamą - komentował wątpliwości wokół art. 55 wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski. - Tutaj nie ma niedomówień - przekonywał podczas senackiej Komisji Zdrowia dotyczącej ustawy o wyrobach medycznych.
Ustawa o wyrobach medycznych jest potrzebna. Doceniam zaangażowanie resortu zdrowia i decydentów w ten projekt. Nasze obawy budzi jednak przepis wprowadzający zakaz reklamy. Jeśli będzie interpretowany bardzo literalnie, pozbawi pacjentów możliwości zdobywania wiedzy na temat wszystkich nowych technologii - mówi Arkadiusz Grądkowski, prezes Izby POLMED.
W środę (9 marca) Sejm 444 głosami “za”, przy jedynie 9 “przeciw” i 1 wstrzymującym się, przyjął rządowy projekt ustawy o wyrobach medycznych. Przepisy zawarte w ustawowej regulacji dostosowują prawo polskie do unijnego.
Konieczne jest pilne wdrożenie odpowiednich rozwiązań prawnych umożliwiających podjęcie pracy przez ukraiński personel farmaceutyczny w polskich aptekach - apelują pracodawcy do marszałków Sejmu i Senatu.
Potrzebujemy systemowych rozwiązań pozwalających na legalne i sprawne objęcie opieką medyczną obywateli Ukrainy. Niezbędnym elementem tego systemu jest zapewnienie dostępu do leków. Jako branża deklarujemy chęć współpracy z odpowiednimi organami administracji państwowej w tym zakresie - przekazała Izba Gospodarcza “Farmacja Polska”.
2 marca Rządowe Centrum Legislacji opublikowało projekt rozporządzenia w sprawie dokumentu „Prawo wykonywania zawodu farmaceuty”. Nowa regulacja ma na celu umożliwienie maksymalnego zabezpieczenia dokumentu przed podrobieniem i ujednolicenie go na długi okres, pomimo zmieniających się warunków technicznych związanych z drukiem.
Ministerstwo Zdrowia opublikowało najnowszy wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. Na liście są m.in albumina ludzka i leki stosowane w chorobie Leśniowskiego-Crohna.
Sejmowa Komisja Zdrowia pozytywnie zaopiniowała rządowy projekt ustawy o wyrobach medycznych, którego celem jest dostosowanie polskiego prawa do unijnych rozwiązań w tym zakresie. Do projektu wprowadzono kilkanaście poprawek o charakterze legislacyjnym.
Wejście w życie nowelizacji Ustawy o refundacji, wprowadzającej tzw. korytarze cenowe, może skutkować rezygnacją producentów z refundacji przynajmniej części refundowanych produktów – wskazuje adwokat Katarzyna Czyżewska.
Minister zdrowia opublikował w Dzienniku Urzędowym obwieszczenie w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Regulacje wchodzą w życie z dniem 1 marca.
Komora przyjęć oraz izba ekspedycyjna apteki (niekoniecznie wydzielone w niej oddzielne pomieszczenie) - to dwa nowe miejsca, w których farmaceuci będą mogli testować w kierunku SARS-CoV-2. - Chodzi o zwiększenia zainteresowania wśród farmaceutów przeprowadzaniem diagnostyki covidowej - wskazuje Ministerstwo Zdrowia w znowelizowanym rozporządzeniu dotyczącym wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki.